- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113901
Medrol Dosepak Taper viivästyneeseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen TKA:n jälkeen
Metyyliprednisolonikartio viivästyneen leikkauksen jälkeisen toipumisen hoitoon polven artroplastian jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe
Arvioida metyyliprednisolonin tehokkuutta potilailla, joilla on alentunut liikerata (ROM) tai viivästynyt toipuminen akuutilla postoperatiivisella jaksolla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
Potilaat, joilla on alentunut ROM tai viivästynyt toipuminen kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen TKA:n jälkeen, parantavat ROM:ia ja potilaiden raportoimia tuloksia kahden viikon kuluttua metyyliprednisolonihoidon aloittamisesta, verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yksi suoritetuimmista ja tehokkaimmista ortopedisista toimenpiteistä, ja vuonna 2010 arviolta 7 miljoonaa ihmistä elää kokopolviproteesin kanssa.1 Vuosittaisten TKA:iden määrän ennustetaan kasvavan 85 % vuoteen 2030 mennessä ja 143 % vuoteen 2050 mennessä. , mikä vastaa 1,26 miljoonaa2 ja 1,5 miljoonaa3 menettelyä vuodessa. Viimeaikaisissa tutkimuksissa polviproteesit ovat osoittaneet tehokkuutensa 10, 20 ja 25 vuoden eloonjäämisluvuissa 96,1 %, 89,7 %4 ja 82,3 %5. Vastaavasti toiminnallisten ja potilaiden raportoimien tulosten vertailu ennen ja jälkeen leikkausta on vahvistanut tällä toimenpiteellä saavutetun korkean onnistumisasteen.6-10 Toipuminen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen akuutissa postoperatiivisessa jaksossa on kuitenkin vaihtelevaa. Suurin osa kliinisistä parannuksista saavutetaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen, mutta ne voivat jatkua jopa vuoden.11 Tällä hetkellä on vähän tietoa suun kautta otettavien kortikosteroidien tehosta kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeisenä aikana hitaasti toipuvilla potilailla.
Harvoja hoitoja on tutkittu potilaille, jotka eivät saavuta varhaista liikelaajuutta tai kipua vähentäviä virstanpylväitä perioperatiivisen ajanjakson aikana. Periartikulaariset ja systeemiset kortikosteroidit parantavat kipua ja toimintaa välittömästi leikkauksen jälkeen ilman haittatapahtumien lisääntymistä.12-16 Kortikosteroidien lisäannokset, jotka on annettu 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ovat osoittaneet suuremman kivun ja ROM:n parantumisen verrattuna perioperatiiviseen antoon, eikä komplikaatioiden määrässä ole eroa.17-20 Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet oraalisten kortikosteroidien käyttöä multimodaalisen kivunhoito-ohjelman yhteydessä. Gardiner et ai. arvioivat pieniannoksisia steroideja 10 päivää välittömästi lannerangan laminektomian ja/tai discektomian jälkeen tavanomaisen opioidihoidon lisäksi ja raportoivat vähentyneet subjektiiviset kipupisteet.21 Gottshalk et ai. raportoitu vähentynyt potilas ilmoitti kipua leikkauksen jälkeisistä päivistä 4–7 varhain julkaistuissa tuloksissa satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa tutkittiin metyyliprednisolonin kapenevan antoa välittömästi distaalisen säteen korjauksen jälkeen.22 Tärkeää on, että nykyinen kirjallisuus osoittaa, että pieni- ja lyhytannoksiset kortikosteroidit ovat turvallisia.23 Intraoperatiivisten kortikosteroidien on osoitettu parantavan kipua ja toimintaa akuutissa postoperatiivisessa jaksossa, ja lisäannokset välittömästi leikkauksen jälkeisessä jaksossa voivat tehostaa ja pidentää tätä hyötyvaikutusta lisäämättä haittavaikutuksia. Siksi metyyliprednisolonin kapeneminen kuuden viikon kuluttua TKA:sta voi hyödyttää potilaita, joilla on vähentynyt ROM tai viivästynyt toipuminen, mukaan lukien jäännöskipu.
TKA:n jälkeen huolehditaan kivun, turvotuksen ja jäykkyyden hallinnasta, jotka kaikki voivat viivästyttää toipumista. Esimerkiksi yli 20 %:lle TKA-potilaista kehittyy leikkauksen jälkeinen jäykkyys,24 joka tunnetaan nimellä artrofibroosi, mikä vastaa arviolta 28 %:a 90 päivää kestäneistä sairaalahoidoista.25 Hoidettaessa potilaita, joiden toipuminen on viivästynyt, kortikosteroidit ovat erityisen kiinnostavia sen voimakkaan anti-inflammatorisen vaikutuksensa vuoksi, mikä on osoituksena sen kyvystä alentaa leikkauksen jälkeisiä IL-6- ja CRP-tasoja.15 Kortikosteroidit estävät prostaglandiinin synteesiä, joka on vastuussa nosiseptiivisten kipureseptorien herkistymisestä. ja vähentää verisuonten läpäisevyyttä, mikä aiheuttaa turvotusta leikkauksen jälkeen.26, 27 Siksi kortikosteroidit vähentävät kipua ja turvotusta, joten ne voivat mahdollistaa tehokkaampia fysioterapiaistuntoja ja nopeamman ROM:n paranemisen ja toipumisen TKA:n jälkeen.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan metyyliprednisolonin tehokkuutta kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen TKA:n jälkeen. Kirjoittajat esittelevät kaksoissokkoutetun, satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioidaan metyyliprednisolonin pienenemisen roolia potilailla, joilla on vähentynyt ROM tai viivästynyt toipuminen akuutilla postoperatiivisella jaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle tehdään primaarinen TKA ja jolla on diagnosoitu nivelrikko
- ≥ 18 vuotta vanha
- ROM < 90° 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ilman paranemista > 90° 6 viikkoon
- Vaatii 30 pillerin oksikodonitäytön
- NSAID-allergia
- Reiden ympärysmitan poikkeama jalkojen välillä > 2 cm 3–6 viikkoa
- Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 3–6 viikon välillä
- Halukkuus satunnaistamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu krooninen kortikosteroidien tai opiaattien käyttö
- Epäilty tai vahvistettu periprosteettinen niveltulehdus
- Revisio TKA
- Muu ensisijainen diagnoosi kuin nivelrikko, mukaan lukien avaskulaarinen nekroosi, murtuma tai posttraumaattinen niveltulehdus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ≥ 4
- Ilmoitettu maksa- tai munuaissairaus
- Hallitsematon diabetes
- Immunosuppressio
- ≤ 18 vuotta vanha
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metyyliprednisoloni kapenee
21 x 4 mg tablettia 6 viikon kohdalla, jotka täyttävät MUA:n, jos ROM <90° 8 viikon kohdalla
|
21 x 4 mg tablettia 6 viikon iässä, jotka täyttävät MUA, jos ROM
|
|
Placebo Comparator: Placebo kartiomainen
21 sokeritablettia 6 viikon kohdalla normaalihoidolla, jotka täyttävät MUA:n, jos ROM <90° 8 viikon kohdalla
|
21 sokeritablettia 6 viikon kohdalla vakiohoidolla, joka täyttää MUA:n, jos ROM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden vaihteluväli ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 hoidon jälkeen
|
Liikealue (ROM) esikäsittelystä kuuteen viikkoon hoidon jälkeen. Potilaat aloittivat hoidon täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen ja esittivät klinikalle vähintään yhden osallistumiskriteerin. Kliinikko ottaa jokaisella käynnillä liikealueen asteina (hoidon standardi), alkaen nollasta (suora jalka) noin 135 asteeseen. ROM dokumentoitiin osana suostumusta ja tutkimukseen ilmoittautumista. Koehenkilöt palasivat toimistoon 6 viikkoa hoidon jälkeen, jossa ROM suoritettiin jälleen klinikkaympäristössä ja dokumentoitiin. Jokaisen klinikan lääkäri tekee ROM-muistin goniometrillä. Tämä tutkimus lopetettiin aikaisin, joten neljästä tutkimukseen osallistuneesta nolla satunnaistettiin lumelääkeryhmään. Vain yksi neljästä koehenkilöstä suoritti 6 viikkoa, mutta ROM tallennettiin kaikille hoidon vakiona. |
Lähtötilanne, viikko 6 hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Hoidon jälkeiset kipupisteet (6 viikkoa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Päivittäisen puolustuksen ja veteraanien kipuluokitusasteikon (DVPRS) käyttö asteikolla 1-10, 10 on pahin. Huomaa, että vain yksi potilas pääsi 6 viikon hoidon jälkeiseen merkkiin neljästä ilmoittautuneesta. Tutkimus lopetettiin, eikä ketään potilaista satunnaistettu lumelääkeryhmään. Kaikki muut potilaat seurasivat tilannetta, mutta eivät olleet kiinnostuneita jatkamaan. Aluetta ei voitu antaa, koska vain yksi aihe vastasi ja suoritti tämän vierailun |
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: hoitoa edeltävät kipupisteet polviyhdistyksen pistemäärien avulla
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Knee Society score (KSS); tehty standardihoito asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa toimivampaa polvea **Huomaa, että tutkimus lopetettiin aikaisin, vain 4 koehenkilöä otettiin mukaan eikä ketään satunnaistettu lumelääkeryhmään. |
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Hoidon jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Knee Society score (KSS); tehty standardihoito asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa toimivampaa polvea. **Huomaa, että tutkimus lopetettiin aikaisin, vain 4 koehenkilöä otettiin mukaan eikä ketään satunnaistettu lumelääkeryhmään. 3 viikkoa hoidon jälkeen vain 3 neljästä tutkimukseen osallistuneesta koehenkilöstä oli edelleen mukana tutkimuksessa. |
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Hoidon jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Knee Society score (KSS); tehty standardihoito asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa toimivampaa polvea. **Huomaa, että tutkimus lopetettiin aikaisin, vain 4 koehenkilöä otettiin mukaan eikä ketään satunnaistettu lumelääkeryhmään. Tämä on standardihoitotutkimus, joka on saatavilla kaikista aiheista. |
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: (välittömät) hoidon jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Päivät 1-6 hoidon jälkeen
|
Käytä Daily Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteitä, jotka mittaavat kivun voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). **Huomaa, että tämä tutkimus lopetettiin aikaisin, ja siihen osallistui vain 4 potilasta, joista ketään ei satunnaistettu lumelääkeryhmään. |
Päivät 1-6 hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: polven yleisarvio leikkauksen ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelkorvauksessa (KOOS JR), 7 kysymystä sisältävä kysely, joka annettiin potilaiden hoitotasolle.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa nolla edustaa täydellistä toimintakyvyttömyyttä ja 100 edustaa täydellistä polven terveyttä.
|
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: polven yleisarvio leikkauksen ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelkorvauksessa (KOOS JR), 7 kysymystä sisältävä kysely, joka annettiin potilaiden hoitotasolle.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa nolla edustaa täydellistä toimintakyvyttömyyttä ja 100 edustaa täydellistä polven terveyttä.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), 12 kysymyksen kysely, jolla mitataan potilaan elämänlaatuun liittyvää terveyttä.
Pisteytys henkisen ja fyysisen yhteenvedona, mittaa keskihajonnalla.
Asteikkoalue on 0–100, jossa pistemäärä 100 edustaa parasta fyysistä ja henkistä terveyttä ja nolla on huonoin tulos.
|
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
VR-12: Arvioi fyysistä toimintaa, fyysisiä/psyykkisiä rajoituksia.
Pisteytys henkisen ja fyysisen yhteenvedona, mittaa keskihajonnalla.
Asteikkoalue on 0–100, jossa pistemäärä 100 edustaa parasta fyysistä ja henkistä terveyttä ja nolla on huonoin tulos.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), yhden kysymyksen potilasluokitus 0–100, joka pisteyttää heidän toimintansa hoidettavalle alueelle.
Nolla tarkoittaa huonosti toimivaa polvea ja 100 on parhaiten toimivaa.
|
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), yhden kysymyksen potilasluokitus 0–100, joka pisteyttää heidän toimintansa hoidettavalle alueelle.
Nolla tarkoittaa huonosti toimivaa polvea ja 100 on parhaiten toimivaa.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Forgotten Joint Score (FJS) on kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkea pistemäärä osoittaa, että heillä on tekonivelen unohtaminen, mikä on ihanteellinen tulos.
|
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Forgotten Joint Score (FJS) on kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkea pistemäärä osoittaa, että heillä on tekonivelen unohtaminen, mikä on ihanteellinen tulos.
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
UCLA-aktiivisuuspisteet asteikolla 1-10, jossa 10 on aktiivisin potilas ja esimerkkejä aktiviteeteista
|
ennen hoitoa
|
|
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet: Polven kokonaisarviointi 6 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
UCLA-aktiivisuuspisteet asteikolla 1-10, jossa 10 on aktiivisin potilas ja esimerkkejä aktiviteeteista
|
6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa ensimmäisestä polven artroplastiasta
|
Manipulaatiot anestesian alla (MUA:t) täydellisen polven artroplastian ja hoidon jälkeen
|
90 päivän kuluessa ensimmäisestä polven artroplastiasta
|
|
Haittatapahtumat tai seuraukset nukutuksen alaisen manipuloinnin ulkopuolella
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa ensimmäisestä polven artroplastiasta
|
Haitalliset seuraukset, mukaan lukien infektio, avaskulaarinen nekroosi ja 90 päivän takaisinottoaste
|
90 päivän kuluessa ensimmäisestä polven artroplastiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21080501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .