- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115383
Effekter av trening på renin-angiotensinsystemet
Effektene av trenings- og treningsstatus på den motregulatoriske aksen til Renin-angiotensin-systemet.
Angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2) er en del av renin-angiotensin-systemet (RAS), som er involvert i å opprettholde blodstrømmen og elektrolyttbalansen. Det har blitt vist hos overvektige og hypertensive individer at nivåene av et annet molekyl angiotensinkonverterende enzym (ACE) er mye høyere, noe som fører til betennelse, fibrose, vasokonstriksjon og høyt blodtrykk. ACE2 har en beskyttende effekt mot ACE, noe som fører til antiinflammatoriske, anti-fibrotiske og vasodilaterende effekter.
I dyremodeller har det blitt vist at aerob trening kan øke nivåene av ACE2, mens de reduserer nivåene av ACE og gir beskyttelse til det kardiovaskulære systemet ved å holde disse to molekylene balansert. Selv om effekten av trening på den klassiske armen av RAS har blitt studert betydelig, er ACE2 en relativt ny oppdagelse og har ikke blitt studert så omfattende hos mennesker. Hensikten med denne forskningen er å bestemme effekten av treningstreningsstatus på RAS, spesielt på ACE2 og dets produkter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utformingen av den foreslåtte studien er en intervensjonsstudie, hvor deltakerne velges inn i enten en fysisk aktiv gruppe eller en stillesittende gruppe. Den fysisk aktive gruppen vil bli satt som vår kontroll, da det fysiologiske stresset i treningsprotokollen bør være lavere i den fysisk aktive gruppen og begrense omfanget av responsen. Begge gruppene vil bli utsatt for samme eksperimentelle prosedyre. Deltakerne vil bli plassert i gruppen sin basert på deres svar på CSEP Get Active-spørreskjemaet. Personer som ikke akkumulerer mindre enn 75 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet i uken vil bli plassert i stillesittende gruppe, mens de som akkumulerer mer enn 150 minutter vil bli plassert i den aktive gruppen.
Deltakerne vil bli bedt om å unngå betennelsesdempende medisiner, narkotika, alkohol og røyking 48 timer før noen av øktene.
Deltakere i begge grupper vil gjennomgå samme testprosedyre. Tester vil inkludere densitometri og en gradert treningstest for å måle maksimal VO2 og tilhørende parametere. Venepunktur (10 ml) vil bli utført før, etter og 30 minutter etter VO2 max test. Den foreslåtte studieanalysen vil bli utført ved å bruke en avhengig gruppe ANOVA og Tukeys post hoc-testing.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-39 år
- evne til å trene til utmattelse
- muligheten til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kronisk forbruk av rusmidler, tobakk eller alkohol
- på reseptbelagte medisiner eller betennelsesdempende medisiner
- diagnostisert med noen kroniske lidelser
- nåværende diagnose med COVID-19
- BMI >30
- Delta i 75-150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stillesittende gruppe
Personer som er fysisk aktive i mindre enn 75 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i uken vil bli plassert i den stillesittende gruppen.
|
Deltakeren vil utstyres med vo2 maske eller munnstykke.
De vil sette seg på sykkelen og begynne med en 5 minutters oppvarming fra 30-100 watt.
Etter oppvarmingen vil det være en 15-30 watt økning hvert minutt i tråkkfrekvensen som deltakeren er pålagt å opprettholde.
Når deltakeren har bestemt seg for å slutte å tråkke, vil deltakermasken fjernes for å sikre at de har det bra.
De får fortsette å tråkke i sitt eget tempo for en nedkjøling i opptil to minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv gruppe
Personer som er fysisk aktive i mer enn 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli plassert i den aktive gruppen.
|
Deltakeren vil utstyres med vo2 maske eller munnstykke.
De vil sette seg på sykkelen og begynne med en 5 minutters oppvarming fra 30-100 watt.
Etter oppvarmingen vil det være en 15-30 watt økning hvert minutt i tråkkfrekvensen som deltakeren er pålagt å opprettholde.
Når deltakeren har bestemt seg for å slutte å tråkke, vil deltakermasken fjernes for å sikre at de har det bra.
De får fortsette å tråkke i sitt eget tempo for en nedkjøling i opptil to minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig respons på et akutt anfall av fysisk aktivitet i komponentene i renin-angiotensinsystemet
Tidsramme: målinger vil bli tatt før, umiddelbart etter og 30 minutter etter trening.
|
Målinger av Angiotensin(1-10) og Angiotensin(1-9) vil bli analysert ved bruk av ELISA-sett.
|
målinger vil bli tatt før, umiddelbart etter og 30 minutter etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i baseline-målingene av renin-angiotensin-systemet mellom fysisk aktive og stillesittende menn.
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før treningsprotokollene starter.
|
Forholdet mellom angiotensin(1-10) og angiotensin(1-9) vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
|
Målinger vil bli foretatt før treningsprotokollene starter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 117957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .