- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115383
Effekter af træning på renin-angiotensin-systemet
Effekterne af trænings- og træningsstatus på den modregulerende akse af Renin-angiotensin-systemet.
Angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2) er en del af renin-angiotensin-systemet (RAS), som er involveret i at opretholde blodgennemstrømningen og elektrolytbalancen. Det er blevet vist hos overvægtige og hypertensive individer, at niveauerne af et andet molekyle angiotensinkonverterende enzym (ACE) er meget højere, hvilket fører til betændelse, fibrose, vasokonstriktion og højt blodtryk. ACE2 har en beskyttende virkning fra ACE, hvilket fører til anti-inflammatoriske, anti-fibrotiske og vasodilaterende virkninger.
I dyremodeller er det blevet vist, at aerob træning kan øge niveauet af ACE2, mens det reducerer niveauet af ACE og giver beskyttelse til det kardiovaskulære system ved at holde disse to molekyler afbalanceret. Selvom virkningerne af træning på den klassiske arm af RAS er blevet undersøgt betydeligt, er ACE2 en relativt ny opdagelse og er ikke blevet undersøgt så omfattende hos mennesker. Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af træningsstatus på RAS, specifikt på ACE2 og dets produkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Designet af det foreslåede studie er et interventionsstudie, hvor deltagerne udvælges til enten en fysisk aktiv gruppe eller en stillesiddende gruppe. Den fysisk aktive gruppe vil blive sat som vores kontrol, da træningsprotokollens fysiologiske stress bør være lavere i den fysisk aktive gruppe og begrænse omfanget af responsen. Begge grupper vil blive udsat for den samme eksperimentelle procedure. Deltagerne vil blive placeret i deres gruppe baseret på deres svar på CSEP Get Active-spørgeskemaet. Personer, der ikke akkumulerer mindre end 75 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen, vil blive placeret i den stillesiddende gruppe, mens de, der akkumulerer mere end 150 minutter, vil blive placeret i den aktive gruppe.
Deltagerne vil blive bedt om at undgå anti-inflammatorisk medicin, stoffer, alkohol og rygning 48 timer før nogen af sessionerne.
Deltagere i begge grupper vil gennemgå den samme testprocedure. Tests vil omfatte densitometri og en gradueret træningstest for at måle maksimal VO2 og tilhørende parametre. Venepunktur (10 ml) vil blive udført før, efter og 30 minutter efter VO2 max test. Den foreslåede undersøgelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af en afhængig gruppe ANOVA og Tukeys post hoc test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-39 år
- evnen til at træne til udmattelse
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kronisk forbrug af rekreative stoffer, tobak eller alkohol
- på enhver receptpligtig medicin eller anti-inflammatorisk medicin
- diagnosticeret med en hvilken som helst kronisk tilstand
- nuværende diagnose med COVID-19
- BMI >30
- Deltag i 75-150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stillesiddende gruppe
Personer, der er fysisk aktive i mindre end 75 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen, vil blive placeret i den stillesiddende gruppe.
|
Deltageren bliver udstyret med en vo2 maske eller mundstykke.
De sætter sig på cyklen og begynder med en 5 minutters opvarmning, der spænder fra 30-100 watt.
Efter opvarmningen vil der være en stigning på 15-30 watt hvert minut i den kadence, som deltageren skal opretholde.
Når deltageren har besluttet at stoppe med at trampe, vil deltagernes maske blive fjernet for at sikre, at de har det godt.
De får lov til at fortsætte med at træde i pedalerne i deres eget tempo for at køle ned i op til to minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv gruppe
Personer, der er fysisk aktive i mere end 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, vil blive placeret i den aktive gruppe.
|
Deltageren bliver udstyret med en vo2 maske eller mundstykke.
De sætter sig på cyklen og begynder med en 5 minutters opvarmning, der spænder fra 30-100 watt.
Efter opvarmningen vil der være en stigning på 15-30 watt hvert minut i den kadence, som deltageren skal opretholde.
Når deltageren har besluttet at stoppe med at trampe, vil deltagernes maske blive fjernet for at sikre, at de har det godt.
De får lov til at fortsætte med at træde i pedalerne i deres eget tempo for at køle ned i op til to minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige reaktion på et akut anfald af fysisk aktivitet i komponenterne i renin-angiotensin-systemet
Tidsramme: målinger vil blive taget før, umiddelbart efter og 30 minutter efter træning.
|
Målinger af Angiotensin(1-10) og Angiotensin(1-9) vil blive analyseret ved hjælp af ELISA-kits.
|
målinger vil blive taget før, umiddelbart efter og 30 minutter efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i baseline-målingerne af renin-angiotensin-systemet mellem fysisk aktive og stillesiddende mænd.
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af træningsprotokoller.
|
Forholdet mellem angiotensin(1-10) og angiotensin(1-9) vil blive sammenlignet mellem de to grupper
|
Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af træningsprotokoller.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 117957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .