- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115643
Hjerne- og muskelplasticitet under immobilisering
Undersøgelse af ændringer i muskelstørrelse og -styrke, neuromuskulær funktion og hjerneplasticitet under immobilisering af lemmer hos kvinder
Patienter under rehabilitering kan gennemgå perioder med langvarig immobilisering af lemmer som reaktion på skade, operation eller sygdom. På grund af manglende brug kan størrelsen og styrken af muskler, der kontrollerer det berørte lem, falde betydeligt, hvilket muligvis kan resultere i fysisk svækkelse eller lavere livskvalitet i restitutionsfasen. Tidligere immobiliseringsundersøgelser har vist, at hastigheden og graden af fald i muskelstyrke overstiger muskelstørrelsen, hvilket indikerer, at determinanter for muskelstyrke, der ikke er relateret til muskelstørrelse, yderligere kan bidrage til funktionelle ændringer under immobilisering.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringerne i muskelstyrke, muskelstørrelse, corticospinal excitabilitet, frivillig aktivering, M1 kortikal tykkelse og hviletilstands funktionelle forbindelse efter en 2-ugers immobiliseringsperiode i lemmer hos unge kvinder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologisk kvinde
- Højrehåndsdominerende
- Kropsmasseindeks mellem 18,5-30 kg/m^2 (inklusive)
- Regelmæssig menstruationscyklus
- Være i stand til at opretholde en sædvanlig kost under hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak
- Graviditet
- En historie med hjernetraume
- Lider af en neurologisk sygdom eller bevægelsesforstyrrelse
- Perifer nerveskade
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller receptpligtig medicin mod acne)
- Diagnosticeret med eller mistanke om at have en psykiatrisk sygdom
- Brug af kosttilskud, der vides at påvirke muskelstørrelsen (dvs. kreatin, fiskeolie)
- Tidligere eller nuværende diagnose af en spiseforstyrrelse af en læge eller registreret diætist
- Besidder metalimplantater (f.eks. kunstige led, pacemakere, stents) eller ikke-aftageligt medicinsk udstyr, der er kontraindikative for magnetisk resonansbilleddannelse (f. insulinpumper)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Immobiliseret arm
Venstre arm på deltageren
|
Immobilisering af venstre arm ved hjælp af bøjle og slynge.
|
NO_INTERVENTION: Ikke-immobiliseret arm
Deltagerens højre arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i isometrisk albuefleksion og ekstensions maksimale drejningsmoment, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer; maksimalt drejningsmoment under statisk kontraktion af albuebøjere og ekstensorer
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Ændring i isokinetisk albuefleksion og ekstensions maksimale drejningsmoment, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer; maksimalt drejningsmoment under dynamisk kontraktion af albuebøjer og ekstensorer
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Ændring i tværsnitsareal af albuebøjer og ekstensormuskler, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Opnået fra magnetiske resonansbilleder af hver arm
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Ændring i volumen af albuebøjer og ekstensormuskler, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Opnået fra magnetiske resonansbilleder af hver arm
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Frivillig aktivering af biceps brachii, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Målt ved hjælp af perifer nervestimulation og et isokinetisk dynamometer; estimering af evnen til frivilligt at aktivere de kraftgenererende elementer i biceps brachii under maksimal anstrengelsesalbuefleksion
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Ændring i corticospinal excitabilitet af biceps brachii, begge arme
Tidsramme: Sammenligning mellem før immobilisering og 24 timers immobilisering af venstre arm og før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Målt ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering; estimering af effektiviteten af corticospinalkanalen til at videresende elektriske signaler til biceps brachii-musklen
|
Sammenligning mellem før immobilisering og 24 timers immobilisering af venstre arm og før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i højre og venstre primære motoriske cortex-tykkelse
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Opnået fra magnetisk resonansbillede af hjernen
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Ændring i funktionel forbindelse i hviletilstand i hele hjernen
Tidsramme: Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Opnået fra magnetisk resonansbillede af hjernen
|
Sammenligning mellem før og efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2-dages kalorie- og makronæringsindtag, før immobilisering
Tidsramme: Målt i løbet af 2-dages perioden lige før venstre arms immobilisering
|
Opnået ved hjælp af selvrapporterede kostindtagsregistre
|
Målt i løbet af 2-dages perioden lige før venstre arms immobilisering
|
2-dages kalorie- og makronæringsindtag under immobilisering
Tidsramme: Målt i løbet af de sidste 2 dage af venstre arms immobilisering
|
Opnået ved hjælp af selvrapporterede kostindtagsregistre
|
Målt i løbet af de sidste 2 dage af venstre arms immobilisering
|
Ovariehormonkoncentrationer (estradiol, progesteron)
Tidsramme: Målt på dagen for venstre arms immobilisering, før armbøjlen tages på
|
Indhentet ved hjælp af blodprøver
|
Målt på dagen for venstre arms immobilisering, før armbøjlen tages på
|
Ovariehormonkoncentrationer (estradiol, progesteron)
Tidsramme: Målt efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Indhentet ved hjælp af blodprøver
|
Målt efter 2 ugers immobilisering af venstre arm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A00-M01-21A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelatrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrutteringMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultipel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueAfsluttetParkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyFrankrig
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Neurodegenerative sygdomme | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
Kliniske forsøg med Immobilisering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalAfsluttetUfrivillig vandladningJapan