- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115643
Plasticita mozku a svalů během imobilizace
Zkoumání změn velikosti a síly svalů, neuromuskulární funkce a plasticity mozku během imobilizace končetin u žen
Pacienti v rehabilitaci mohou podstoupit období prodloužené imobilizace končetiny v reakci na zranění, operaci nebo nemoc. V důsledku nepoužívání se může výrazně snížit velikost a síla svalů ovládajících postiženou končetinu, což může mít za následek fyzické poškození nebo nižší kvalitu života během fáze zotavení. Předchozí studie imobilizace ukázaly, že rychlost a stupeň poklesu svalové síly převyšuje velikost svalů, což ukazuje, že determinanty svalové síly nesouvisející s velikostí svalů mohou dále přispívat k funkčním změnám během imobilizace.
Účelem této studie je popsat změny svalové síly, velikosti svalů, kortikospinální dráždivosti, dobrovolné aktivace, tloušťky kortikální kůry M1 a funkční konektivity v klidovém stavu po 2týdenní imobilizaci končetiny u mladých žen.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologicky žena
- Dominantní pravá ruka
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5–30 kg/m^2 (včetně)
- Pravidelný menstruační cyklus
- Být schopen udržet obvyklou stravu po celou dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku
- Těhotenství
- Historie mozkového traumatu
- Trpí neurologickým onemocněním nebo poruchou hybnosti
- Poškození periferních nervů
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné na předpis)
- Diagnóza nebo podezření na psychiatrické onemocnění
- Užívání doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují velikost svalů (tj. kreatin, rybí tuk)
- Minulá nebo současná diagnóza poruchy příjmu potravy lékařem nebo registrovaným dietologem
- Má jakékoli kovové implantáty (např. umělé klouby, kardiostimulátory, stenty) nebo nevyjímatelné lékařské přístroje, které jsou kontraindikovány pro zobrazování magnetickou rezonancí (např. inzulínové pumpy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Imobilizovaná paže
Levá paže účastníka
|
Imobilizace levé paže pomocí ortézy a závěsu.
|
|
NO_INTERVENTION: Neznehybněná paže
Pravá paže účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrického ohybu a extenze lokte špičkového točivého momentu, obě paže
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Měřeno pomocí izokinetického dynamometru; špičkový točivý moment při statické kontrakci flexorů a extenzorů lokte
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Změna v izokinetické flexi a extenzi lokte vrchol točivého momentu, obě paže
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Měřeno pomocí izokinetického dynamometru; špičkový točivý moment při dynamické kontrakci flexorů a extenzorů lokte
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Změna plochy průřezu flexorů lokte a extenzorů obou paží
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Získané ze snímků každé paže z magnetické rezonance
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Změna objemu flexorů a extenzorů lokte, obou paží
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Získané ze snímků každé paže z magnetické rezonance
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Dobrovolná aktivace bicepsu brachii, obou paží
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Měřeno pomocí stimulace periferních nervů a izokinetického dynamometru; odhad schopnosti dobrovolně aktivovat silové prvky m. biceps brachii při maximálním úsilí flexe v lokti
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Změna kortikospinální dráždivosti bicepsu brachii, obou paží
Časové okno: Srovnání mezi před imobilizací a 24 hodinovou imobilizací levé paže a před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Měřeno pomocí transkraniální magnetické stimulace; odhad účinnosti kortikospinálního traktu přenášet elektrické signály do m. biceps brachii
|
Srovnání mezi před imobilizací a 24 hodinovou imobilizací levé paže a před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky pravé a levé primární motorické kůry
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Získáno z magnetické rezonance obrazu mozku
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
|
Změna funkční konektivity v klidovém stavu celého mozku
Časové okno: Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Získáno z magnetické rezonance obrazu mozku
|
Srovnání mezi před a po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2denní příjem kalorií a makroživin, před imobilizací
Časové okno: Měřeno během 2denního období těsně před imobilizací levé paže
|
Získané pomocí vlastních záznamů o příjmu stravy
|
Měřeno během 2denního období těsně před imobilizací levé paže
|
|
2denní příjem kalorií a makroživin, během imobilizace
Časové okno: Měřeno během posledních 2 dnů imobilizace levé paže
|
Získané pomocí vlastních záznamů o příjmu stravy
|
Měřeno během posledních 2 dnů imobilizace levé paže
|
|
Koncentrace ovariálních hormonů (estradiol, progesteron)
Časové okno: Měřeno v den imobilizace levé paže, před nasazením ortézy
|
Získané pomocí vzorků krve
|
Měřeno v den imobilizace levé paže, před nasazením ortézy
|
|
Koncentrace ovariálních hormonů (estradiol, progesteron)
Časové okno: Měřeno po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Získané pomocí vzorků krve
|
Měřeno po 2 týdnech imobilizace levé paže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A00-M01-21A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .