- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115383
Efectos del ejercicio sobre el sistema renina-angiotensina
Los efectos del estado de ejercicio y entrenamiento en el eje contrarregulador del sistema renina-angiotensina.
La enzima convertidora de angiotensina-2 (ACE2) es parte del sistema renina-angiotensina (RAS), que participa en el mantenimiento del flujo sanguíneo y el equilibrio electrolítico. Se ha demostrado en individuos obesos e hipertensos que los niveles de otra molécula, la enzima convertidora de angiotensina (ACE), son mucho más altos, lo que provoca inflamación, fibrosis, vasoconstricción y presión arterial alta. ACE2 tiene un efecto protector de ACE, lo que lleva a efectos antiinflamatorios, antifibróticos y vasodilatadores.
En modelos animales, se ha demostrado que el ejercicio aeróbico puede aumentar los niveles de ACE2, al tiempo que disminuye los niveles de ACE y ofrece protección al sistema cardiovascular al mantener estas dos moléculas equilibradas. Aunque los efectos del ejercicio en el brazo clásico de RAS se han estudiado de manera significativa, ACE2 es un descubrimiento relativamente nuevo y no se ha estudiado tan extensamente en humanos. El propósito de esta investigación es determinar los efectos del estado de entrenamiento con ejercicios en el RAS, específicamente en ACE2 y sus productos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio propuesto es un estudio de intervención, donde los participantes se seleccionan en un grupo físicamente activo o en un grupo sedentario. El grupo físicamente activo se establecerá como nuestro control, ya que el estrés fisiológico del protocolo de ejercicio debe ser menor en el grupo físicamente activo y limitar la magnitud de la respuesta. Ambos grupos estarán expuestos al mismo procedimiento experimental. Los participantes serán colocados en su grupo según sus respuestas al cuestionario CSEP Get Active. Los individuos que no acumulen menos de 75 minutos de actividad física moderada a vigorosa a la semana se ubicarán en el grupo sedentario, mientras que los que acumulen más de 150 minutos se ubicarán en el grupo activo.
Se pedirá a los participantes que eviten los medicamentos antiinflamatorios, las drogas, el alcohol y el tabaco 48 horas antes de cualquiera de las sesiones.
Los participantes de ambos grupos se someterán al mismo procedimiento de prueba. Las pruebas incluirán densitometría y una prueba de ejercicio graduada para medir el VO2 máximo y los parámetros asociados. Se realizará una venopunción (10 ml) antes, después y 30 minutos después de la prueba de VO2 máx. El análisis del estudio propuesto se llevará a cabo utilizando un ANOVA de grupos dependientes y la prueba post hoc de Tukey.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-39
- capacidad de hacer ejercicio hasta el agotamiento
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- consumo crónico de drogas recreativas, tabaco o alcohol
- en cualquier medicamento recetado o medicamentos antiinflamatorios
- diagnosticado con cualquier condición crónica
- diagnóstico actual con COVID-19
- IMC >30
- Realice de 75 a 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa a la semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo sedentario
Las personas que son físicamente activas por menos de 75 minutos de actividad física moderada a vigorosa a la semana se colocarán en el grupo sedentario.
|
El participante irá equipado con una máscara o boquilla vo2.
Se subirán a la bicicleta y comenzarán con un calentamiento de 5 minutos que oscila entre 30 y 100 vatios.
Después del calentamiento, habrá un aumento de 15 a 30 vatios por minuto en la cadencia que el participante debe mantener.
Una vez que el participante haya decidido dejar de pedalear, se le quitará la mascarilla para asegurarse de que se encuentra bien.
Se les permitirá continuar pedaleando a su propio ritmo para un enfriamiento de hasta dos minutos.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo activo
Las personas que son físicamente activas durante más de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa se colocarán en el grupo activo.
|
El participante irá equipado con una máscara o boquilla vo2.
Se subirán a la bicicleta y comenzarán con un calentamiento de 5 minutos que oscila entre 30 y 100 vatios.
Después del calentamiento, habrá un aumento de 15 a 30 vatios por minuto en la cadencia que el participante debe mantener.
Una vez que el participante haya decidido dejar de pedalear, se le quitará la mascarilla para asegurarse de que se encuentra bien.
Se les permitirá continuar pedaleando a su propio ritmo para un enfriamiento de hasta dos minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la respuesta media a un episodio agudo de actividad física en los componentes del sistema renina-angiotensina
Periodo de tiempo: las medidas se tomarán antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio.
|
Las mediciones de angiotensina (1-10) y angiotensina (1-9) se analizarán mediante kits ELISA.
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las medidas se tomarán antes, inmediatamente después y 30 minutos después del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en las mediciones de referencia del sistema renina-angiotensina entre hombres físicamente activos y sedentarios.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del comienzo de los protocolos de ejercicio.
|
Se compararán las proporciones de angiotensina (1-10) y angiotensina (1-9) entre los dos grupos
|
Las mediciones se realizarán antes del comienzo de los protocolos de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 117957
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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