- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113901
Medrol Dosepak Taper для отсроченного послеоперационного восстановления после TKA
Снижение дозы метилпреднизолона для лечения замедленного послеоперационного восстановления после тотального эндопротезирования коленного сустава: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность снижения дозы метилпреднизолона у пациентов с уменьшенным диапазоном движений (ROM) или замедленным восстановлением в остром послеоперационном периоде после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).
У пациентов со сниженным ROM или отсроченным восстановлением от шести недель до трех месяцев после TKA улучшится ROM и исходы, о которых сообщают пациенты, через две недели после начала лечения метилпреднизолоном, по сравнению с аналогичными пациентами, которые получают плацебо.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) является одной из наиболее часто выполняемых и эффективных ортопедических процедур: по оценкам, в 2010 г. с тотальным протезом коленного сустава проживало 7 миллионов человек. Прогнозируется, что число ежегодных ТЭК увеличится на 85% к 2030 г. и на 143% к 2050 г. , что соответствует 1,26 млн2 и 1,5 млн3 процедур в год соответственно. В недавних исследованиях коленные протезы продемонстрировали свою эффективность при 10-, 20- и 25-летней выживаемости 96,1%, 89,7%4 и 82,3%5 соответственно. Точно так же сравнение функциональных результатов и результатов, о которых сообщают пациенты, до и после операции подтвердили высокий уровень успеха, достигнутый с помощью этой процедуры.6-10 Однако восстановление после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) в остром послеоперационном периоде вариабельно. Большинство клинических улучшений достигается в течение первых трех месяцев после операции, но может продолжаться до одного года.11 В настоящее время недостаточно данных, оценивающих эффективность пероральных кортикостероидов в послеоперационном периоде от шести недель до трех месяцев у медленно выздоравливающих пациентов.
Было изучено несколько методов лечения пациентов, которым не удается достичь ранних показателей диапазона движений или уменьшения боли в периоперационном периоде. Периартикулярные и системные кортикостероиды улучшают боль и улучшают функцию в ближайшем послеоперационном периоде без увеличения побочных эффектов.12-16 Дополнительные дозы кортикостероидов, вводимые через 24 и 48 часов после операции, продемонстрировали более выраженное уменьшение боли и увеличение объема движений по сравнению с периоперационным введением без различий в частоте осложнений.17-20 Тем не менее, в нескольких исследованиях оценивалось использование пероральных кортикостероидов в мультимодальной схеме обезболивания. Гардинер и др. оценивали низкие дозы стероидов через 10 дней сразу после поясничной ламинэктомии и/или дискэктомии в дополнение к стандартному режиму опиоидов и сообщали об уменьшении субъективных показателей боли.21 Готтшалк и др. сообщили об уменьшении боли у пациентов с 4-7 дней после операции в ранее опубликованных результатах рандомизированного контролируемого исследования, в котором изучалось введение метилпреднизолона в виде капельницы сразу после восстановления дистального отдела лучевой кости.22 Важно отметить, что современная литература демонстрирует безопасность низких и коротких доз кортикостероидов.23 Было показано, что интраоперационные кортикостероиды уменьшают боль и улучшают функцию в остром послеоперационном периоде, а дополнительные дозы в ближайшем послеоперационном периоде могут потенцировать и продлевать этот положительный эффект без увеличения побочных эффектов. Таким образом, снижение дозы метилпреднизолона через шесть недель после ТКА может принести пользу пациентам, испытывающим снижение объема движений или замедленное восстановление, включая остаточную боль.
После ТКА необходимо контролировать боль, отек и тугоподвижность, которые могут способствовать замедлению выздоровления. Например, более чем у 20% пациентов с ТКА развивается послеоперационная тугоподвижность [24], известная как артрофиброз, что составляет примерно 28% повторных госпитализаций в течение 90 дней [25]. При лечении пациентов с замедленным выздоровлением кортикостероиды представляют особый интерес из-за их сильного противовоспалительного действия, о чем свидетельствует их способность снижать послеоперационные уровни ИЛ-6 и СРБ.15 Кортикостероиды блокируют синтез простагландинов, ответственных за сенсибилизацию ноцицептивных болевых рецепторов. и снижают проницаемость сосудов, что вызывает отек после операции.26, 27 Таким образом, уменьшая боль и отек, кортикостероиды могут способствовать более эффективным сеансам физиотерапии и более быстрому улучшению объема движений и восстановлению после ТКА.
Насколько нам известно, это первое исследование, в котором изучалась полезность снижения дозы метилпреднизолона от шести недель до трех месяцев после операции после ТЭК. Авторы представляют двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее роль снижения дозы метилпреднизолона у пациентов со сниженным объемом движений или замедленным восстановлением в остром послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший первичную ТКА с диагнозом остеоартрит.
- ≥ 18 лет
- ROM <90° через 3 недели после операции без улучшения до >90° через 6 недель
- Требуется пополнение запаса оксикодона на 30 таблеток.
- аллергия на НПВП
- Несоответствие окружности бедер > 2 см между ногами от 3 до 6 недель
- Шкала оценки боли обороны и ветеранов (DVPRS)> 5 между 3 и 6 неделями
- Готовность пройти рандомизацию
Критерий исключения:
- Зарегистрированное хроническое употребление кортикостероидов или опиатов
- Подозрение или подтвержденная перипротезная инфекция суставов
- Редакция ТКА
- Первичный диагноз, отличный от остеоартрита, включая аваскулярный некроз, перелом или посттравматический артрит
- Американское общество анестезиологов (ASA) балл ≥ 4
- Сообщенная история заболевания печени или почек
- Неконтролируемый диабет
- Иммуносупрессия
- ≤ 18 лет
- Невозможность принимать пероральные препараты
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метилпреднизолоновая конусность
21 таблетка по 4 мг в течение 6 недель, соответствует критериям MUA, если ROM <90° в течение 8 недель
|
21 таблетка по 4 мг в течение 6 недель, соответствует критериям MUA, если ROM
|
|
Плацебо Компаратор: Уменьшение плацебо
21 сахарная таблетка через 6 недель при стандартном лечении, квалифицируется как MUA, если ROM <90° через 8 недель
|
21 сахарная таблетка в течение 6 недель при стандартном лечении, что соответствует критериям MUA, если ROM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений в градусах до и после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя после лечения
|
Диапазон движений (ROM) от периода до лечения до шести недель после лечения. Пациенты начали лечение после операции по полной замене коленного сустава и обратились в клинику, имея хотя бы один критерий включения. Диапазон движений в градусах измеряется врачом при каждом посещении (стандарт медицинской помощи), начиная с нуля градусов (прямая нога) примерно до 135 градусов. ПЗУ было задокументировано как часть согласия и включения в исследование. Субъекты вернулись в офис через 6 недель после лечения, где ROM снова был выполнен в условиях клиники и задокументирован. РОМ выполняется с помощью гониометра врачом каждой клиники. Это исследование было прекращено досрочно, поэтому из четырех участников ни один не был рандомизирован в группу плацебо. Только один из четырех субъектов завершил 6 недель, однако ROM был зафиксирован у всех в качестве стандартного лечения. |
Исходный уровень, 6-я неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: оценка боли после лечения (6 недель)
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Используя шкалу оценки ежедневной защиты и боли ветеранов (DVPRS) по шкале от 1 до 10, где 10 — худший показатель. Обратите внимание, что только один пациент из 4 включенных в исследование дожил до отметки в 6 недель после лечения. Исследование было прекращено, и ни один из пациентов не был рандомизирован в группу плацебо. Все остальные пациенты находились под наблюдением, но не были заинтересованы в продолжении лечения. Невозможно указать диапазон, поскольку только один субъект ответил и завершил этот визит. |
6 недель после лечения
|
|
Измерения результатов, сообщаемые пациентами: оценка боли перед лечением с использованием оценок общества коленного сустава
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Оценка общества колена (KSS); стандарт оказания медицинской помощи по шкале от 0 до 100, где 100 означает более функциональное колено **Обратите внимание, что исследование было прекращено досрочно, в него были включены только 4 субъекта, и ни один из них не был рандомизирован в группу плацебо. |
предварительная обработка
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: оценка боли после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Оценка общества колена (KSS); Стандарт оказания медицинской помощи по шкале от 0 до 100, где 100 означает более функциональное колено. **Обратите внимание, что исследование было прекращено досрочно, в него были включены только 4 субъекта, и ни один из них не был рандомизирован в группу плацебо. Через 3 недели после лечения только 3 из 4 участников исследования все еще участвовали в исследовании. |
3 недели после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: оценка боли после лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Оценка общества колена (KSS); Стандарт оказания медицинской помощи по шкале от 0 до 100, где 100 означает более функциональное колено. **Обратите внимание, что исследование было прекращено досрочно, в него были включены только 4 субъекта, и ни один из них не был рандомизирован в группу плацебо. Это стандартное обследование, доступное по всем предметам. |
6 недель после лечения
|
|
Измерения результатов, сообщаемые пациентом: (немедленные) Оценка боли после лечения
Временное ограничение: Дни с 1 по 6 после лечения
|
Использование оценки боли по ежедневной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), которая измеряет интенсивность боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). **Обратите внимание, что это исследование было прекращено досрочно, в нем приняли участие только 4 пациента, ни один из них не был рандомизирован в группу плацебо. |
Дни с 1 по 6 после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния колена после операции и лечения
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита при замене сустава (KOOS JR), опрос, проводимый для пациентов по стандартам медицинской помощи, содержащий 7 вопросов.
Оценка варьируется от 0 до 100, где ноль означает полную инвалидность, а 100 — идеальное здоровье колена.
|
предварительная обработка
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния колена после операции и лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита при замене сустава (KOOS JR), опрос, проводимый для пациентов по стандартам медицинской помощи, содержащий 7 вопросов.
Оценка варьируется от 0 до 100, где ноль означает полную инвалидность, а 100 — идеальное здоровье колена.
|
6 недель после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентом: общая оценка состояния колена перед лечением
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Опрос о здоровье ветеранов Rand из 12 пунктов (VR-12), опрос из 12 вопросов для измерения состояния здоровья, связанного с качеством жизни пациента.
Оценивается как сумма психических и физических показателей, измеряется в стандартных отклонениях.
Диапазон шкалы составляет от 0 до 100, где оценка 100 соответствует наилучшему физическому и психическому здоровью, а ноль — худшему результату.
|
предварительная обработка
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния колена через 6 недель после лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
VR-12: Оценивает физическое функционирование, физические/умственные ограничения.
Оценивается как сумма психических и физических показателей, измеряется в стандартных отклонениях.
Диапазон шкалы составляет от 0 до 100, где оценка 100 соответствует наилучшему физическому и психическому здоровью, а ноль — худшему результату.
|
6 недель после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентом: общая оценка состояния колена перед лечением
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Числовая оценка одиночной оценки (SANE), оценка пациентов по шкале от 0 до 100, состоящая из одного вопроса, с оценкой их функции в области лечения.
Ноль означает плохое функционирование колена, а 100 — наилучшее функционирование.
|
предварительная обработка
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния колена через 6 недель после лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Числовая оценка одиночной оценки (SANE), оценка пациентов по шкале от 0 до 100, состоящая из одного вопроса, с оценкой их функции в области лечения.
Ноль означает плохое функционирование колена, а 100 — наилучшее функционирование.
|
6 недель после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентом: общая оценка состояния колена перед лечением
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Оценка забытых суставов (FJS) — это опросник, оцениваемый по шкале от 0 до 100, где высокий балл указывает на высокую степень забывания о том, что у них есть искусственный сустав, что является идеальным результатом.
|
предварительная обработка
|
|
Результаты, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния коленного сустава через 6 недель после лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Оценка забытых суставов (FJS) — это опросник, оцениваемый по шкале от 0 до 100, где высокий балл указывает на высокую степень забывания о том, что у них есть искусственный сустав, что является идеальным результатом.
|
6 недель после лечения
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентом: общая оценка состояния колена перед лечением
Временное ограничение: предварительная обработка
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе по шкале от 1 до 10, где 10 — самый активный пациент с примерами активности.
|
предварительная обработка
|
|
Показатели результатов, сообщаемые пациентами: общая оценка состояния колена через 6 недель после лечения
Временное ограничение: 6 недель после лечения
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе по шкале от 1 до 10, где 10 — самый активный пациент с примерами активности.
|
6 недель после лечения
|
|
Количество участников с осложнениями после лечения
Временное ограничение: в течение 90 дней после первоначального тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Манипуляции под анестезией (МАА) после операции и лечения тотального эндопротезирования коленного сустава
|
в течение 90 дней после первоначального тотального эндопротезирования коленного сустава
|
|
Нежелательные явления или результаты, не связанные с манипуляциями под анестезией
Временное ограничение: в течение 90 дней после первоначального тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Неблагоприятные исходы, включая инфекцию, аваскулярный некроз и частоту повторной госпитализации в течение 90 дней.
|
в течение 90 дней после первоначального тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 21080501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .