- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113901
Medrol Dosepak Taper til forsinket post-operation efter TKA
Methylprednisolon tilspidser til behandling af forsinket postoperativ restitution efter total knæarthroplastik: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
For at evaluere effektiviteten af en methylprednisolon-aftrapning på patienter med nedsat bevægelighed (ROM) eller forsinket restitution i den akutte postoperative periode efter total knæarthroplastik (TKA).
Patienter med nedsat ROM eller forsinket restitution seks uger til tre måneder efter TKA vil forbedre ROM og patientrapporterede resultater to uger efter behandlingsstart af methylprednisolon-nedtrapning sammenlignet med lignende patienter, som får placebo-nedtrapning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplastik (TKA) er en af de mest udførte og effektive ortopædiske procedurer, med anslået 7 millioner mennesker, der lever med en samlet knæprotese i 2010.1 Antallet af årlige TKA'er forventes at stige med 85 % i 2030 og 143 % i 2050 , svarende til henholdsvis 1,26 millioner2 og 1,5 millioner3 procedurer om året. I nyere undersøgelser har knæproteser vist deres effektivitet i 10-, 20- og 25-års overlevelsesrater på henholdsvis 96,1%, 89,7%4 og 82,3%5. Tilsvarende har sammenligning af funktionelle og patientrapporterede resultater før og efter operationen bekræftet den høje succesrate opnået med denne procedure.6-10 Restitution efter total knæarthroplastik (TKA) i den akutte postoperative periode er imidlertid variabel. De fleste kliniske forbedringer opnås inden for de første tre måneder postoperativt, men kan fortsætte op til et år.11 Der er i øjeblikket en mangel på data, der evaluerer effektiviteten af orale kortikosteroider i den postoperative periode på seks uger til tre måneder hos patienter, der langsomt kommer sig.
Få behandlinger er blevet undersøgt for patienter, som ikke opnår tidlige bevægelsesudslag eller smertereduktionsmilepæle i den perioperative periode. Periartikulære og systemiske kortikosteroider forbedrer smerte og funktion i den umiddelbare postoperative periode uden en stigning i bivirkninger.12-16 Yderligere doser af kortikosteroider administreret 24 og 48 timer postoperativt har vist større forbedringer i smerte og ROM sammenlignet med perioperativ administration uden forskel i komplikationsraten.17-20 Imidlertid har få undersøgelser evalueret brugen af orale kortikosteroider inden for et multimodalt smertebehandlingsregime. Gardiner et al. evaluerede lavdosis steroider 10 dage umiddelbart efter lumbal laminektomi og/eller discektomi, foruden et standard opioidregime, og rapporterede nedsatte subjektive smertescore.21 Gottshalk et al. rapporterede nedsatte patientrapporterede smerter fra postoperative dage 4-7 i tidligt offentliggjorte resultater af et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte administration af en methylprednisolon-taper umiddelbart efter reparation af distal radius.22 Det er vigtigt, at den nuværende litteratur viser, at kortikosteroider med lav og kort dosis er sikre.23 Intraoperative kortikosteroider har vist sig at forbedre smerte og funktion i den akutte postoperative periode, og yderligere doser i den umiddelbare postoperative periode kan forstærke og forlænge denne gavnlige effekt uden at øge bivirkninger. Derfor kan en nedtrapning af methylprednisolon seks uger efter TKA gavne patienter, der oplever nedsat ROM eller forsinket bedring, inklusive resterende smerter.
Efter TKA sørger man for at kontrollere smerte, hævelse og stivhed, som alle kan bidrage til forsinket restitution. For eksempel udvikler mere end 20 % af TKA-patienter postoperativ stivhed,24 kendt som arthrofibrose, hvilket anslås at udgøre 28 % af 90-dages hospitalsgenindlæggelser.25 Ved behandling af patienter med forsinket helbredelse er kortikosteroider af særlig interesse på grund af dets kraftige antiinflammatoriske virkning, hvilket fremgår af dets evne til at reducere postoperative niveauer af IL-6 og CRP.15 Kortikosteroider blokerer prostaglandinsyntesen, som er ansvarlig for sensibilisering af nociceptive smertereceptorer , og reducere vaskulær permeabilitet, som forårsager ødem efter operation.26, 27 Ved at reducere smerte og ødem kan kortikosteroider derfor muliggøre mere effektive fysioterapisessioner og hurtigere forbedring af ROM og restitution efter TKA.
Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger nytten af en methylprednisolon-nedtrapning seks uger til tre måneder postoperativt efter TKA. Forfatterne præsenterer et dobbeltblindet, randomiseret-kontrolleret forsøg, der evaluerer rollen af en methylprednisolon-nedtrapning på patienter med nedsat ROM eller forsinket bedring i den akutte postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår primær TKA med diagnosen slidgigt
- ≥ 18 år gammel
- ROM <90° efter 3 uger postoperativt uden forbedring til >90° efter 6 uger
- Kræver en 30-piller oxycodon refill
- NSAID-allergi
- Uoverensstemmelse i låromkreds >2 cm mellem ben fra 3 til 6 uger
- Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 mellem 3 og 6 uger
- Vilje til at gennemgå randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret kronisk kortikosteroid- eller opiatbrug
- Mistænkt eller bekræftet periprostetisk ledinfektion
- Revision TKA
- Primær diagnose anden end slidgigt, herunder avaskulær nekrose, fraktur eller posttraumatisk arthritis
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≥ 4
- Rapporteret historie med lever- eller nyresygdom
- Ukontrolleret diabetes
- Immunsuppression
- ≤ 18 år gammel
- Manglende evne til at tage oral medicin
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Methylprednisolon tilspidsning
21 x 4 mg tabletter efter 6 uger, kvalificeret til MUA, hvis ROM <90° efter 8 uger
|
21 x 4 mg tabletter efter 6 uger, kvalificeret til MUA hvis ROM
|
Placebo komparator: Placebo tilspidsning
21 sukkertabletter efter 6 uger med standardstyring, kvalificeret til MUA, hvis ROM <90° efter 8 uger
|
21 sukkertabletter på 6 uger med standardstyring, kvalificeret til MUA hvis ROM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde i grader ved før- og efterbehandling
Tidsramme: Baseline, uge 6 efter behandling
|
Bevægelsesområde (ROM) fra forbehandling til seks uger efter behandling. Patienter startede behandlingen efter total knæproteseoperation og blev præsenteret for klinikken med mindst ét inklusionskriterium, der skulle tilmeldes. Bevægelsesområde i grader tages ved hvert besøg af en kliniker (standardbehandling), startende ved nul grader (lige ben) til omkring 135 grader. ROM'en blev dokumenteret som en del af samtykke og tilmelding til studiet. Forsøgspersonerne vendte tilbage til kontoret 6 uger efter behandlingen, hvor ROM blev udført i en klinik igen og dokumenteret. ROM udføres ved hjælp af et goniometer af en kliniker i hver klinik. Denne undersøgelse blev afsluttet tidligt, derfor blev nul af de 4 tilmeldte randomiseret til placebogruppen. Kun 1 af de fire forsøgspersoner gennemførte de 6 uger, dog blev ROM fanget på alle som standardbehandling. |
Baseline, uge 6 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientrapporterede resultatmål: Smertescore efter behandling (6 uger)
Tidsramme: 6 uger efter behandling
|
Brug af daglig forsvar og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS) på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er det værste. Bemærk venligst, at kun én patient nåede 6 ugers postbehandlingsmærket af de 4 tilmeldte. Undersøgelsen blev afsluttet, og ingen af patienterne blev randomiseret til placebogruppen. Alle andre patienter fulgte op, men var ikke interesserede i at fortsætte. Ingen rækkevidde kunne angives, da kun ét emne blev besvaret og afsluttet dette besøg |
6 uger efter behandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Smertescore før behandling ved brug af Knee Society-score
Tidsramme: forbehandling
|
Knæsamfundsscore (KSS); udført standardpleje på en skala fra 0-100, hvor 100 betyder et mere funktionelt knæ **Bemærk venligst, at undersøgelsen blev afsluttet tidligt, kun 4 forsøgspersoner blev tilmeldt, og ingen blev randomiseret til placebogruppen. |
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Smertescore efter behandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
Knæsamfundsscore (KSS); udført standard of care på en skala fra 0-100, hvor 100 betyder et mere funktionelt knæ. **Bemærk venligst, at undersøgelsen blev afsluttet tidligt, kun 4 forsøgspersoner blev tilmeldt, og ingen blev randomiseret til placebogruppen. 3 uger efter behandling var kun 3 af de 4 indskrevne forsøgspersoner stadig en del af undersøgelsen. |
3 uger efter behandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Smertescore efter behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandling
|
Knæsamfundsscore (KSS); udført standard of care på en skala fra 0-100, hvor 100 betyder et mere funktionelt knæ. **Bemærk venligst, at undersøgelsen blev afsluttet tidligt, kun 4 forsøgspersoner blev tilmeldt, og ingen blev randomiseret til placebogruppen. Dette er en standardbehandlingsundersøgelse, der er tilgængelig om alle emner. |
6 uger efter behandling
|
Patientrapporterede resultatmål: (umiddelbare) smertescore efter behandling
Tidsramme: Dag 1 til 6 efter behandlingen
|
Brug af Daily Visual Analogue Scale (VAS) smertescore, som måler smerteintensiteten på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). **Bemærk venligst, at denne undersøgelse blev afsluttet tidligt, kun inkluderede 4 patienter, ingen blev randomiseret til placebogruppen. |
Dag 1 til 6 efter behandlingen
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet efter operation og behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt for ledudskiftning (KOOS JR), en undersøgelse givet til patienters standardbehandling indeholdende 7 spørgsmål.
Scoren går fra 0 til 100, hvor nul repræsenterer total invaliditet og 100 repræsenterer et perfekt knæsundhed.
|
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet efter operation og behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt for ledudskiftning (KOOS JR), en undersøgelse givet til patienters standardbehandling indeholdende 7 spørgsmål.
Scoren går fra 0 til 100, hvor nul repræsenterer total invaliditet og 100 repræsenterer et perfekt knæsundhed.
|
6 uger efter behandlingen
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), en undersøgelse af 12 spørgsmål for at måle sundhed relateret til patientens livskvalitet.
Scoret som opsummering af mentale og fysiske, mål i standardafvigelser.
Skalaen er 0 til 100, hvor en score på 100 repræsenterer det bedste fysiske og mentale helbred, og nul er det værste resultat.
|
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet 6 uger efter behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
VR-12: Vurderer fysisk funktion, fysiske/ mentale begrænsninger.
Scoret som opsummering af mentale og fysiske, mål i standardafvigelser.
Skalaen er 0 til 100, hvor en score på 100 repræsenterer det bedste fysiske og mentale helbred, og nul er det værste resultat.
|
6 uger efter behandlingen
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enkelt-spørgsmål patientvurdering på 0-100, scorer deres funktion til det område, der behandles.
Nul repræsenterer et dårligt funktionelt knæ, og 100 er det bedst fungerende.
|
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet 6 uger efter behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enkelt-spørgsmål patientvurdering på 0-100, scorer deres funktion til det område, der behandles.
Nul repræsenterer et dårligt funktionelt knæ, og 100 er det bedst fungerende.
|
6 uger efter behandlingen
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
Forgotten Joint Score (FJS) er en undersøgelse scoret fra 0 til 100, hvor en høj score indikerer en høj grad af at glemme, at de har et kunstigt led, hvilket er et ideelt resultat.
|
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet 6 uger efter behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
Forgotten Joint Score (FJS) er en undersøgelse scoret fra 0 til 100, hvor en høj score indikerer en høj grad af at glemme, at de har et kunstigt led, hvilket er et ideelt resultat.
|
6 uger efter behandlingen
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet før behandling
Tidsramme: forbehandling
|
UCLA aktivitetsscore, på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest aktive patient med eksempler på aktiviteter
|
forbehandling
|
Patientrapporterede resultatmål: Samlet vurdering af knæet 6 uger efter behandling
Tidsramme: 6 uger efter behandlingen
|
UCLA aktivitetsscore, på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den mest aktive patient med eksempler på aktiviteter
|
6 uger efter behandlingen
|
Antal deltagere med komplikationer efter behandling
Tidsramme: inden for 90 dage efter indledende total knæarthroplastik
|
Manipulationer under anæstesi (MUA'er) efter total knæarthroplastikoperation og -behandling
|
inden for 90 dage efter indledende total knæarthroplastik
|
Uønskede hændelser eller resultater uden for manipulationer under anæstesi
Tidsramme: inden for 90 dage efter indledende total knæarthroplastik
|
Uønskede resultater, herunder infektion, avaskulær nekrose og 90-dages genindlæggelsesrater
|
inden for 90 dage efter indledende total knæarthroplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 21080501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningKalkun
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
Kliniske forsøg med Methylprednisolon
-
Rennes University HospitalUkendtMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeFrankrig
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMukokutant lymfeknudesyndromTaiwan
-
Fred LublinPfizer; National Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; ImproveCareNow (ICN)AfsluttetCrohns sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Peking University People's HospitalBeijing HospitalUkendtImmun trombocytopeni
-
University of Colorado, DenverUniversity of Pennsylvania; MallinckrodtAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...AfsluttetSARS-CoV-infektion | Svær akut respiratorisk syndrom (SARS) lungebetændelseBrasilien
-
Hamamatsu UniversityAfsluttet