- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115383
Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf das Renin-Angiotensin-System
Die Auswirkungen von Belastungs- und Trainingsstatus auf die Gegenregulationsachse des Renin-Angiotensin-Systems.
Angiotensin-Converting-Enzym-2 (ACE2) ist Teil des Renin-Angiotensin-Systems (RAS), das an der Aufrechterhaltung des Blutflusses und des Elektrolytgleichgewichts beteiligt ist. Bei fettleibigen und hypertensiven Personen wurde gezeigt, dass die Konzentrationen eines anderen Moleküls, des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), viel höher sind, was zu Entzündungen, Fibrose, Vasokonstriktion und Bluthochdruck führt. ACE2 hat eine schützende Wirkung gegenüber ACE, was zu entzündungshemmenden, antifibrotischen und gefäßerweiternden Wirkungen führt.
In Tiermodellen wurde gezeigt, dass aerobes Training den ACE2-Spiegel erhöhen und gleichzeitig den ACE-Spiegel senken kann, und das Herz-Kreislauf-System schützt, indem es diese beiden Moleküle im Gleichgewicht hält. Obwohl die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den klassischen Arm des RAS umfassend untersucht wurden, ist ACE2 eine relativ neue Entdeckung und wurde beim Menschen nicht so umfassend untersucht. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Trainingsstatus auf das RAS zu bestimmen, insbesondere auf ACE2 und seine Produkte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Design der vorgeschlagenen Studie ist eine Interventionsstudie, bei der die Teilnehmer entweder einer Gruppe mit körperlicher Aktivität oder einer Gruppe mit sitzender Tätigkeit zugeordnet werden. Die körperlich aktive Gruppe wird als unsere Kontrolle festgelegt, da die physiologische Belastung des Trainingsprotokolls in der körperlich aktiven Gruppe geringer sein sollte und das Ausmaß der Reaktion begrenzen sollte. Beide Gruppen werden dem gleichen experimentellen Verfahren ausgesetzt. Die Teilnehmer werden basierend auf ihren Antworten auf den CSEP Get Active-Fragebogen in ihre Gruppe eingeteilt. Personen, die nicht weniger als 75 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche ansammeln, werden in die sitzende Gruppe eingeteilt, während diejenigen, die mehr als 150 Minuten ansammeln, in die aktive Gruppe eingeordnet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, entzündungshemmende Medikamente, Drogen, Alkohol und Rauchen 48 Stunden vor einer der Sitzungen zu vermeiden.
Die Teilnehmer beider Gruppen durchlaufen das gleiche Testverfahren. Die Tests umfassen Densitometrie und einen abgestuften Belastungstest zur Messung des maximalen VO2 und der damit verbundenen Parameter. Eine Venenpunktion (10 ml) wird vor, nach und 30 Minuten nach dem VO2max-Test durchgeführt. Die vorgeschlagene Studienanalyse wird unter Verwendung einer abhängigen Gruppen-ANOVA und Tukey-Post-hoc-Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 39 Jahren
- Fähigkeit, bis zur Erschöpfung zu trainieren
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- chronischer Konsum von Freizeitdrogen, Tabak oder Alkohol
- auf verschreibungspflichtige Medikamente oder entzündungshemmende Medikamente
- mit irgendwelchen chronischen Erkrankungen diagnostiziert
- aktuelle Diagnose mit COVID-19
- BMI >30
- Treiben Sie pro Woche 75 bis 150 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sitzende Gruppe
Personen, die weniger als 75 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche körperlich aktiv sind, werden in die sitzende Gruppe eingeordnet.
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Der Teilnehmer wird mit einer vo2-Maske oder einem Mundstück ausgestattet.
Sie steigen auf das Fahrrad und beginnen mit einer 5-minütigen Aufwärmphase zwischen 30 und 100 Watt.
Nach dem Aufwärmen wird die Kadenz, die der Teilnehmer einhalten muss, jede Minute um 15-30 Watt erhöht.
Sobald sich der Teilnehmer entschieden hat, mit dem Treten aufzuhören, wird die Maske des Teilnehmers entfernt, um sicherzustellen, dass es ihm gut geht.
Sie dürfen bis zu zwei Minuten lang in ihrem eigenen Tempo weiterfahren, um sich abzukühlen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Gruppe
Personen, die länger als 150 Minuten bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität körperlich aktiv sind, werden in die aktive Gruppe eingeordnet.
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Der Teilnehmer wird mit einer vo2-Maske oder einem Mundstück ausgestattet.
Sie steigen auf das Fahrrad und beginnen mit einer 5-minütigen Aufwärmphase zwischen 30 und 100 Watt.
Nach dem Aufwärmen wird die Kadenz, die der Teilnehmer einhalten muss, jede Minute um 15-30 Watt erhöht.
Sobald sich der Teilnehmer entschieden hat, mit dem Treten aufzuhören, wird die Maske des Teilnehmers entfernt, um sicherzustellen, dass es ihm gut geht.
Sie dürfen bis zu zwei Minuten lang in ihrem eigenen Tempo weiterfahren, um sich abzukühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der mittleren Reaktion auf einen akuten Anfall körperlicher Aktivität in den Komponenten des Renin-Angiotensin-Systems
Zeitfenster: Messungen werden vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt.
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Messungen von Angiotensin(1-10) und Angiotensin(1-9) werden unter Verwendung von ELISA-Kits analysiert.
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Messungen werden vor, unmittelbar nach und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in den Grundlinienmessungen des Renin-Angiotensin-Systems zwischen körperlich aktiven und sesshaften Männern.
Zeitfenster: Messungen werden vor Beginn der Übungsprotokolle durchgeführt.
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Die Verhältnisse von Angiotensin(1-10) und Angiotensin(1-9) werden zwischen den beiden Gruppen verglichen
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Messungen werden vor Beginn der Übungsprotokolle durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 117957
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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