- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115383
Влияние упражнений на ренин-ангиотензиновую систему
Влияние упражнений и тренировочного статуса на контррегуляторную ось ренин-ангиотензиновой системы.
Ангиотензинпревращающий фермент-2 (ACE2) является частью ренин-ангиотензиновой системы (РАС), которая участвует в поддержании кровотока и электролитного баланса. Было показано, что у людей с ожирением и гипертонией уровни другой молекулы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) намного выше, что приводит к воспалению, фиброзу, вазоконстрикции и высокому кровяному давлению. ACE2 оказывает защитное действие от ACE, приводя к противовоспалительному, антифиброзному и сосудорасширяющему действию.
На животных моделях было показано, что аэробные упражнения могут повышать уровень ACE2 при одновременном снижении уровня ACE и обеспечивать защиту сердечно-сосудистой системы, сохраняя баланс этих двух молекул. Хотя влияние физических упражнений на классическое плечо РАС было значительно изучено, ACE2 является относительно новым открытием и не изучался так широко у людей. Целью этого исследования является определение влияния уровня физической подготовки на РАС, особенно на ACE2 и его продукты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн предлагаемого исследования представляет собой интервенционное исследование, в котором участники отбираются либо из физически активной группы, либо из сидячей группы. Физически активная группа будет выбрана в качестве нашего контроля, поскольку физиологический стресс протокола упражнений должен быть ниже в физически активной группе и ограничивать величину реакции. Обе группы будут подвергаться одной и той же экспериментальной процедуре. Участники будут помещены в свои группы на основании их ответов на анкету CSEP Get Active. Лица, которые не накапливают менее 75 минут физической активности от умеренной до высокой в неделю, будут помещены в малоподвижную группу, а те, кто наберет более 150 минут, будут помещены в активную группу.
Участникам будет предложено воздержаться от приема противовоспалительных препаратов, наркотиков, алкоголя и курения за 48 часов до любого из сеансов.
Участники обеих групп будут проходить одинаковую процедуру тестирования. Тесты будут включать денситометрию и градуированный тест с физической нагрузкой для измерения максимального VO2 и связанных с ним параметров. Венепункция (10 мл) будет выполняться до, после и через 30 минут после теста VO2 max. Предлагаемый анализ исследования будет проводиться с использованием зависимых групп ANOVA и апостериорного тестирования Тьюки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 39 лет
- способность тренироваться до изнеможения
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- хроническое употребление рекреационных наркотиков, табака или алкоголя
- на любых отпускаемых по рецепту лекарствах или противовоспалительных препаратах
- диагностированы любые хронические заболевания
- текущий диагноз COVID-19
- ИМТ >30
- Занимайтесь физической активностью от 75 до 150 минут в неделю от умеренной до высокой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Сидячая группа
Лица, которые физически активны менее 75 минут от умеренной до высокой физической активности в неделю, будут помещены в группу сидячих.
|
Участник будет оснащен маской vo2 или мундштуком.
Они садятся на велосипед и начинают с 5-минутной разминки мощностью от 30 до 100 Вт.
После разминки частота шагов, которую должен поддерживать участник, будет увеличиваться на 15-30 Вт каждую минуту.
Как только участник решит прекратить крутить педали, маска участников будет снята, чтобы убедиться, что они чувствуют себя хорошо.
Им будет разрешено продолжать крутить педали в своем собственном темпе для охлаждения до двух минут.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активная группа
Лица, которые физически активны в течение более 150 минут от умеренной до высокой физической активности, будут помещены в активную группу.
|
Участник будет оснащен маской vo2 или мундштуком.
Они садятся на велосипед и начинают с 5-минутной разминки мощностью от 30 до 100 Вт.
После разминки частота шагов, которую должен поддерживать участник, будет увеличиваться на 15-30 Вт каждую минуту.
Как только участник решит прекратить крутить педали, маска участников будет снята, чтобы убедиться, что они чувствуют себя хорошо.
Им будет разрешено продолжать крутить педали в своем собственном темпе для охлаждения до двух минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение среднего ответа на острый приступ физической нагрузки в компонентах ренин-ангиотензиновой системы
Временное ограничение: измерения будут проводиться до, сразу после и через 30 минут после тренировки.
|
Измерения ангиотензина (1-10) и ангиотензина (1-9) будут проанализированы с использованием наборов ELISA.
|
измерения будут проводиться до, сразу после и через 30 минут после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения исходных показателей ренин-ангиотензиновой системы между физически активными и малоподвижными мужчинами.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала протоколов учений.
|
Соотношения ангиотензина (1-10) и ангиотензина (1-9) будут сравниваться между двумя группами.
|
Измерения будут проводиться до начала протоколов учений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест VO2 Макс.
-
Oklahoma State UniversityРекрутингОжирение | Ожирение с нормальным весомСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Упражнение | Метаболизм глюкозы | Расход энергии | Натрийуретические пептиды | Кардиометаболические заболеванияСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСиндром постуральной ортостатической тахикардииСоединенные Штаты
-
University of BathBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilЗавершенныйВитамин Д | Острое упражнениеСоединенное Королевство
-
Aveiro UniversityЗавершенныйБоль в поясницеПортугалия
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Euclid Systems CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйМуковисцидоз у детейФранция
-
Mayo ClinicЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика