- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05113901
Medrol Dosepak Taper voor vertraagd postoperatief herstel na TKA
Methylprednisolonafbouw om vertraagd postoperatief herstel na totale knieartroplastiek te behandelen: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Evalueren van de werkzaamheid van een afbouw van methylprednisolon bij patiënten met een verminderd bewegingsbereik (ROM) of een vertraagd herstel in de acute postoperatieve periode na een totale knieartroplastiek (TKA).
Patiënten met verminderde ROM of vertraagd herstel zes weken tot drie maanden na TKP zullen de ROM en door de patiënt gerapporteerde resultaten twee weken na de start van de behandeling met methylprednisolon-afbouw verbeteren, in vergelijking met vergelijkbare patiënten die een placebo-afbouw krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieartroplastiek (TKP) is een van de meest uitgevoerde en doeltreffende orthopedische procedures, met naar schatting 7 miljoen mensen met een totale knieprothese in 2010.1 Het aantal jaarlijkse TKP's zal naar verwachting toenemen met 85% in 2030 en 143% in 2050 , wat neerkomt op respectievelijk 1,26 miljoen2 en 1,5 miljoen3 procedures per jaar. In recente studies hebben knieprothesen hun werkzaamheid aangetoond in 10-, 20- en 25-jaarsoverlevingspercentages van respectievelijk 96,1%, 89,7%4 en 82,3%5. Evenzo heeft het vergelijken van functionele en door de patiënt gerapporteerde resultaten voor en na de operatie het hoge slagingspercentage dat met deze procedure wordt bereikt, bevestigd.6-10 Het herstel na een totale knieartroplastiek (TKP) in de acute postoperatieve periode is echter variabel. De meeste klinische verbeteringen worden binnen de eerste drie maanden na de operatie bereikt, maar kunnen tot een jaar aanhouden.11 Er is momenteel een gebrek aan gegevens over de werkzaamheid van orale corticosteroïden in de postoperatieve periode van zes weken tot drie maanden bij langzaam herstellende patiënten.
Er zijn maar weinig behandelingen onderzocht voor patiënten die in de peri-operatieve periode geen vroege mijlpalen voor bewegingsbereik of pijnvermindering bereiken. Periarticulaire en systemische corticosteroïden verbeteren pijn en functie in de onmiddellijke postoperatieve periode, zonder toename van bijwerkingen.12-16 Aanvullende doses corticosteroïden die 24 en 48 uur na de operatie werden toegediend, hebben grotere verbeteringen in pijn en ROM aangetoond in vergelijking met perioperatieve toediening, zonder verschil in complicaties.17-20 Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het gebruik van orale corticosteroïden binnen een multimodaal pijnbeheersregime hebben geëvalueerd. Gardiner et al. evalueerde laaggedoseerde steroïden 10 dagen onmiddellijk na lumbale laminectomie en/of discectomie, naast een standaard opioïdregime, en rapporteerde verlaagde subjectieve pijnscores.21 Gottshalk et al. gerapporteerde verminderde patiënt gerapporteerde pijn vanaf postoperatieve dagen 4-7 in vroeg gepubliceerde resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de toediening van een methylprednisolonafbouw onmiddellijk na herstel van de distale radius werd onderzocht.22 Belangrijk is dat de huidige literatuur aantoont dat lage en korte doses corticosteroïden veilig zijn.23 Van intraoperatieve corticosteroïden is aangetoond dat ze pijn en functie verbeteren in de acute postoperatieve periode, en extra doses in de onmiddellijke postoperatieve periode kunnen dit heilzame effect versterken en verlengen, zonder de bijwerkingen te vergroten. Daarom kan een afbouw van methylprednisolon zes weken na TKP gunstig zijn voor patiënten met een verminderde ROM of een vertraagd herstel, inclusief resterende pijn.
Na een TKP wordt ervoor gezorgd dat pijn, zwelling en stijfheid onder controle worden gehouden, die allemaal kunnen bijdragen aan een vertraagd herstel. Zo ontwikkelt meer dan 20% van de TKP-patiënten postoperatieve stijfheid,24 bekend als arthrofibrose, goed voor naar schatting 28% van de 90 dagen durende ziekenhuisopnames.25 Bij de behandeling van patiënten met vertraagd herstel zijn corticosteroïden van bijzonder belang vanwege het krachtige ontstekingsremmende effect, wat blijkt uit het vermogen om postoperatieve niveaus van IL-6 en CRP te verlagen.15 Corticosteroïden blokkeren de prostaglandinesynthese, die verantwoordelijk is voor het gevoelig maken van nociceptieve pijnreceptoren en vasculaire permeabiliteit verminderen, die oedeem veroorzaakt na een operatie.26, 27 Daarom kunnen corticosteroïden, door pijn en oedeem te verminderen, zorgen voor effectievere fysiotherapiesessies en snellere verbetering van de ROM en herstel na een TKP.
Voor zover wij weten, is dit de eerste studie waarin het nut van een afbouw van methylprednisolon zes weken tot drie maanden postoperatief na TKP wordt onderzocht. De auteurs presenteren een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de rol van een afbouw van methylprednisolon wordt geëvalueerd bij patiënten met een verminderde ROM of een vertraagd herstel in de acute postoperatieve periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een primaire TKP ondergaat met de diagnose artrose
- ≥ 18 jaar oud
- ROM <90° met 3 weken postoperatief zonder verbetering tot >90° met 6 weken
- Vereist een navulling van 30 pillen oxycodon
- NSAID-allergie
- Verschil in dijomtrek >2 cm tussen de benen van 3 tot 6 weken
- Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 tussen 3 en 6 weken
- Bereidheid om randomisatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerd chronisch gebruik van corticosteroïden of opiaten
- Vermoedelijke of bevestigde periprothetische gewrichtsinfectie
- Revisie TKA
- Primaire diagnose anders dan artrose, inclusief avasculaire necrose, fractuur of posttraumatische artritis
- American Society of Anesthesiologists (ASA)-score ≥ 4
- Gerapporteerde geschiedenis van lever- of nierziekte
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Immunosuppressie
- ≤ 18 jaar oud
- Onvermogen om orale medicatie in te nemen
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Methylprednisolon afbouwen
21 x 4 mg tabletten na 6 weken, in aanmerking komend voor MUA als ROM <90° na 8 weken
|
21 x 4 mg tabletten na 6 weken, in aanmerking komend voor MUA indien ROM
|
Placebo-vergelijker: Placebo afbouwen
21 suikertabletten op 6 weken met standaardbehandeling, kwalificerend voor MUA als ROM <90° op 8 weken
|
21 suikertabletten op 6 weken met standaard management, kwalificerend voor MUA als ROM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsbereik in graden bij voor- en nabehandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 na de behandeling
|
Bewegingsbereik (ROM) van vóór de behandeling tot zes weken na de behandeling. Patiënten startten de behandeling na een totale knievervangingsoperatie en presenteerden zich naar de kliniek met ten minste één inclusiecriterium om te worden geïncludeerd. Bij elk bezoek wordt door een arts het bewegingsbereik in graden gemeten (zorgstandaard), beginnend bij nul graden (recht been) tot ongeveer 135 graden. De ROM werd gedocumenteerd als onderdeel van de toestemming en inschrijving voor het onderzoek. De proefpersonen keerden 6 weken na de behandeling terug naar het kantoor waar ROM opnieuw in een klinische setting werd uitgevoerd en gedocumenteerd. ROM wordt uitgevoerd met behulp van een goniometer door een arts in elke kliniek. Deze studie werd voortijdig beëindigd en daarom werden er van de vier deelnemende patiënten geen enkele gerandomiseerd naar de placebogroep. Slechts één van de vier proefpersonen voltooide de zes weken, maar bij alle proefpersonen werd ROM als standaardzorg vastgelegd. |
Basislijn, week 6 na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: pijnscores na de behandeling (6 weken)
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
Gebruikmakend van de dagelijkse defensie- en veteranenpijnbeoordelingsschaal (DVPRS) op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de ergste is. Houd er rekening mee dat van de vier ingeschreven patiënten slechts één patiënt de zes weken na de behandeling haalde. Het onderzoek werd beëindigd en geen van de patiënten werd gerandomiseerd naar de placebogroep. Alle andere patiënten volgden de behandeling op, maar waren niet geïnteresseerd om door te gaan. Er kon geen bereik worden gegeven omdat slechts één onderwerp dit bezoek beantwoordde en voltooide |
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: pijnscores vóór de behandeling met behulp van scores van de knievereniging
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Knie-samenlevingsscore (KSS); uitgevoerde zorgstandaard op een schaal van 0-100, waarbij 100 een meer functionele knie betekent **Let op: het onderzoek werd voortijdig beëindigd, er waren slechts 4 proefpersonen ingeschreven en geen van hen werd gerandomiseerd naar de placebogroep. |
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: pijnscores na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Knie-samenlevingsscore (KSS); uitgevoerde zorgstandaard op een schaal van 0-100, waarbij 100 een meer functionele knie betekent. **Let op: het onderzoek werd voortijdig beëindigd, er waren slechts 4 proefpersonen ingeschreven en geen van hen werd gerandomiseerd naar de placebogroep. Drie weken na de behandeling maakten slechts 3 van de 4 deelnemende proefpersonen nog steeds deel uit van het onderzoek. |
3 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: pijnscores na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
Knie-samenlevingsscore (KSS); uitgevoerde zorgstandaard op een schaal van 0-100, waarbij 100 een meer functionele knie betekent. **Let op: het onderzoek werd voortijdig beëindigd, er waren slechts 4 proefpersonen ingeschreven en geen van hen werd gerandomiseerd naar de placebogroep. Dit is een zorgstandaardenquête die over alle onderwerpen beschikbaar is. |
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: (onmiddellijke) pijnscores na de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 6 na de behandeling
|
Met behulp van de Daily Visual Analogue Scale (VAS) pijnscore, die de intensiteit van de pijn meet op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). **Let op: deze studie werd voortijdig beëindigd, er werden slechts 4 patiënten geïncludeerd; geen enkele werd gerandomiseerd naar de placebogroep. |
Dag 1 tot en met 6 na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algemene beoordeling van de knie na operatie en behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (KOOS JR), een enquête onder de standaardzorg van patiënten met 7 vragen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij nul staat voor totale invaliditeit en 100 voor een perfecte kniegezondheid.
|
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algemene beoordeling van de knie na operatie en behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement (KOOS JR), een enquête onder de standaardzorg van patiënten met 7 vragen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij nul staat voor totale invaliditeit en 100 voor een perfecte kniegezondheid.
|
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algemene beoordeling van de knie vóór de behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), een onderzoek met 12 vragen om de gezondheid te meten in relatie tot de kwaliteit van leven van de patiënt.
Gescoord als samenvatting van mentaal en fysiek, gemeten in standaarddeviaties.
Het schaalbereik loopt van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste fysieke en mentale gezondheid vertegenwoordigt en nul de slechtste uitkomst.
|
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
VR-12: Beoordeelt fysiek functioneren, fysieke/mentale beperkingen.
Gescoord als samenvatting van mentaal en fysiek, gemeten in standaarddeviaties.
Het schaalbereik loopt van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste fysieke en mentale gezondheid vertegenwoordigt en nul de slechtste uitkomst.
|
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algemene beoordeling van de knie vóór de behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), een patiëntbeoordeling met één vraag van 0-100, waarbij de functie van het te behandelen gebied wordt beoordeeld.
Nul staat voor een slecht functionerende knie en 100 voor de best functionerende knie.
|
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), een patiëntbeoordeling met één vraag van 0-100, waarbij de functie van het te behandelen gebied wordt beoordeeld.
Nul staat voor een slecht functionerende knie en 100 voor de best functionerende knie.
|
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie voorafgaand aan de behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
De Forgotten Joint Score (FJS) is een enquête met een score variërend van 0 tot 100, waarbij een hoge score aangeeft dat u in hoge mate vergeet dat u een kunstgewricht heeft, wat een ideale uitkomst is.
|
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
De Forgotten Joint Score (FJS) is een enquête met een score variërend van 0 tot 100, waarbij een hoge score aangeeft dat u in hoge mate vergeet dat u een kunstgewricht heeft, wat een ideale uitkomst is.
|
6 weken na de behandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie voorafgaand aan de behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling
|
UCLA-activiteitsscore, op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de meest actieve patiënt is, met voorbeelden van activiteiten
|
voorbehandeling
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: algehele beoordeling van de knie 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na de behandeling
|
UCLA-activiteitsscore, op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de meest actieve patiënt is, met voorbeelden van activiteiten
|
6 weken na de behandeling
|
Aantal deelnemers met complicaties na de behandeling
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de initiële totale knieartroplastiek
|
Manipulaties onder narcose (MUA's) na een totale knieartroplastiekoperatie en -behandeling
|
binnen 90 dagen na de initiële totale knieartroplastiek
|
Bijwerkingen of resultaten buiten manipulaties onder anesthesie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de initiële totale knieartroplastiek
|
Bijwerkingen waaronder infectie, avasculaire necrose en heropnamepercentages na 90 dagen
|
binnen 90 dagen na de initiële totale knieartroplastiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetaat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon acetaat
- Prednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon fosfaat
Andere studie-ID-nummers
- 21080501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op Methylprednisolon
-
Janssen Research & Development, LLCChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; ImproveCareNow (ICN)VoltooidZiekte van CrohnVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalOnbekendMultiple sclerose, relapsing-remittingFrankrijk
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingMucocutaan lymfekliersyndroomTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidGezichtsverlammingFrankrijk
-
Fred LublinPfizer; National Multiple Sclerosis SocietyBeëindigdMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalBeijing HospitalOnbekendImmuun Trombocytopenie
-
Assiut UniversityVoltooid
-
University of Colorado, DenverUniversity of Pennsylvania; MallinckrodtBeëindigdMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...VoltooidSARS-CoV-infectie | Ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) LongontstekingBrazilië
-
Iran University of Medical SciencesIngetrokkenSchildklier oogziekteIran, Islamitische Republiek