- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05115383
Effecten van lichaamsbeweging op het renine-angiotensinesysteem
De effecten van oefening en trainingsstatus op de contraregulerende as van het renine-angiotensinesysteem.
Angiotensin converting enzyme-2 (ACE2) maakt deel uit van het renine-angiotensinesysteem (RAS), dat betrokken is bij het handhaven van de bloedstroom en de elektrolytenbalans. Bij zwaarlijvige en hypertensieve personen is aangetoond dat de niveaus van een ander molecuul, het angiotensine-converterend enzym (ACE), veel hoger zijn, wat leidt tot ontsteking, fibrose, vasoconstrictie en hoge bloeddruk. ACE2 heeft een beschermend effect van ACE, wat leidt tot ontstekingsremmende, antifibrotische en vaatverwijdende effecten.
In diermodellen is aangetoond dat aerobe training de niveaus van ACE2 kan verhogen, terwijl de niveaus van ACE kunnen dalen en bescherming biedt aan het cardiovasculaire systeem door deze twee moleculen in balans te houden. Hoewel de effecten van lichaamsbeweging op de klassieke arm van het RAS aanzienlijk zijn bestudeerd, is ACE2 een relatief nieuwe ontdekking en is het nog niet zo uitgebreid bestudeerd bij mensen. Het doel van dit onderzoek is om de effecten van de trainingsstatus op de RAS te bepalen, met name op ACE2 en zijn producten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van de voorgestelde studie is een interventiestudie, waarbij deelnemers worden geselecteerd in een fysiek actieve groep of een sedentaire groep. De fysiek actieve groep zal worden ingesteld als onze controle, omdat de fysiologische stress van het oefenprotocol lager moet zijn in de fysiek actieve groep en de omvang van de respons moet beperken. Beide groepen zullen worden blootgesteld aan dezelfde experimentele procedure. Deelnemers worden in hun groep geplaatst op basis van hun antwoorden op de CSEP Get Active-vragenlijst. Personen die niet minder dan 75 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week verzamelen, worden in de zittende groep geplaatst, terwijl degenen die meer dan 150 minuten verzamelen in de actieve groep worden geplaatst.
Deelnemers wordt gevraagd om 48 uur voorafgaand aan een van de sessies ontstekingsremmende medicijnen, drugs, alcohol en roken te vermijden.
Deelnemers in beide groepen ondergaan dezelfde testprocedure. Tests omvatten densitometrie en een graduele inspanningstest om de maximale VO2 en bijbehorende parameters te meten. Venapunctie (10 ml) wordt uitgevoerd voor, na en 30 minuten na de VO2 max-test. De voorgestelde onderzoeksanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een afhankelijke groep ANOVA en Tukey's post hoc testen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 39 jaar
- vermogen om te oefenen tot uitputting
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- chronisch gebruik van recreatieve drugs, tabak of alcohol
- op voorgeschreven medicijnen of ontstekingsremmende medicijnen
- gediagnosticeerd met een chronische aandoening
- huidige diagnose met COVID-19
- BMI >30
- Neem deel aan 75-150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sedentaire groep
Personen die minder dan 75 minuten per week matig tot intensief lichamelijk actief zijn, worden in de sedentaire groep geplaatst.
|
De deelnemer wordt uitgerust met een vo2-masker of -mondstuk.
Ze stappen op de fiets en beginnen met een opwarming van 5 minuten, variërend van 30-100 watt.
Na de warming-up zal er elke minuut een toename van 15-30 watt zijn in de cadans die de deelnemer moet aanhouden.
Zodra de deelnemer heeft besloten te stoppen met trappen, wordt het masker van de deelnemer afgedaan om er zeker van te zijn dat hij zich goed voelt.
Ze mogen maximaal twee minuten in hun eigen tempo blijven trappen om af te koelen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve groep
Personen die langer dan 150 minuten matig tot zwaar lichamelijk actief zijn, worden in de actieve groep geplaatst.
|
De deelnemer wordt uitgerust met een vo2-masker of -mondstuk.
Ze stappen op de fiets en beginnen met een opwarming van 5 minuten, variërend van 30-100 watt.
Na de warming-up zal er elke minuut een toename van 15-30 watt zijn in de cadans die de deelnemer moet aanhouden.
Zodra de deelnemer heeft besloten te stoppen met trappen, wordt het masker van de deelnemer afgedaan om er zeker van te zijn dat hij zich goed voelt.
Ze mogen maximaal twee minuten in hun eigen tempo blijven trappen om af te koelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde respons op een acute aanval van fysieke activiteit in de componenten van het renine-angiotensinesysteem
Tijdsspanne: metingen worden uitgevoerd vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de training.
|
Metingen van angiotensine(1-10) en angiotensine(1-9) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA-kits.
|
metingen worden uitgevoerd vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de basislijnmetingen van het renine-angiotensinesysteem tussen fysiek actieve en sedentaire mannen.
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voordat de trainingsprotocollen worden gestart.
|
Verhoudingen van angiotensine (1-10) en angiotensine (1-9) zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
|
Metingen worden uitgevoerd voordat de trainingsprotocollen worden gestart.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117957
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .