- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115643
Plasticidade cerebral e muscular durante a imobilização
Examinando mudanças no tamanho e força muscular, função neuromuscular e plasticidade cerebral durante a imobilização de membros em mulheres
Os pacientes em reabilitação podem passar por períodos de imobilização prolongada dos membros em resposta a lesões, cirurgias ou doenças. Devido ao desuso, o tamanho e a força dos músculos que controlam o membro afetado podem diminuir significativamente, possivelmente resultando em comprometimento físico ou menor qualidade de vida durante a fase de recuperação. Estudos anteriores de imobilização mostraram que a taxa e o grau de declínio da força muscular excedem o tamanho do músculo, indicando que os determinantes da força muscular não relacionados ao tamanho do músculo podem contribuir ainda mais para as alterações funcionais durante a imobilização.
O objetivo deste estudo é descrever as mudanças na força muscular, tamanho do músculo, excitabilidade corticoespinhal, ativação voluntária, espessura cortical M1 e conectividade funcional do estado de repouso após um período de imobilização de membro de 2 semanas em mulheres jovens.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- biologicamente feminino
- Mão direita dominante
- Índice de massa corporal entre 18,5-30 kg/m^2 (inclusive)
- Ciclo menstrual regular
- Ser capaz de manter uma dieta habitual durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco
- Gravidez
- Uma história de trauma cerebral
- Sofre de uma doença neurológica ou distúrbio do movimento
- Danos nos nervos periféricos
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)
- Diagnosticado ou suspeito de ter uma doença psiquiátrica
- Uso de suplementos dietéticos conhecidos por afetar o tamanho do músculo (ou seja, creatina, óleo de peixe)
- Diagnóstico passado ou atual de um distúrbio alimentar por um médico ou nutricionista registrado
- Possui quaisquer implantes metálicos (por exemplo, articulações artificiais, marca-passos, stents) ou dispositivos médicos não removíveis que são contra-indicados para ressonância magnética (por exemplo, bombas de insulina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço imobilizado
Braço esquerdo do participante
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Imobilização do braço esquerdo com cinta e tipóia.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço não imobilizado
Braço direito do participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na flexão isométrica do cotovelo e pico de torque da extensão, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Medido usando um dinamômetro isocinético; pico de torque durante a contração estática dos flexores e extensores do cotovelo
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Alteração na flexão isocinética do cotovelo e no pico de torque da extensão, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Medido usando um dinamômetro isocinético; pico de torque durante a contração dinâmica dos flexores e extensores do cotovelo
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Mudança na área de seção transversal dos músculos flexores e extensores do cotovelo, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Obtido a partir de imagens de ressonância magnética de cada braço
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Alteração no volume dos músculos flexores e extensores do cotovelo, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Obtido a partir de imagens de ressonância magnética de cada braço
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Ativação voluntária do bíceps braquial, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Medido por estimulação nervosa periférica e dinamômetro isocinético; estimativa da capacidade de ativar voluntariamente os elementos geradores de força do bíceps braquial durante esforço máximo de flexão do cotovelo
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Alteração na excitabilidade corticospinal do bíceps braquial, ambos os braços
Prazo: Comparação entre antes da imobilização e 24 horas de imobilização do braço esquerdo, e antes e após 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Medido usando estimulação magnética transcraniana; estimativa da eficácia do trato corticospinal para retransmitir sinais elétricos para o músculo bíceps braquial
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Comparação entre antes da imobilização e 24 horas de imobilização do braço esquerdo, e antes e após 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura do córtex motor primário direito e esquerdo
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Obtido a partir de imagem de ressonância magnética do cérebro
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Mudança na conectividade funcional do estado de repouso do cérebro inteiro
Prazo: Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Obtido a partir de imagem de ressonância magnética do cérebro
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Comparação entre antes e depois de 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão calórica e de macronutrientes em 2 dias, antes da imobilização
Prazo: Medido durante o período de 2 dias antes da imobilização do braço esquerdo
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Obtido por meio de registros de ingestão alimentar auto-relatados
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Medido durante o período de 2 dias antes da imobilização do braço esquerdo
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Ingestão calórica e de macronutrientes em 2 dias, durante a imobilização
Prazo: Medido durante os últimos 2 dias de imobilização do braço esquerdo
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Obtido por meio de registros de ingestão alimentar auto-relatados
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Medido durante os últimos 2 dias de imobilização do braço esquerdo
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Concentrações de hormônios ovarianos (estradiol, progesterona)
Prazo: Medido no dia da imobilização do braço esquerdo, antes de colocar a braçadeira
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Obtido a partir de amostras de sangue
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Medido no dia da imobilização do braço esquerdo, antes de colocar a braçadeira
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Concentrações de hormônios ovarianos (estradiol, progesterona)
Prazo: Medido após 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Obtido a partir de amostras de sangue
|
Medido após 2 semanas de imobilização do braço esquerdo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A00-M01-21A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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