- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115383
Effets de l'exercice sur le système rénine-angiotensine
Les effets de l'exercice et du statut d'entraînement sur l'axe contre-régulateur du système rénine-angiotensine.
L'enzyme de conversion de l'angiotensine-2 (ACE2) fait partie du système rénine-angiotensine (RAS), qui est impliqué dans le maintien du flux sanguin et de l'équilibre électrolytique. Il a été démontré chez les personnes obèses et hypertendues que les niveaux d'une autre molécule, l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), sont beaucoup plus élevés, entraînant une inflammation, une fibrose, une vasoconstriction et une hypertension artérielle. L'ACE2 a un effet protecteur contre l'ACE, entraînant des effets anti-inflammatoires, anti-fibrotiques et vasodilatateurs.
Dans des modèles animaux, il a été démontré que l'exercice aérobie peut augmenter les niveaux d'ACE2, tout en diminuant les niveaux d'ACE et offre une protection au système cardiovasculaire en maintenant l'équilibre de ces deux molécules. Bien que les effets de l'exercice sur le bras classique du RAS aient été étudiés de manière significative, l'ACE2 est une découverte relativement nouvelle et n'a pas été étudiée de manière aussi approfondie chez l'homme. Le but de cette recherche est de déterminer les effets du statut d'entraînement physique sur le RAS, en particulier sur l'ACE2 et ses produits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude proposée est une étude d'intervention, où les participants sont sélectionnés soit dans un groupe physiquement actif, soit dans un groupe sédentaire. Le groupe physiquement actif sera défini comme notre groupe de contrôle, car le stress physiologique du protocole d'exercice devrait être plus faible dans le groupe physiquement actif et limiter l'ampleur de la réponse. Les deux groupes seront exposés à la même procédure expérimentale. Les participants seront placés dans leur groupe en fonction de leurs réponses au questionnaire Get Active de la SCPE. Les personnes qui n'accumulent pas moins de 75 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine seront placées dans le groupe sédentaire, tandis que celles qui accumulent plus de 150 minutes seront placées dans le groupe actif.
Il sera demandé aux participants d'éviter les médicaments anti-inflammatoires, les drogues, l'alcool et le tabagisme 48 heures avant l'une des séances.
Les participants des deux groupes subiront la même procédure de test. Les tests comprendront une densitométrie et un test d'effort gradué pour mesurer la VO2 maximale et les paramètres associés. La ponction veineuse (10 ml) sera effectuée avant, après et 30 minutes après le test VO2 max. L'analyse de l'étude proposée sera effectuée à l'aide d'une ANOVA de groupes dépendants et des tests post hoc de Tukey.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 39 ans
- capacité à faire de l'exercice jusqu'à l'épuisement
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- consommation chronique de drogues récréatives, de tabac ou d'alcool
- sur tout médicament sur ordonnance ou anti-inflammatoire
- diagnostiqué avec une maladie chronique
- diagnostic actuel avec COVID-19
- IMC >30
- Pratiquer 75 à 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe sédentaire
Les personnes qui sont physiquement actives pendant moins de 75 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine seront placées dans le groupe sédentaire.
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Le participant sera équipé d'un masque vo2 ou d'un embout buccal.
Ils monteront sur le vélo et commenceront par un échauffement de 5 minutes allant de 30 à 100 watts.
Après l'échauffement, il y aura une augmentation de 15 à 30 watts chaque minute dans la cadence que le participant doit maintenir.
Une fois que le participant a décidé d'arrêter de pédaler, le masque du participant sera retiré pour s'assurer qu'il se sent bien.
Ils seront autorisés à continuer à pédaler à leur propre rythme pour une période de récupération pouvant aller jusqu'à deux minutes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe actif
Les personnes qui sont physiquement actives pendant plus de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse seront placées dans le groupe actif.
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Le participant sera équipé d'un masque vo2 ou d'un embout buccal.
Ils monteront sur le vélo et commenceront par un échauffement de 5 minutes allant de 30 à 100 watts.
Après l'échauffement, il y aura une augmentation de 15 à 30 watts chaque minute dans la cadence que le participant doit maintenir.
Une fois que le participant a décidé d'arrêter de pédaler, le masque du participant sera retiré pour s'assurer qu'il se sent bien.
Ils seront autorisés à continuer à pédaler à leur propre rythme pour une période de récupération pouvant aller jusqu'à deux minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse moyenne à un épisode aigu d'activité physique dans les composants du système rénine-angiotensine
Délai: les mesures seront prises avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice.
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Les mesures d'angiotensine (1-10) et d'angiotensine (1-9) seront analysées à l'aide de kits ELISA.
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les mesures seront prises avant, immédiatement après et 30 minutes après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures de base du système rénine-angiotensine entre les hommes physiquement actifs et sédentaires.
Délai: Les mesures seront effectuées avant le début des protocoles d'exercice.
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Les ratios d'angiotensine (1-10) et d'angiotensine (1-9) seront comparés entre les deux groupes
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Les mesures seront effectuées avant le début des protocoles d'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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