- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115643
Gehirn- und Muskelplastizität während der Immobilisierung
Untersuchung von Veränderungen der Muskelgröße und -stärke, der neuromuskulären Funktion und der Plastizität des Gehirns während der Ruhigstellung der Gliedmaßen bei Frauen
Patienten in der Rehabilitation können als Reaktion auf Verletzungen, Operationen oder Krankheiten Perioden längerer Immobilisierung der Gliedmaßen unterzogen werden. Aufgrund von Nichtbenutzung können die Größe und Stärke der Muskeln, die die betroffene Extremität kontrollieren, erheblich abnehmen, was möglicherweise zu körperlichen Beeinträchtigungen oder einer geringeren Lebensqualität während der Erholungsphase führt. Frühere Immobilisierungsstudien haben gezeigt, dass die Rate und das Ausmaß des Rückgangs der Muskelkraft die der Muskelgröße übersteigt, was darauf hinweist, dass Determinanten der Muskelkraft, die nicht mit der Muskelgröße zusammenhängen, weiter zu funktionellen Veränderungen während der Immobilisierung beitragen können.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen in Muskelkraft, Muskelgröße, kortikospinaler Erregbarkeit, freiwilliger Aktivierung, kortikaler M1-Dicke und funktioneller Konnektivität im Ruhezustand nach einer zweiwöchigen Immobilisierungsperiode der Gliedmaßen bei jungen Frauen zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologisch weiblich
- Rechts dominant
- Body-Mass-Index zwischen 18,5-30 kg/m^2 (inklusive)
- Regelmäßiger Menstruationszyklus
- In der Lage sein, während der gesamten Dauer der Studie eine gewohnte Ernährung beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Tabak
- Schwangerschaft
- Eine Geschichte des Hirntraumas
- Leidet an einer neurologischen Erkrankung oder Bewegungsstörung
- Periphere Nervenschädigung
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)
- Diagnose oder Verdacht auf eine psychiatrische Erkrankung
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Muskelgröße beeinflussen (z. B. Kreatin, Fischöl)
- Frühere oder aktuelle Diagnose einer Essstörung durch einen Arzt oder zugelassenen Ernährungsberater
- Besitzt Metallimplantate (z. künstliche Gelenke, Herzschrittmacher, Stents) oder nicht abnehmbare medizinische Geräte, die für eine Magnetresonanztomographie kontraindiziert sind (z. Insulinpumpen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Immobilisierter Arm
Linker Arm des Teilnehmers
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Ruhigstellung des linken Arms mit Orthese und Schlinge.
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KEIN_EINGRIFF: Nicht immobilisierter Arm
Rechter Arm des Teilnehmers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Spitzendrehmoments der isometrischen Ellbogenbeugung und -streckung, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer; Spitzendrehmoment während der statischen Kontraktion der Ellbogenbeuger und -strecker
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Änderung des Spitzendrehmoments bei isokinetischer Ellbogenbeugung und -streckung, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer; Spitzendrehmoment während der dynamischen Kontraktion der Ellbogenbeuger und -strecker
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Veränderung der Querschnittsfläche der Beuge- und Streckmuskeln des Ellbogens, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Erhalten aus Magnetresonanzbildern von jedem Arm
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
|
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Volumenänderung der Beuge- und Streckmuskeln des Ellbogens, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Erhalten aus Magnetresonanzbildern von jedem Arm
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Freiwillige Aktivierung des Bizeps Brachii, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Gemessen mit peripherer Nervenstimulation und einem isokinetischen Dynamometer; Einschätzung der Fähigkeit, die krafterzeugenden Elemente des Bizeps brachii bei maximaler Ellbogenbeugung willkürlich zu aktivieren
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Veränderung der kortikospinalen Erregbarkeit des Bizeps brachii, beide Arme
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor der Ruhigstellung und 24 Stunden Ruhigstellung des linken Arms und vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Gemessen mit transkranieller Magnetstimulation; Abschätzung der Wirksamkeit des Kortikospinaltraktes zur Weiterleitung elektrischer Signale an den M. biceps brachii
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Vergleich zwischen vor der Ruhigstellung und 24 Stunden Ruhigstellung des linken Arms und vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Dicke des rechten und linken primären motorischen Kortex
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Erhalten aus einem Magnetresonanzbild des Gehirns
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Erhalten aus einem Magnetresonanzbild des Gehirns
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Vergleich zwischen vor und nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-tägige Kalorien- und Makronährstoffaufnahme vor der Immobilisierung
Zeitfenster: Gemessen während des 2-tägigen Zeitraums direkt vor der Immobilisierung des linken Arms
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Erhalten unter Verwendung von selbstberichteten Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme
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Gemessen während des 2-tägigen Zeitraums direkt vor der Immobilisierung des linken Arms
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2-tägige Kalorien- und Makronährstoffaufnahme während der Ruhigstellung
Zeitfenster: Gemessen während der letzten 2 Tage der Ruhigstellung des linken Arms
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Erhalten unter Verwendung von selbstberichteten Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme
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Gemessen während der letzten 2 Tage der Ruhigstellung des linken Arms
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Eierstockhormonkonzentrationen (Östradiol, Progesteron)
Zeitfenster: Gemessen am Tag der Ruhigstellung des linken Arms, vor dem Anlegen der Armschiene
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Aus Blutproben gewonnen
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Gemessen am Tag der Ruhigstellung des linken Arms, vor dem Anlegen der Armschiene
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Eierstockhormonkonzentrationen (Östradiol, Progesteron)
Zeitfenster: Gemessen nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Aus Blutproben gewonnen
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Gemessen nach 2 Wochen Ruhigstellung des linken Arms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A00-M01-21A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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