- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115383
Wpływ ćwiczeń na układ renina-angiotensyna
Wpływ stanu ćwiczeń i treningu na oś przeciwregulacyjną układu renina-angiotensyna.
Enzym konwertujący angiotensynę-2 (ACE2) jest częścią układu renina-angiotensyna (RAS), który bierze udział w utrzymaniu przepływu krwi i równowagi elektrolitowej. U osób otyłych i z nadciśnieniem wykazano, że poziom innej cząsteczki enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) jest znacznie wyższy, co prowadzi do stanu zapalnego, zwłóknienia, zwężenia naczyń i wysokiego ciśnienia krwi. ACE2 ma działanie ochronne w stosunku do ACE, prowadząc do działania przeciwzapalnego, przeciwzwłóknieniowego i rozszerzającego naczynia krwionośne.
Na modelach zwierzęcych wykazano, że ćwiczenia aerobowe mogą zwiększać poziom ACE2, jednocześnie obniżając poziom ACE i zapewniają ochronę układu sercowo-naczyniowego, utrzymując równowagę tych dwóch cząsteczek. Chociaż wpływ ćwiczeń na klasyczne ramię RAS został znacząco zbadany, ACE2 jest stosunkowo nowym odkryciem i nie był badany tak intensywnie u ludzi. Celem tego badania jest określenie wpływu statusu treningu wysiłkowego na RAS, w szczególności na ACE2 i jego produkty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt proponowanego badania jest badaniem interwencyjnym, w którym uczestnicy są wybierani do grupy aktywnej fizycznie lub grupy prowadzącej siedzący tryb życia. Grupa aktywna fizycznie zostanie ustawiona jako nasza kontrola, ponieważ fizjologiczny stres związany z protokołem ćwiczeń powinien być niższy w grupie aktywnej fizycznie i ograniczać wielkość odpowiedzi. Obie grupy zostaną poddane tej samej procedurze eksperymentalnej. Uczestnicy zostaną umieszczeni w swoich grupach na podstawie ich odpowiedzi na kwestionariusz CSEP Get Active. Osoby, które nie zgromadzą mniej niż 75 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, zostaną umieszczone w grupie siedzącej, a osoby, które zgromadzą więcej niż 150 minut, zostaną umieszczone w grupie aktywnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie leków przeciwzapalnych, narkotyków, alkoholu i palenia na 48 godzin przed każdą sesją.
Uczestnicy obu grup zostaną poddani tej samej procedurze testowej. Testy obejmą densytometrię i stopniowany test wysiłkowy w celu zmierzenia maksymalnego VO2 i powiązanych parametrów. Nakłucie żyły (10 ml) zostanie wykonane przed, po i 30 minut po teście VO2 max. Proponowana analiza badania zostanie przeprowadzona przy użyciu ANOVA grup zależnych i testów post hoc Tukeya.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-39 lat
- zdolność do ćwiczeń do wyczerpania
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- chroniczne spożywanie narkotyków rekreacyjnych, tytoniu lub alkoholu
- na jakiekolwiek leki na receptę lub leki przeciwzapalne
- zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą
- aktualna diagnoza z COVID-19
- BMI >30
- Angażuj się w 75-150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa siedząca
Osoby, które są aktywne fizycznie przez mniej niż 75 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, zostaną umieszczone w grupie prowadzącej siedzący tryb życia.
|
Uczestnik zostanie wyposażony w maskę vo2 lub ustnik.
Wsiadają na rower i rozpoczynają 5-minutową rozgrzewkę o mocy od 30 do 100 watów.
Po rozgrzewce kadencja, którą uczestnik ma obowiązek utrzymać, będzie wzrastać o 15-30 watów co minutę.
Gdy uczestnik zdecyduje się przestać pedałować, maska uczestnika zostanie zdjęta, aby upewnić się, że czuje się dobrze.
Będą mogli kontynuować pedałowanie we własnym tempie przez maksymalnie dwie minuty, aby się ochłodzić.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa
Osoby, które są aktywne fizycznie przez ponad 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, zostaną umieszczone w grupie aktywnej.
|
Uczestnik zostanie wyposażony w maskę vo2 lub ustnik.
Wsiadają na rower i rozpoczynają 5-minutową rozgrzewkę o mocy od 30 do 100 watów.
Po rozgrzewce kadencja, którą uczestnik ma obowiązek utrzymać, będzie wzrastać o 15-30 watów co minutę.
Gdy uczestnik zdecyduje się przestać pedałować, maska uczestnika zostanie zdjęta, aby upewnić się, że czuje się dobrze.
Będą mogli kontynuować pedałowanie we własnym tempie przez maksymalnie dwie minuty, aby się ochłodzić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej odpowiedzi na ostry atak aktywności fizycznej w składnikach układu renina-angiotensyna
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed, bezpośrednio po i 30 minut po treningu.
|
Pomiary angiotensyny(1-10) i angiotensyny(1-9) będą analizowane przy użyciu zestawów ELISA.
|
pomiary zostaną wykonane przed, bezpośrednio po i 30 minut po treningu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w podstawowych pomiarach układu renina-angiotensyna między mężczyznami aktywnymi fizycznie i prowadzącymi siedzący tryb życia.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed rozpoczęciem protokołów ćwiczeń.
|
Stosunki angiotensyny (1-10) i angiotensyny (1-9) zostaną porównane między dwiema grupami
|
Pomiary zostaną wykonane przed rozpoczęciem protokołów ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .