- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115383
Effetti dell'esercizio sul sistema renina-angiotensina
Gli effetti dell'esercizio e dello stato di allenamento sull'asse controregolatorio del sistema renina-angiotensina.
L'enzima di conversione dell'angiotensina-2 (ACE2) fa parte del sistema renina-angiotensina (RAS), che è coinvolto nel mantenimento del flusso sanguigno e dell'equilibrio elettrolitico. È stato dimostrato che negli individui obesi e ipertesi i livelli di un'altra molecola dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) sono molto più elevati, portando a infiammazione, fibrosi, vasocostrizione e ipertensione. L'ACE2 ha un effetto protettivo dall'ACE, portando ad effetti antinfiammatori, antifibrotici e vasodilatatori.
Nei modelli animali, è stato dimostrato che l'esercizio aerobico può aumentare i livelli di ACE2, mentre diminuisce i livelli di ACE e offre protezione al sistema cardiovascolare mantenendo queste due molecole in equilibrio. Sebbene gli effetti dell'esercizio sul braccio classico della RAS siano stati studiati in modo significativo, l'ACE2 è una scoperta relativamente nuova e non è stata studiata così ampiamente negli esseri umani. Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dello stato di allenamento fisico sul RAS, in particolare su ACE2 e sui suoi prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio proposto è uno studio di intervento, in cui i partecipanti vengono selezionati in un gruppo fisicamente attivo o in un gruppo sedentario. Il gruppo fisicamente attivo sarà impostato come nostro controllo, poiché lo stress fisiologico del protocollo di esercizio dovrebbe essere inferiore nel gruppo fisicamente attivo e limitare l'entità della risposta. Entrambi i gruppi saranno sottoposti alla stessa procedura sperimentale. I partecipanti verranno inseriti nel loro gruppo in base alle loro risposte al questionario CSEP Get Active. Gli individui che non accumulano meno di 75 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana verranno inseriti nel gruppo sedentario, mentre coloro che accumulano più di 150 minuti verranno inseriti nel gruppo attivo.
Ai partecipanti verrà chiesto di evitare farmaci antinfiammatori, droghe, alcol e fumo 48 ore prima di qualsiasi sessione.
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti alla stessa procedura di test. I test includeranno la densitometria e un test da sforzo graduato per misurare il VO2 massimo e i parametri associati. La venipuntura (10 ml) verrà eseguita prima, dopo e 30 minuti dopo il test VO2 max. L'analisi dello studio proposto sarà condotta utilizzando un'ANOVA a gruppi dipendenti e il test post hoc di Tukey.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 39 anni
- capacità di esercitare fino all'esaurimento
- capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- consumo cronico di droghe ricreative, tabacco o alcool
- su qualsiasi prescrizione di farmaci o farmaci antinfiammatori
- diagnosticato con eventuali condizioni croniche
- diagnosi attuale di COVID-19
- IMC >30
- Impegnarsi in 75-150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sedentario
Gli individui che sono fisicamente attivi per meno di 75 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana verranno inseriti nel gruppo sedentario.
|
Il partecipante sarà dotato di maschera o boccaglio vo2.
Saliranno sulla bici e inizieranno con un riscaldamento di 5 minuti che va da 30 a 100 watt.
Dopo il riscaldamento ci sarà un aumento di 15-30 watt ogni minuto nella cadenza che il partecipante è tenuto a mantenere.
Una volta che il partecipante ha deciso di smettere di pedalare, la maschera del partecipante verrà rimossa per assicurarsi che si senta bene.
Potranno continuare a pedalare al proprio ritmo per rinfrescarsi per un massimo di due minuti.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo attivo
Gli individui che sono fisicamente attivi per più di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa verranno inseriti nel gruppo attivo.
|
Il partecipante sarà dotato di maschera o boccaglio vo2.
Saliranno sulla bici e inizieranno con un riscaldamento di 5 minuti che va da 30 a 100 watt.
Dopo il riscaldamento ci sarà un aumento di 15-30 watt ogni minuto nella cadenza che il partecipante è tenuto a mantenere.
Una volta che il partecipante ha deciso di smettere di pedalare, la maschera del partecipante verrà rimossa per assicurarsi che si senta bene.
Potranno continuare a pedalare al proprio ritmo per rinfrescarsi per un massimo di due minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della risposta media a un attacco acuto di attività fisica nei componenti del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima, immediatamente dopo e 30 minuti dopo l'esercizio.
|
Le misurazioni di Angiotensin(1-10) e Angiotensin(1-9) saranno analizzate utilizzando i kit ELISA.
|
le misurazioni verranno effettuate prima, immediatamente dopo e 30 minuti dopo l'esercizio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nelle misurazioni di base del sistema renina-angiotensina tra maschi fisicamente attivi e sedentari.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio dei protocolli di esercizio.
|
I rapporti di angiotensina (1-10) e angiotensina (1-9) saranno confrontati tra i due gruppi
|
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'inizio dei protocolli di esercizio.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117957
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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