- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115383
A gyakorlatok hatása a renin-angiotenzin rendszerre
A gyakorlatok és az edzési állapot hatása a renin-angiotenzin rendszer ellenszabályozási tengelyére.
Az angiotenzin konvertáló enzim-2 (ACE2) a renin-angiotenzin rendszer (RAS) része, amely részt vesz a véráramlás és az elektrolit egyensúly fenntartásában. Elhízott és magas vérnyomású egyéneknél kimutatták, hogy egy másik molekula, az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) szintje sokkal magasabb, ami gyulladáshoz, fibrózishoz, érszűkülethez és magas vérnyomáshoz vezet. Az ACE2-nek védő hatása van az ACE-től, ami gyulladásgátló, antifibrotikus és értágító hatást fejt ki.
Állatmodellekben kimutatták, hogy az aerob gyakorlatok növelhetik az ACE2-szintet, miközben csökkentik az ACE-szintet, és védelmet nyújtanak a szív- és érrendszernek azáltal, hogy egyensúlyban tartják ezt a két molekulát. Bár a gyakorlatok hatásait a RAS klasszikus karjára jelentős mértékben tanulmányozták, az ACE2 viszonylag új felfedezés, és embereken nem vizsgálták olyan kiterjedt. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza az edzési státusz hatását a RAS-ra, különösen az ACE2-re és termékeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amelyben a résztvevőket fizikailag aktív csoportba vagy ülő csoportba választják. A fizikailag aktív csoport lesz a kontrollunk, mivel az edzésprotokoll fiziológiai stresszének alacsonyabbnak kell lennie a fizikailag aktív csoportban, és korlátoznia kell a válasz nagyságát. Mindkét csoport ugyanazon kísérleti eljárásnak lesz kitéve. A résztvevők a CSEP Get Active kérdőívére adott válaszaik alapján kerülnek csoportjukba. Azok az egyének, akik heti 75 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást nem halmoznak fel, az ülő csoportba kerülnek, míg azok, akik több mint 150 percet halmoznak fel, az aktív csoportba kerülnek.
A résztvevőket arra kérik, hogy a foglalkozások előtt 48 órával kerüljék a gyulladáscsökkentő gyógyszereket, drogokat, alkoholt és a dohányzást.
Mindkét csoport résztvevői ugyanazon a vizsgálati eljáráson esnek át. A vizsgálatok denzitometriát és fokozatos terhelési tesztet tartalmaznak a maximális VO2 és a kapcsolódó paraméterek mérésére. A vénapunkciót (10 ml) a VO2 max teszt előtt, után és 30 perccel azt követően kell elvégezni. A javasolt vizsgálati elemzést egy függő csoportos ANOVA és Tukey post hoc teszt segítségével végzik el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves kor között
- a kimerültségig gyakorolni képes
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- rekreációs drogok, dohány vagy alkohol krónikus fogyasztása
- bármely vényköteles gyógyszerre vagy gyulladáscsökkentőre
- bármilyen krónikus betegséggel diagnosztizálták
- jelenlegi COVID-19 diagnózisa
- BMI >30
- Vegyen részt heti 75-150 perc közepes vagy erőteljes fizikai tevékenységben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ülő csoport
Az ülő csoportba kerülnek azok a személyek, akik heti 75 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes fizikai aktivitást végeznek.
|
A résztvevő vo2 maszkkal vagy szájrésszel lesz felszerelve.
Felülnek a kerékpárra, és 5 perces, 30-100 watt közötti bemelegítéssel kezdik.
A bemelegítés után percenként 15-30 wattal növekszik a ritmus, amelyet a résztvevőnek be kell tartania.
Ha a résztvevő úgy döntött, hogy abbahagyja a pedálozást, a résztvevők maszkját eltávolítják, hogy jól érezzék magukat.
Legfeljebb két percig folytathatják a pedálozást a saját tempójukban, hogy lehűljenek.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív csoport
Az aktív csoportba kerülnek azok a személyek, akik 150 percnél hosszabb ideig fizikailag aktívak, közepestől erőteljesig.
|
A résztvevő vo2 maszkkal vagy szájrésszel lesz felszerelve.
Felülnek a kerékpárra, és 5 perces, 30-100 watt közötti bemelegítéssel kezdik.
A bemelegítés után percenként 15-30 wattal növekszik a ritmus, amelyet a résztvevőnek be kell tartania.
Ha a résztvevő úgy döntött, hogy abbahagyja a pedálozást, a résztvevők maszkját eltávolítják, hogy jól érezzék magukat.
Legfeljebb két percig folytathatják a pedálozást a saját tempójukban, hogy lehűljenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A renin-angiotenzin rendszer összetevőiben az akut fizikai aktivitásra adott átlagos válasz változása
Időkeret: A méréseket az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 30 perccel azután végezzük.
|
Az angiotenzin(1-10) és angiotenzin(1-9) méréseit ELISA kitekkel elemzik.
|
A méréseket az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 30 perccel azután végezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a renin-angiotenzin rendszer kiindulási értékeiben fizikailag aktív és ülő férfiak között.
Időkeret: A méréseket az edzési protokollok megkezdése előtt kell elvégezni.
|
Az angiotenzin(1-10) és angiotenzin(1-9) arányát a két csoport között összehasonlítjuk.
|
A méréseket az edzési protokollok megkezdése előtt kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117957
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonMég nincs toborzásAkut légzési distressz szindróma (SARS-Cov 2)
Klinikai vizsgálatok a VO2 Max teszt
-
Oklahoma State UniversityToborzásElhízottság | Normál súlyú elhízásEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierBefejezveCisztás fibrózis gyermekeknélFranciaország
-
Pamukkale UniversityBefejezveMetabolikus szindróma
-
University Hospital of North NorwayUniversity of TromsoBefejezveForró villanások | Posztmenopauzális tünetekNorvégia
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Elhízottság | Gyakorlat | Glükóz anyagcsere | Energiakiadások | Natriuretikus peptidek | Kardiometabolikus betegségekEgyesült Államok
-
University of BathBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilBefejezveD-vitamin | Akut gyakorlatEgyesült Királyság
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezvePosturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Aveiro UniversityBefejezveDerékfájdalomPortugália
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok