- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115643
Aivojen ja lihasten plastisuus immobilisaation aikana
Lihaskoon ja -voiman, neuromuskulaarisen toiminnan ja aivojen plastisuuden muutosten tutkiminen naisten raajan immobilisaation aikana
Kuntoutettavat potilaat voivat joutua pitkittyneen raajan immobilisoimisen jaksoihin vasteena vamman, leikkauksen tai sairauden vuoksi. Käyttämättömyyden vuoksi vaurioitunutta raajaa hallitsevien lihasten koko ja vahvuus voivat pienentyä merkittävästi, mikä saattaa johtaa fyysiseen heikkenemiseen tai elämänlaadun heikkenemiseen palautumisvaiheen aikana. Aiemmat immobilisaatiotutkimukset ovat osoittaneet, että lihasvoiman heikkenemisnopeus ja -aste ylittää lihaskoon, mikä osoittaa, että lihasvoiman määräävät tekijät, jotka eivät liity lihaskoon, voivat edelleen edistää toiminnallisia muutoksia immobilisaation aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata muutoksia nuorilla naisilla 2 viikon raajan immobilisaatiojakson jälkeen lihasvoimassa, lihaskoossa, kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä, vapaaehtoisessa aktivaatiossa, M1 aivokuoren paksuudessa ja lepotilan toiminnallisessa konnektiivuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti nainen
- Oikea käsi hallitseva
- Painoindeksi 18,5-30 kg/m^2 (mukaan lukien)
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Pystyy ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö
- Raskaus
- Aivovamman historia
- Kärsii neurologisesta sairaudesta tai liikehäiriöstä
- Perifeeriset hermovauriot
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuudet aknelääkkeet)
- Diagnoosi tai epäillään olevan psykiatrinen sairaus
- Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lihaksen kokoon (esim. kreatiini, kalaöljy)
- Lääkärin tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin aiempi tai nykyinen syömishäiriön diagnoosi
- Hänellä on metalliset implantit (esim. tekonivelet, sydämentahdistimet, stentit) tai ei-irrotettavat lääketieteelliset laitteet, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa (esim. insuliinipumput)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Immobilisoitu käsivarsi
Osallistujan vasen käsi
|
Vasemman käsivarren immobilisointi kannattimella ja hihnalla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Immobilisoimaton käsivarsi
Osallistujan oikea käsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä kyynärpään taivutuksessa ja venytyksen huippumomentissa molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Mitattu isokineettisellä dynamometrillä; huippuvääntömomentti kyynärpään taivuttajien ja ojentajien staattisen supistumisen aikana
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Muutos isokineettisessä kyynärpään taivutuksessa ja venytyksen huippumomentissa molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Mitattu isokineettisellä dynamometrillä; huippuvääntömomentti kyynärpään taivuttajien ja ojentajien dynaamisen supistumisen aikana
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Molempien käsivarsien kyynärpään koukistus- ja ojentajalihasten poikkileikkauspinta-alan muutos
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Saatu kunkin käsivarren magneettikuvista
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Muutos molempien käsivarsien kyynärpään koukistus- ja ojentajalihasten tilavuudessa
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Saatu kunkin käsivarren magneettikuvista
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Molempien käsivarsien vapaaehtoinen aktivointi hauislihaksessa
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Mitattu käyttämällä ääreishermostimulaatiota ja isokineettistä dynamometriä; arvio kyvystä aktivoida vapaaehtoisesti voimaa tuottavat olkalihaksen osat maksimaalisen kyynärpään taivutuksen aikana
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Muutos molempien käsivarsien kortikospinaalisessa kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Vertailu ennen immobilisaatiota ja 24 tuntia vasemman käden immobilisaatiota sekä ennen ja jälkeen 2 viikkoa vasemman käden immobilisaatiota
|
Mitattu käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota; arvio kortikospinaalikanavan tehosta välittää sähköisiä signaaleja hauis brachii -lihakseen
|
Vertailu ennen immobilisaatiota ja 24 tuntia vasemman käden immobilisaatiota sekä ennen ja jälkeen 2 viikkoa vasemman käden immobilisaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikean ja vasemman primaarisen motorisen aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Saatu aivojen magneettikuvasta
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
|
Muutos koko aivojen lepotilan toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Saatu aivojen magneettikuvasta
|
Vertailu ennen ja jälkeen 2 viikon vasemman käden immobilisoinnin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 päivän kalori- ja makroravinteiden saanti ennen immobilisointia
Aikaikkuna: Mitattu 2 päivän aikana oikealta ennen vasemman käden immobilisaatiota
|
Saatu käyttämällä itse ilmoittamia ruokavalion saantitietoja
|
Mitattu 2 päivän aikana oikealta ennen vasemman käden immobilisaatiota
|
|
2 päivän kalorien ja makroravinteiden saanti immobilisaation aikana
Aikaikkuna: Mitattu vasemman käden immobilisaation 2 viimeisen päivän aikana
|
Saatu käyttämällä itse ilmoittamia ruokavalion saantitietoja
|
Mitattu vasemman käden immobilisaation 2 viimeisen päivän aikana
|
|
Munasarjahormonipitoisuudet (estradioli, progesteroni)
Aikaikkuna: Mitattu vasemman käsivarren immobilisointipäivänä ennen käsivarren kiinnitystä
|
Saatu verinäytteiden avulla
|
Mitattu vasemman käsivarren immobilisointipäivänä ennen käsivarren kiinnitystä
|
|
Munasarjahormonipitoisuudet (estradioli, progesteroni)
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon vasemman käden immobilisaation jälkeen
|
Saatu verinäytteiden avulla
|
Mitattu 2 viikon vasemman käden immobilisaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A00-M01-21A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasatrofia
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
MODAG GmbHInstitute for Neurodegenerative Disorders; XingImaging, LLCRekrytointiParkinsonin tauti | Terve aikuinen | Multiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiMetastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC)Yhdysvallat, Italia, Kanada, Saksa, Espanja, Kiina, Hong Kong, Unkari, Ranska, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Brasilia
-
GeneCradle IncRekrytointi