- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115643
Hjärn- och muskelplasticitet under immobilisering
Undersöka förändringar i muskelstorlek och styrka, neuromuskulär funktion och hjärnplasticitet under immobilisering av extremiteter hos kvinnor
Patienter under rehabilitering kan genomgå perioder av långvarig immobilisering av extremiteterna som svar på skada, operation eller sjukdom. På grund av obruk kan storleken och styrkan hos muskler som kontrollerar den drabbade extremiteten minska avsevärt, vilket möjligen kan resultera i fysisk försämring eller lägre livskvalitet under återhämtningsfasen. Tidigare immobiliseringsstudier har visat att hastigheten och graden av minskning av muskelstyrka överstiger muskelstorleken, vilket indikerar att bestämningsfaktorer för muskelstyrka som inte är relaterade till muskelstorlek ytterligare kan bidra till funktionella förändringar under immobilisering.
Syftet med denna studie är att beskriva förändringarna i muskelstyrka, muskelstorlek, kortikospinal excitabilitet, frivillig aktivering, M1 kortikal tjocklek och funktionell anslutning i vilotillstånd efter en 2-veckors immobiliseringsperiod för extremiteter hos unga kvinnor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologiskt kvinnlig
- Högerdominant
- Kroppsmassaindex mellan 18,5-30 kg/m^2 (inklusive)
- Regelbunden menstruationscykel
- Kunna upprätthålla en vanemässig kost under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Användning av tobak
- Graviditet
- En historia av hjärntrauma
- Lider av en neurologisk sjukdom eller rörelsestörning
- Perifer nervskada
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller receptbelagda aknemediciner)
- Diagnostiserats eller misstänks ha en psykiatrisk sjukdom
- Användning av kosttillskott som är kända för att påverka muskelstorleken (t.ex. kreatin, fiskolja)
- Tidigare eller nuvarande diagnos av en ätstörning av en läkare eller registrerad dietist
- Innehar alla metallimplantat (t.ex. konstgjorda leder, pacemakers, stentar) eller icke-borttagbara medicinska apparater som är kontraindikativa för magnetisk resonanstomografi (t.ex. insulinpumpar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Immobiliserad arm
Deltagarens vänstra arm
|
Immobilisering av vänster arm med hjälp av stag och sele.
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-immobiliserad arm
Höger arm på deltagaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i isometrisk armbågsböjning och extensions maximala vridmoment, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Uppmätt med en isokinetisk dynamometer; maximalt vridmoment under statisk sammandragning av armbågsböjare och extensorer
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Förändring i isokinetisk armbågsböjning och extensions maximala vridmoment, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Uppmätt med en isokinetisk dynamometer; maximalt vridmoment under dynamisk sammandragning av armbågsböjare och extensorer
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Förändring i tvärsnittsarea av armbågsböjnings- och sträckmusklerna, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Erhållen från magnetisk resonansbilder av varje arm
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Förändring i volym av armbågsböjnings- och sträckmusklerna, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Erhållen från magnetisk resonansbilder av varje arm
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Frivillig aktivering av biceps brachii, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Mäts med perifer nervstimulering och en isokinetisk dynamometer; uppskattning av förmågan att frivilligt aktivera de kraftgenererande elementen i biceps brachii under maximal ansträngning armbågsflexion
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Förändring i kortikospinal excitabilitet av biceps brachii, båda armarna
Tidsram: Jämförelse mellan före immobilisering och 24 timmars immobilisering av vänster arm, och före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Mäts med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering; uppskattning av effektiviteten av kortikospinalkanalen för att förmedla elektriska signaler till biceps brachii-muskeln
|
Jämförelse mellan före immobilisering och 24 timmars immobilisering av vänster arm, och före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i höger och vänster primärmotorisk cortextjocklek
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Erhållen från magnetisk resonansbild av hjärnan
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
|
Förändring i funktionell anslutning i vilotillståndet i hela hjärnan
Tidsram: Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Erhållen från magnetisk resonansbild av hjärnan
|
Jämförelse mellan före och efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-dagars kalori- och makronäringsintag, före immobilisering
Tidsram: Uppmätt under 2-dagarsperioden precis innan vänster arms immobilisering
|
Erhålls med hjälp av självrapporterade kostintagsregister
|
Uppmätt under 2-dagarsperioden precis innan vänster arms immobilisering
|
|
2-dagars kalori- och makronäringsintag, under immobilisering
Tidsram: Uppmätt under de senaste 2 dagarna av vänster arms immobilisering
|
Erhålls med hjälp av självrapporterade kostintagsregister
|
Uppmätt under de senaste 2 dagarna av vänster arms immobilisering
|
|
Ovariella hormonkoncentrationer (östradiol, progesteron)
Tidsram: Mäts på dagen för vänster arms immobilisering, innan du sätter på armstödet
|
Erhålls med hjälp av blodprov
|
Mäts på dagen för vänster arms immobilisering, innan du sätter på armstödet
|
|
Ovariella hormonkoncentrationer (östradiol, progesteron)
Tidsram: Uppmätt efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Erhålls med hjälp av blodprov
|
Uppmätt efter 2 veckors immobilisering av vänster arm
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A00-M01-21A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .