- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115383
Účinky cvičení na systém renin-angiotenzin
Účinky cvičení a tréninkového stavu na kontraregulační osu systému renin-angiotenzin.
Angiotenzin konvertující enzym-2 (ACE2) je součástí systému renin-angiotenzin (RAS), který se podílí na udržování průtoku krve a rovnováhy elektrolytů. U obézních a hypertenzních jedinců bylo prokázáno, že hladiny jiné molekuly enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) jsou mnohem vyšší, což vede k zánětu, fibróze, vazokonstrikci a vysokému krevnímu tlaku. ACE2 má ochranný účinek od ACE, což vede k protizánětlivým, antifibrotickým a vazodilatačním účinkům.
Na zvířecích modelech bylo prokázáno, že aerobní cvičení může zvýšit hladiny ACE2 a zároveň snížit hladiny ACE a nabízí ochranu kardiovaskulárnímu systému tím, že udržuje tyto dvě molekuly v rovnováze. Ačkoli účinky cvičení na klasickou ruku RAS byly významně studovány, ACE2 je relativně novým objevem a u lidí nebyl tak rozsáhle studován. Účelem tohoto výzkumu je určit účinky stavu cvičení na RAS, konkrétně na ACE2 a jeho produkty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design navrhované studie je intervenční studie, kde jsou účastníci vybráni do skupiny fyzicky aktivní nebo sedavé. Fyzicky aktivní skupina bude nastavena jako naše kontrola, protože fyziologická zátěž cvičebního protokolu by měla být u fyzicky aktivní skupiny nižší a omezovat velikost reakce. Obě skupiny budou vystaveny stejnému experimentálnímu postupu. Účastníci budou zařazeni do své skupiny na základě jejich odpovědí na dotazník CSEP Get Active. Jedinci, kteří neakumulují méně než 75 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně, budou zařazeni do skupiny sedavých zaměstnanců, zatímco ti, kteří nashromáždí více než 150 minut, budou zařazeni do aktivní skupiny.
Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali protizánětlivých léků, drog, alkoholu a kouření 48 hodin před kterýmkoli ze sezení.
Účastníci v obou skupinách podstoupí stejný testovací postup. Testy budou zahrnovat denzitometrii a stupňovaný zátěžový test pro měření maximálního VO2 a souvisejících parametrů. Venipunkce (10 ml) bude provedena před, po a 30 minut po testu VO2 max. Navrhovaná analýza studie bude provedena pomocí závislých skupin ANOVA a Tukeyho post hoc testování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-39 let
- schopnost cvičit do vyčerpání
- schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- chronická konzumace rekreačních drog, tabáku nebo alkoholu
- na jakékoli léky na předpis nebo protizánětlivé léky
- diagnostikována jakákoli chronická onemocnění
- aktuální diagnóza COVID-19
- BMI >30
- Věnujte se 75–150 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sedavá skupina
Jedinci, kteří jsou fyzicky aktivní po dobu méně než 75 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně, budou zařazeni do skupiny sedavých zaměstnanců.
|
Účastník bude vybaven vo2 maskou nebo náustkem.
Nasednou na kolo a začnou 5 minutovým zahříváním v rozsahu 30-100 wattů.
Po zahřátí se každou minutu zvýší kadence, kterou musí účastník udržovat, o 15-30 wattů.
Jakmile se účastník rozhodne přestat šlapat, bude mu odstraněna maska, aby se zajistilo, že se cítí dobře.
Budou moci pokračovat ve šlapání svým vlastním tempem, aby se zchladili po dobu až dvou minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní skupina
Do aktivní skupiny budou zařazeni jedinci, kteří jsou fyzicky aktivní po dobu delší než 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity.
|
Účastník bude vybaven vo2 maskou nebo náustkem.
Nasednou na kolo a začnou 5 minutovým zahříváním v rozsahu 30-100 wattů.
Po zahřátí se každou minutu zvýší kadence, kterou musí účastník udržovat, o 15-30 wattů.
Jakmile se účastník rozhodne přestat šlapat, bude mu odstraněna maska, aby se zajistilo, že se cítí dobře.
Budou moci pokračovat ve šlapání svým vlastním tempem, aby se zchladili po dobu až dvou minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné odpovědi na akutní záchvat fyzické aktivity ve složkách renin-angiotenzinového systému
Časové okno: měření budou provedena před, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení.
|
Měření angiotenzinu(1-10) a angiotenzinu(1-9) budou analyzována pomocí souprav ELISA.
|
měření budou provedena před, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výchozích měřeních systému renin-angiotenzin mezi fyzicky aktivními a sedavými muži.
Časové okno: Měření budou provedena před zahájením cvičebních protokolů.
|
Poměry angiotenzinu (1-10) a angiotensinu (1-9) budou porovnány mezi těmito dvěma skupinami
|
Měření budou provedena před zahájením cvičebních protokolů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 117957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .