- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115383
Efeitos do exercício no sistema renina-angiotensina
Os efeitos do status do exercício e do treinamento no eixo contra-regulatório do sistema renina-angiotensina.
A enzima conversora de angiotensina-2 (ACE2) faz parte do sistema renina-angiotensina (RAS), que está envolvido na manutenção do fluxo sanguíneo e equilíbrio eletrolítico. Tem sido demonstrado em indivíduos obesos e hipertensos que os níveis de outra molécula da enzima conversora de angiotensina (ECA) são muito maiores, levando a inflamação, fibrose, vasoconstrição e hipertensão arterial. A ECA2 tem um efeito protetor da ECA, levando a efeitos anti-inflamatórios, antifibróticos e vasodilatadores.
Em modelos animais, foi demonstrado que o exercício aeróbico pode aumentar os níveis de ACE2, enquanto diminui os níveis de ACE e oferece proteção ao sistema cardiovascular, mantendo essas duas moléculas equilibradas. Embora os efeitos do exercício no braço clássico do SRA tenham sido estudados significativamente, o ACE2 é uma descoberta relativamente nova e não foi estudado tão extensivamente em humanos. O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos do status de treinamento físico no SRA, especificamente no ACE2 e seus produtos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo proposto é um estudo de intervenção, onde os participantes são selecionados para um grupo fisicamente ativo ou um grupo sedentário. O grupo fisicamente ativo será definido como nosso controle, pois o estresse fisiológico do protocolo de exercícios deve ser menor no grupo fisicamente ativo e limitar a magnitude da resposta. Ambos os grupos serão expostos ao mesmo procedimento experimental. Os participantes serão colocados em seu grupo com base em suas respostas ao questionário CSEP Get Active. Os indivíduos que não acumularem menos de 75 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana serão colocados no grupo sedentário, enquanto aqueles que acumularem mais de 150 minutos serão colocados no grupo ativo.
Os participantes serão orientados a evitar medicamentos anti-inflamatórios, drogas, álcool e fumo 48 horas antes de qualquer uma das sessões.
Os participantes de ambos os grupos serão submetidos ao mesmo procedimento de teste. Os testes incluirão densitometria e um teste de exercício graduado para medir o VO2 máximo e parâmetros associados. A punção venosa (10 ml) será realizada antes, após e 30 minutos após o teste de VO2 máx. A análise do estudo proposto será realizada por meio de ANOVA de grupos dependentes e teste post hoc de Tukey.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 39 anos
- capacidade de se exercitar até a exaustão
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- consumo crônico de drogas recreativas, tabaco ou álcool
- em qualquer medicamento prescrito ou anti-inflamatório
- diagnosticado com qualquer condição crônica
- diagnóstico atual com COVID-19
- IMC >30
- Envolva-se em 75-150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Sedentário
Indivíduos fisicamente ativos por menos de 75 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana serão colocados no grupo sedentário.
|
O participante será equipado com uma máscara de vo2 ou bocal.
Eles vão subir na bicicleta e começar com um aquecimento de 5 minutos variando de 30 a 100 watts.
Após o aquecimento haverá um aumento de 15-30 watts a cada minuto na cadência que o participante é obrigado a manter.
Assim que o participante decidir parar de pedalar, a máscara do participante será removida para garantir que ele esteja se sentindo bem.
Eles poderão continuar pedalando em seu próprio ritmo para um resfriamento por até dois minutos.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ativo
Indivíduos fisicamente ativos por mais de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa serão colocados no grupo ativo.
|
O participante será equipado com uma máscara de vo2 ou bocal.
Eles vão subir na bicicleta e começar com um aquecimento de 5 minutos variando de 30 a 100 watts.
Após o aquecimento haverá um aumento de 15-30 watts a cada minuto na cadência que o participante é obrigado a manter.
Assim que o participante decidir parar de pedalar, a máscara do participante será removida para garantir que ele esteja se sentindo bem.
Eles poderão continuar pedalando em seu próprio ritmo para um resfriamento por até dois minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na resposta média a uma sessão aguda de atividade física nos componentes do sistema renina-angiotensina
Prazo: as medições serão feitas antes, imediatamente após e 30 minutos após o exercício.
|
As dosagens de Angiotensina(1-10) e Angiotensina(1-9) serão analisadas por meio de kits ELISA.
|
as medições serão feitas antes, imediatamente após e 30 minutos após o exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nas medições basais do sistema renina-angiotensina entre homens fisicamente ativos e sedentários.
Prazo: As medições serão feitas antes do início dos protocolos de exercícios.
|
As proporções de Angiotensina(1-10) e Angiotensina(1-9) serão comparadas entre os dois grupos
|
As medições serão feitas antes do início dos protocolos de exercícios.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de VO2 máx.
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University Hospital of North NorwayUniversity of TromsoConcluídoOndas de calor | Sintomas pós-menopausaNoruega
-
Aveiro UniversityConcluído
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoSíndrome de Taquicardia Postural OrtostáticaEstados Unidos
-
Maxinovel Pty., Ltd.RecrutamentoCâncer de intestino | Câncer da Junção GastroesofágicaChina
-
Istinye UniversityConcluídoDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
Oklahoma State UniversityRecrutamentoObesidade | Obesidade de peso normalEstados Unidos
-
University Hospital, MontpellierConcluídoAptidão cardiopulmonar em crianças com fibrose cística em comparação com crianças saudáveis (VOmuco)Fibrose Cística em CriançasFrança
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Euclid Systems CorporationAtivo, não recrutando