- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115643
Hjerne- og muskelplastisitet under immobilisering
Undersøke endringer i muskelstørrelse og -styrke, nevromuskulær funksjon og hjerneplastisitet under immobilisering av lemmer hos kvinner
Pasienter under rehabilitering kan gjennomgå perioder med langvarig immobilisering av lemmer som svar på skade, kirurgi eller sykdom. På grunn av manglende bruk kan størrelsen og styrken til musklene som kontrollerer det berørte lemmet reduseres betydelig, noe som muligens resulterer i fysisk svekkelse eller lavere livskvalitet i restitusjonsfasen. Tidligere immobiliseringsstudier har vist at hastigheten og graden av reduksjon i muskelstyrke overstiger muskelstørrelsen, noe som indikerer at determinanter for muskelstyrke som ikke er relatert til muskelstørrelse kan bidra ytterligere til funksjonelle endringer under immobilisering.
Hensikten med denne studien er å beskrive endringene i muskelstyrke, muskelstørrelse, kortikospinal eksitabilitet, frivillig aktivering, M1-kortikal tykkelse og funksjonell tilkobling i hviletilstand etter en 2-ukers immobiliseringsperiode for lemmer hos unge kvinner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk kvinnelig
- Høyre dominant
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5-30 kg/m^2 (inkludert)
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Kunne opprettholde et vanlig kosthold gjennom hele studiets varighet
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av tobakk
- Svangerskap
- En historie med hjernetraumer
- Lider av en nevrologisk sykdom eller bevegelsesforstyrrelse
- Perifer nerveskade
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Diagnostisert eller mistenkt å ha en psykiatrisk sykdom
- Bruk av kosttilskudd som er kjent for å påvirke muskelstørrelsen (dvs. kreatin, fiskeolje)
- Tidligere eller nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse av en lege eller registrert kostholdsekspert
- Har metallimplantater (f.eks. kunstige ledd, pacemakere, stenter) eller ikke-avtakbare medisinske enheter som er kontraindikative for magnetisk resonansavbildning (f. insulinpumper)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Immobilisert arm
Venstre arm til deltaker
|
Immobilisering av venstre arm ved hjelp av bøyle og slynge.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-immobilisert arm
Høyre arm til deltaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk albuefleksjon og ekstensjonstoppmoment, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Målt med et isokinetisk dynamometer; toppmoment under statisk sammentrekning av albuebøyer og ekstensorer
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Endring i isokinetisk albuefleksjon og ekstensjons toppmoment, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Målt med et isokinetisk dynamometer; toppmoment under dynamisk sammentrekning av albuebøyer og ekstensorer
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Endring i tverrsnittsareal av albuebøyer og ekstensormuskulatur, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Innhentet fra magnetiske resonansbilder av hver arm
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Endring i volum av albuebøyer og ekstensormuskulatur, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Innhentet fra magnetiske resonansbilder av hver arm
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Frivillig aktivering av biceps brachii, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Målt ved hjelp av perifer nervestimulering og et isokinetisk dynamometer; estimering av kapasiteten til frivillig å aktivere de kraftgenererende elementene i biceps brachii under maksimal innsats albuefleksjon
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Endring i kortikospinal eksitabilitet av biceps brachii, begge armer
Tidsramme: Sammenligning mellom før immobilisering og 24 timer med venstre arm immobilisering, og før og etter 2 uker med venstre arm immobilisering
|
Målt ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering; estimering av effekten av kortikospinalkanalen til å videresende elektriske signaler til biceps brachii-muskelen
|
Sammenligning mellom før immobilisering og 24 timer med venstre arm immobilisering, og før og etter 2 uker med venstre arm immobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i høyre og venstre primærmotorisk cortex-tykkelse
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Fått fra magnetisk resonansbilde av hjernen
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
|
Endring i funksjonell tilkobling i hviletilstand i hele hjernen
Tidsramme: Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Fått fra magnetisk resonansbilde av hjernen
|
Sammenligning mellom før og etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-dagers kalori- og makronæringsinntak, før immobilisering
Tidsramme: Målt i løpet av 2-dagers perioden rett før venstre arm immobilisering
|
Innhentet ved hjelp av selvrapporterte kostholdsinntaksregistre
|
Målt i løpet av 2-dagers perioden rett før venstre arm immobilisering
|
|
2-dagers kalori- og makronæringsinntak, under immobilisering
Tidsramme: Målt i løpet av de siste 2 dagene av venstre arms immobilisering
|
Innhentet ved hjelp av selvrapporterte kostholdsinntaksregistre
|
Målt i løpet av de siste 2 dagene av venstre arms immobilisering
|
|
Hormonkonsentrasjoner i eggstokkene (østradiol, progesteron)
Tidsramme: Målt på dagen for venstre arms immobilisering, før du tar på armbøylen
|
Innhentet ved hjelp av blodprøver
|
Målt på dagen for venstre arms immobilisering, før du tar på armbøylen
|
|
Hormonkonsentrasjoner i eggstokkene (østradiol, progesteron)
Tidsramme: Målt etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Innhentet ved hjelp av blodprøver
|
Målt etter 2 ukers immobilisering av venstre arm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A00-M01-21A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelatrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
Biocells MedicalHar ikke rekruttert ennåMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
Cairo UniversityFullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULØS KJEVE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringMetastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)Forente stater, Italia, Canada, Tyskland, Spania, Kina, Hong Kong, Ungarn, Frankrike, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye), Australia, Storbritannia, Brasil
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Immobilisering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalFullført