- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05113901
Medrol Dosepak Taper för försenad återhämtning efter TKA
Metylprednisolon minskar för att behandla försenad postoperativ återhämtning efter total knäprotesplastik: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
För att utvärdera effekten av en metylprednisolon avsmalnande på patienter med nedsatt rörelseomfång (ROM) eller försenad återhämtning i den akuta postoperativa perioden efter total knäprotesplastik (TKA).
Patienter med minskad ROM eller försenad återhämtning sex veckor till tre månader efter TKA kommer att förbättra ROM och patientrapporterade resultat två veckor efter påbörjad behandling av metylprednisolonnedskärning, jämfört med liknande patienter som får placebonedskärning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäprotes (TKA) är en av de mest utförda och effektiva ortopediska ingreppen, med uppskattningsvis 7 miljoner människor som lever med en total knäprotes 2010.1 Antalet årliga TKA förutspås öka med 85 % till 2030 och 143 % till 2050 , vilket motsvarar 1,26 miljoner2 respektive 1,5 miljoner3 procedurer per år. I nyare studier har knäproteser visat sin effektivitet i 10-, 20- och 25-års överlevnadsfrekvenser på 96,1%, 89,7%4 respektive 82,3%5. På liknande sätt har jämförelser av funktionella och patientrapporterade resultat före och efter operationen bekräftat den höga framgångsfrekvensen som uppnåtts med denna procedur.6-10 Återhämtningen efter total knäprotesplastik (TKA) i den akuta postoperativa perioden är dock varierande. De flesta kliniska förbättringar uppnås inom de första tre månaderna postoperativt men kan fortsätta upp till ett år.11 Det finns för närvarande en brist på data som utvärderar effektiviteten av orala kortikosteroider under sex veckor till tre månader efter operationen hos patienter som långsamt återhämtar sig.
Få behandlingar har studerats för patienter som misslyckas med att uppnå tidiga rörelseomfång eller milstolpar för smärtlindring under den perioperativa perioden. Periartikulära och systemiska kortikosteroider förbättrar smärta och funktion i den omedelbara postoperativa perioden, utan en ökning av biverkningar.12-16 Ytterligare doser av kortikosteroider administrerade 24 och 48 timmar postoperativt har visat större förbättringar i smärta och ROM jämfört med perioperativ administrering, utan skillnad i komplikationsfrekvens.17-20 Men få studier har utvärderat användningen av orala kortikosteroider inom en multimodal smärtbehandlingsregim. Gardiner et al. utvärderade lågdossteroider 10 dagar omedelbart efter lumbal laminektomi och/eller diskektomi, förutom en standard opioidregim, och rapporterade minskade subjektiva smärtpoäng.21 Gottshalk et al. rapporterade minskad patient rapporterade smärta från postoperativa dagar 4-7 i tidiga publicerade resultat av en randomiserad kontrollerad studie som undersökte administrering av en metylprednisolon avsmalnande direkt efter reparation av distal radie.22 Viktigt är att den nuvarande litteraturen visar att kortikosteroider med låga och korta doser är säkra.23 Intraoperativa kortikosteroider har visat sig förbättra smärta och funktion i den akuta postoperativa perioden, och ytterligare doser under den omedelbara postoperativa perioden kan potentiera och förlänga denna gynnsamma effekt, utan att öka biverkningarna. Därför kan en nedtrappning av metylprednisolon sex veckor efter TKA gynna patienter som upplever minskad ROM eller försenad återhämtning, inklusive kvarstående smärta.
Efter TKA är man noga med att kontrollera smärta, svullnad och stelhet, vilket alla kan bidra till försenad återhämtning. Till exempel utvecklar mer än 20 % av TKA-patienterna postoperativ stelhet,24 känd som artrofibros, vilket motsvarar uppskattningsvis 28 % av återinläggningarna på sjukhus under 90 dagar.25 Vid behandling av patienter med försenad återhämtning är kortikosteroider av särskilt intresse på grund av dess potenta antiinflammatoriska effekt, vilket framgår av dess förmåga att minska postoperativa nivåer av IL-6 och CRP.15 Kortikosteroider blockerar prostaglandinsyntesen, som är ansvarig för att sensibilisera nociceptiva smärtreceptorer , och minska vaskulär permeabilitet, vilket orsakar ödem efter operation.26, 27 Därför, genom att minska smärta och ödem, kan kortikosteroider möjliggöra effektivare sjukgymnastiksessioner och snabbare förbättring av ROM och återhämtning efter TKA.
Så vitt vi vet är detta den första studien för att undersöka användbarheten av en metylprednisolonavsmalning sex veckor till tre månader postoperativt efter TKA. Författarna presenterar en dubbelblind, randomiserad-kontrollerad studie som utvärderar rollen av en metylprednisolon avsmalnande på patienter med minskad ROM eller försenad återhämtning i den akuta postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår primär TKA med diagnosen artros
- ≥ 18 år gammal
- ROM <90° med 3 veckor postoperativt utan förbättring till >90° med 6 veckor
- Kräver en 30-piller oxikodonpåfyllning
- NSAID-allergi
- Låromkretsavvikelse >2cm mellan benen från 3 till 6 veckor
- Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) > 5 mellan 3 och 6 veckor
- Vilja att genomgå randomisering
Exklusions kriterier:
- Rapporterad kronisk kortikosteroid- eller opiatanvändning
- Misstänkt eller bekräftad periprostetisk ledinfektion
- Revision TKA
- Primär diagnos annan än artros, inklusive avaskulär nekros, fraktur eller posttraumatisk artrit
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng ≥ 4
- Rapporterad historia av lever- eller njursjukdom
- Okontrollerad diabetes
- Immunsuppression
- ≤ 18 år gammal
- Oförmåga att ta orala mediciner
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Metylprednisolon avsmalnande
21 x 4 mg tabletter vid 6 veckor, kvalificerade för MUA om ROM <90° vid 8 veckor
|
21 x 4 mg tabletter vid 6 veckor, kvalificerar för MUA om ROM
|
Placebo-jämförare: Placebo avsmalnande
21 sockertabletter vid 6 veckor med standardhantering, kvalificerar för MUA om ROM <90° vid 8 veckor
|
21 sockertabletter vid 6 veckor med standardhantering, kvalificerar för MUA om ROM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång i grader vid för- och efterbehandling
Tidsram: Baslinje, vecka 6 efter behandling
|
Rörelseomfång (ROM) från förbehandling till sex veckor efter behandling. Patienterna påbörjade behandlingen efter total knäprotesoperation och presenterades för kliniken med minst ett inklusionskriterium som skulle registreras. Rörelseomfång i grader tas vid varje besök av en läkare (standardvård), med start från noll grader (raka ben) till cirka 135 grader. ROM dokumenterades som en del av samtycke och registrering i studien. Försökspersonerna återvände till kontoret 6 veckor efter behandling där ROM utfördes på klinik igen och dokumenterades. ROM görs med hjälp av en goniometer av en läkare på varje klinik. Denna studie avslutades tidigt, därför randomiserades noll av de fyra inskrivna till placebogruppen. Endast 1 av de fyra försökspersonerna fullföljde de 6 veckorna, men ROM fångades på alla som standardvård. |
Baslinje, vecka 6 efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterade resultatmått: Smärtpoäng efter behandling (6 veckor)
Tidsram: 6 veckor efter behandling
|
Använder dagligt försvar och veterans smärtskala (DVPRS) på en skala från 1 till 10, där 10 är det värsta. Observera att endast en patient nådde 6 veckor efter behandling av de 4 inskrivna. Studien avslutades och ingen av patienterna randomiserades till placebogruppen. Alla andra patienter följde upp men var inte intresserade av att fortsätta. Inget intervall kunde tillhandahållas eftersom endast ett ämne besvarades och avslutade detta besök |
6 veckor efter behandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Smärtresultat före behandling med hjälp av Knee Society-resultat
Tidsram: förbehandling
|
Knäsamhällets poäng (KSS); utförd standardvård på en skala från 0-100, där 100 betyder ett mer funktionellt knä **Observera att studien avslutades tidigt, endast 4 försökspersoner registrerades och ingen randomiserades till placebogruppen. |
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Smärtpoäng efter behandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Knäsamhällets poäng (KSS); utförd standardvård på en skala 0-100, där 100 betyder ett mer fungerande knä. **Observera att studien avslutades tidigt, endast 4 försökspersoner registrerades och ingen randomiserades till placebogruppen. 3 veckor efter behandling var endast 3 av de 4 inskrivna försökspersonerna fortfarande en del av studien. |
3 veckor efter behandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Smärtpoäng efter behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandling
|
Knäsamhällets poäng (KSS); utförd standardvård på en skala 0-100, där 100 betyder ett mer fungerande knä. **Observera att studien avslutades tidigt, endast 4 försökspersoner registrerades och ingen randomiserades till placebogruppen. Detta är en standardvårdsundersökning som är tillgänglig för alla ämnen. |
6 veckor efter behandling
|
Patientrapporterade resultatmått: (Omedelbart) Smärtpoäng efter behandling
Tidsram: Dag 1 till 6 efter behandling
|
Använda Daily Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng, som mäter smärtintensiteten på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). **Observera att denna studie avslutades tidigt, endast inkluderade 4 patienter, ingen randomiserades till placebogruppen. |
Dag 1 till 6 efter behandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä efter operation och behandling
Tidsram: förbehandling
|
Resultatresultat för knäskada och artros för ledersättning (KOOS JR), en undersökning som ges till patienters standardvård innehållande 7 frågor.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 där noll representerar total funktionsnedsättning och 100 representerar en perfekt knähälsa.
|
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä efter operation och behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Resultatresultat för knäskada och artros för ledersättning (KOOS JR), en undersökning som ges till patienters standardvård innehållande 7 frågor.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 där noll representerar total funktionsnedsättning och 100 representerar en perfekt knähälsa.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä före behandling
Tidsram: förbehandling
|
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12), en undersökning av 12 frågor för att mäta hälsa relaterad till patientens livskvalitet.
Poängsatt som sammanfattning av mentala och fysiska, mät i standardavvikelser.
Skalområdet är 0 till 100, där ett poäng på 100 representerar den bästa fysiska och psykiska hälsan och noll är det sämsta resultatet.
|
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä 6 veckor efter behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
VR-12: Bedömer fysisk funktion, fysiska/mentala begränsningar.
Poängsatt som sammanfattning av mentala och fysiska, mät i standardavvikelser.
Skalområdet är 0 till 100, där ett poäng på 100 representerar den bästa fysiska och psykiska hälsan och noll är det sämsta resultatet.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä före behandling
Tidsram: förbehandling
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enstaka patientbedömning på 0-100, som poängsätter deras funktion till det område som behandlas.
Noll representerar ett dåligt fungerande knä och 100 är det bästa fungerande.
|
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä 6 veckor efter behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), en enstaka patientbedömning på 0-100, som poängsätter deras funktion till det område som behandlas.
Noll representerar ett dåligt fungerande knä och 100 är det bästa fungerande.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä före behandling
Tidsram: förbehandling
|
Forgotten Joint Score (FJS) är en undersökning med poäng från 0 till 100, där ett högt betyg indikerar en hög grad av att de glömmer att de har en konstgjord led, vilket är ett idealiskt resultat.
|
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä 6 veckor efter behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
Forgotten Joint Score (FJS) är en undersökning med poäng från 0 till 100, där ett högt betyg indikerar en hög grad av att de glömmer att de har en konstgjord led, vilket är ett idealiskt resultat.
|
6 veckor efter behandlingen
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä före behandling
Tidsram: förbehandling
|
UCLA aktivitetspoäng, på en skala från 1 till 10 där 10 är den mest aktiva patienten med exempel på aktiviteter
|
förbehandling
|
Patientrapporterade resultatmått: Övergripande bedömning av knä 6 veckor efter behandling
Tidsram: 6 veckor efter behandlingen
|
UCLA aktivitetspoäng, på en skala från 1 till 10 där 10 är den mest aktiva patienten med exempel på aktiviteter
|
6 veckor efter behandlingen
|
Antal deltagare med komplikationer efter behandling
Tidsram: inom 90 dagar efter den första totala knäprotesen
|
Manipulationer under anestesi (MUA) efter total knäprotesoperation och behandling
|
inom 90 dagar efter den första totala knäprotesen
|
Biverkningar eller utfall utanför manipulationer under narkos
Tidsram: inom 90 dagar efter den första totala knäprotesen
|
Skadliga resultat inklusive infektion, avaskulär nekros och 90-dagars återinläggning
|
inom 90 dagar efter den första totala knäprotesen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lex JR, Edwards TC, Packer TW, Jones GG, Ravi B. Perioperative Systemic Dexamethasone Reduces Length of Stay in Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2021 Mar;36(3):1168-1186. doi: 10.1016/j.arth.2020.10.010. Epub 2020 Oct 16.
- Sauerland S, Nagelschmidt M, Mallmann P, Neugebauer EA. Risks and benefits of preoperative high dose methylprednisolone in surgical patients: a systematic review. Drug Saf. 2000 Nov;23(5):449-61. doi: 10.2165/00002018-200023050-00007.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Ethgen O, Bruyere O, Richy F, Dardennes C, Reginster JY. Health-related quality of life in total hip and total knee arthroplasty. A qualitative and systematic review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 2004 May;86(5):963-74. doi: 10.2106/00004623-200405000-00012.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Xu H, Zhang S, Xie J, Lei Y, Cao G, Pei F. Multiple Doses of Perioperative Dexamethasone Further Improve Clinical Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3448-3454. doi: 10.1016/j.arth.2018.06.031. Epub 2018 Jul 4.
- Kim JK, Ro DH, Lee HJ, Park JY, Han HS, Lee MC. Efficacy of Systemic Steroid Use Given One Day After Total Knee Arthroplasty for Pain and Nausea: A Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Jan;35(1):69-75. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.026. Epub 2019 Aug 19.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Salerno A, Hermann R. Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief. Update and review of the medical literature. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1361-72. doi: 10.2106/JBJS.D.03018.
- Vyvey M. Steroids as pain relief adjuvants. Can Fam Physician. 2010 Dec;56(12):1295-7, e415.
- Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.041. Epub 2013 Aug 9.
- Schairer WW, Vail TP, Bozic KJ. What are the rates and causes of hospital readmission after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):181-7. doi: 10.1007/s11999-013-3030-7.
- Bayliss LE, Culliford D, Monk AP, Glyn-Jones S, Prieto-Alhambra D, Judge A, Cooper C, Carr AJ, Arden NK, Beard DJ, Price AJ. The effect of patient age at intervention on risk of implant revision after total replacement of the hip or knee: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1424-1430. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30059-4. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1398.
- Evans JT, Evans JP, Walker RW, Blom AW, Whitehouse MR, Sayers A. How long does a hip replacement last? A systematic review and meta-analysis of case series and national registry reports with more than 15 years of follow-up. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):647-654. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31665-9. Epub 2019 Feb 14.
- Callahan CM, Drake BG, Heck DA, Dittus RS. Patient outcomes following tricompartmental total knee replacement. A meta-analysis. JAMA. 1994 May 4;271(17):1349-57.
- Heath EL, Ackerman IN, Cashman K, Lorimer M, Graves SE, Harris IA. Patient-reported outcomes after hip and knee arthroplasty : results from a large national registry. Bone Jt Open. 2021 Jun;2(6):422-432. doi: 10.1302/2633-1462.26.BJO-2021-0053.R1.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Kane RL, Saleh KJ, Wilt TJ, Bershadsky B. The functional outcomes of total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1719-24. doi: 10.2106/JBJS.D.02714.
- Kagan R, Anderson MB, Christensen JC, Peters CL, Gililland JM, Pelt CE. The Recovery Curve for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Patient-Reported Physical Function and Pain Interference Computerized Adaptive Tests After Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Aug;33(8):2471-2474. doi: 10.1016/j.arth.2018.03.020. Epub 2018 Mar 17.
- Deng Z, Li Y, Storm GR, Kotian RN, Sun X, Lei G, Gao S, Lu W. The efficiency and safety of steroid addition to multimodal cocktail periarticular injection in knee joint arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2019 May 7;9(1):7031. doi: 10.1038/s41598-019-43540-9.
- Li Q, Mu G, Liu X, Chen M. Efficacy of additional corticosteroids to multimodal cocktail periarticular injection in total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 22;16(1):77. doi: 10.1186/s13018-020-02144-0. Erratum In: J Orthop Surg Res. 2021 Mar 19;16(1):200.
- Mohammad HR, Hamilton TW, Strickland L, Trivella M, Murray D, Pandit H. Perioperative adjuvant corticosteroids for postoperative analgesia in knee arthroplasty. Acta Orthop. 2018 Feb;89(1):71-76. doi: 10.1080/17453674.2017.1391409. Epub 2017 Oct 25.
- Yue C, Wei R, Liu Y. Perioperative systemic steroid for rapid recovery in total knee and hip arthroplasty: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. J Orthop Surg Res. 2017 Jun 27;12(1):100. doi: 10.1186/s13018-017-0601-4.
- Lei Y, Huang Z, Huang Q, Huang W, Pei F. Repeat Doses of Dexamethasone up to 48 Hours Further Reduce Pain and Inflammation After Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2020 Nov;35(11):3223-3229. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Gardiner D, McShane BJ, Kerr M, et al. Low-Dose Steroids to Decrease Postoperative Pain and Opioid Use. Journal for nurse practitioners. 2020;16(7):523-527. doi:10.1016/j.nurpra.2020.04.017
- Gottschalk M, Dawes A, Farley K, et al. Postoperative Methylprednisolone Taper Course for Distal Radius Fractures: Early Results of a Randomized Controlled Trial. Orthopaedic Proceedings; 2020:21
- Issa K, Banerjee S, Kester MA, Khanuja HS, Delanois RE, Mont MA. The effect of timing of manipulation under anesthesia to improve range of motion and functional outcomes following total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1349-57. doi: 10.2106/JBJS.M.00899.
- Leppert W, Buss T. The role of corticosteroids in the treatment of pain in cancer patients. Curr Pain Headache Rep. 2012 Aug;16(4):307-13. doi: 10.1007/s11916-012-0273-z.
- Prvu Bettger J, Green CL, Holmes DN, Chokshi A, Mather RC 3rd, Hoch BT, de Leon AJ, Aluisio F, Seyler TM, Del Gaizo DJ, Chiavetta J, Webb L, Miller V, Smith JM, Peterson ED. Effects of Virtual Exercise Rehabilitation In-Home Therapy Compared with Traditional Care After Total Knee Arthroplasty: VERITAS, a Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Jan 15;102(2):101-109. doi: 10.2106/JBJS.19.00695.
- Guzik A, Druzbicki M, Wolan-Nieroda A, Turolla A, Kiper P. Estimating Minimal Clinically Important Differences for Knee Range of Motion after Stroke. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3305. doi: 10.3390/jcm9103305.
- Research Programs. Accessed July 22, 2021. https://www.kneesociety.org/research-programs
- Huscher D, Thiele K, Gromnica-Ihle E, Hein G, Demary W, Dreher R, Zink A, Buttgereit F. Dose-related patterns of glucocorticoid-induced side effects. Ann Rheum Dis. 2009 Jul;68(7):1119-24. doi: 10.1136/ard.2008.092163. Epub 2008 Aug 6.
- Saag KG, Koehnke R, Caldwell JR, Brasington R, Burmeister LF, Zimmerman B, Kohler JA, Furst DE. Low dose long-term corticosteroid therapy in rheumatoid arthritis: an analysis of serious adverse events. Am J Med. 1994 Feb;96(2):115-23. doi: 10.1016/0002-9343(94)90131-7.
- Goldberg H, Firtch W, Tyburski M, Pressman A, Ackerson L, Hamilton L, Smith W, Carver R, Maratukulam A, Won LA, Carragee E, Avins AL. Oral steroids for acute radiculopathy due to a herniated lumbar disk: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 May 19;313(19):1915-23. doi: 10.1001/jama.2015.4468.
- Bartlett R, Hartle AJ. Routine use of dexamethasone for postoperative nausea and vomiting: the case against. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):892-6. doi: 10.1111/anae.12309. Epub 2013 Jul 15. No abstract available.
- Feeley AA, Feeley TB, Feeley IH, Sheehan E. Postoperative Infection Risk in Total Joint Arthroplasty After Perioperative IV Corticosteroid Administration: A Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Arthroplasty. 2021 Aug;36(8):3042-3053. doi: 10.1016/j.arth.2021.03.057. Epub 2021 Apr 24.
- Dilisio MF. Osteonecrosis following short-term, low-dose oral corticosteroids: a population-based study of 24 million patients. Orthopedics. 2014 Jul;37(7):e631-6. doi: 10.3928/01477447-20140626-54.
- Madanagopal SG, Kovaleski JE, Pearsall AW 4th. Survey of short-term oral corticosteroid administration by orthopaedic physicians in college and high school athletes. J Sports Sci Med. 2009 Mar 1;8(1):37-44. eCollection 2009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andra studie-ID-nummer
- 21080501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Dr. Ho Ki WaiAvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna