- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115383
Harjoituksen vaikutukset reniini-angiotensiinijärjestelmään
Harjoituksen ja harjoittelun vaikutukset reniini-angiotensiinijärjestelmän vastasääntelyakseliin.
Angiotensiinia konvertoiva entsyymi-2 (ACE2) on osa reniini-angiotensiinijärjestelmää (RAS), joka on osallisena verenkierron ja elektrolyyttitasapainon ylläpitämisessä. Lihavilla ja verenpainepotilailla on osoitettu, että toisen molekyylin angiotensiinikonvertoivan entsyymin (ACE) tasot ovat paljon korkeammat, mikä johtaa tulehdukseen, fibroosiin, vasokonstriktioon ja korkeaan verenpaineeseen. ACE2:lla on ACE:lta suojaava vaikutus, mikä johtaa anti-inflammatorisiin, antifibroottisiin ja verisuonia laajentaviin vaikutuksiin.
Eläinmalleissa on osoitettu, että aerobinen harjoittelu voi nostaa ACE2-tasoja samalla alentaa ACE-tasoja ja tarjoaa suojaa sydän- ja verisuonijärjestelmälle pitämällä nämä kaksi molekyyliä tasapainossa. Vaikka harjoituksen vaikutuksia RAS:n klassiseen käsivarteen on tutkittu merkittävästi, ACE2 on suhteellisen uusi löytö, eikä sitä ole tutkittu yhtä laajasti ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää harjoittelun vaikutukset RAS:iin, erityisesti ACE2:een ja sen tuotteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen suunnittelu on interventiotutkimus, jossa osallistujat valitaan joko fyysisesti aktiiviseen ryhmään tai istuvaan ryhmään. Fyysisesti aktiivinen ryhmä asetetaan kontrolliksemme, koska harjoitusprotokollan fysiologisen rasituksen tulisi olla fyysisesti aktiivisessa ryhmässä pienempi ja rajoittaa vasteen suuruutta. Molemmat ryhmät altistetaan samalle kokeelliselle menettelylle. Osallistujat sijoitetaan ryhmään CSEP Get Active -kyselyyn saatujen vastausten perusteella. Henkilöt, joilla ei ole alle 75 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa, sijoitetaan istumisryhmään, kun taas ne, jotka keräävät enemmän kuin 150 minuuttia, sijoitetaan aktiiviseen ryhmään.
Osallistujia pyydetään välttämään tulehduskipulääkkeitä, huumeita, alkoholia ja tupakointia 48 tuntia ennen istuntoja.
Molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi saman testausmenettelyn. Testeihin kuuluu tiheysmittaus ja asteittainen rasitustesti, jolla mitataan maksimi VO2 ja siihen liittyvät parametrit. Suonenpunktio (10 ml) tehdään ennen VO2 max -testiä, sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Ehdotettu tutkimusanalyysi suoritetaan käyttämällä riippuvaisten ryhmien ANOVA-analyysiä ja Tukeyn post hoc -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaille
- kykyä harjoitella uupumukseen asti
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen huumeiden, tupakan tai alkoholin käyttö
- mihin tahansa reseptilääkkeisiin tai tulehduskipulääkkeisiin
- joilla on diagnosoitu jokin krooninen sairaus
- nykyinen COVID-19-diagnoosi
- BMI >30
- Harrasta 75–150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Istuva ryhmä
Henkilöt, jotka ovat fyysisesti aktiivisia alle 75 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa, sijoitetaan istuvaan ryhmään.
|
Osallistujalla on vo2-naamari tai suukappale.
He nousevat pyörälle ja aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä, jonka teho vaihtelee välillä 30-100 wattia.
Alkulämmittelyn jälkeen poljinnopeus kasvaa 15-30 wattia joka minuutti.
Kun osallistuja on päättänyt lopettaa polkemisen, osallistujien maski poistetaan, jotta he voivat hyvin.
He saavat jatkaa polkemista omaan tahtiinsa jäähtyäkseen enintään kahden minuutin ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ryhmä
Henkilöt, jotka ovat fyysisesti aktiivisia yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa, sijoitetaan aktiiviseen ryhmään.
|
Osallistujalla on vo2-naamari tai suukappale.
He nousevat pyörälle ja aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä, jonka teho vaihtelee välillä 30-100 wattia.
Alkulämmittelyn jälkeen poljinnopeus kasvaa 15-30 wattia joka minuutti.
Kun osallistuja on päättänyt lopettaa polkemisen, osallistujien maski poistetaan, jotta he voivat hyvin.
He saavat jatkaa polkemista omaan tahtiinsa jäähtyäkseen enintään kahden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä vasteessa akuutille fyysiselle aktiivisuudelle reniini-angiotensiinijärjestelmän komponenteissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Angiotensiini(1-10)- ja angiotensiini(1-9)-mittaukset analysoidaan käyttämällä ELISA-pakkauksia.
|
Mittaukset tehdään ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset reniini-angiotensiinijärjestelmän perusmittauksissa fyysisesti aktiivisten ja istuvien miesten välillä.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen harjoitusprotokollan aloittamista.
|
Angiotensiini(1-10)- ja angiotensiini(1-9)-suhteita verrataan näiden kahden ryhmän välillä
|
Mittaukset tehdään ennen harjoitusprotokollan aloittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .