- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115643
Plasticité cérébrale et musculaire pendant l'immobilisation
Examen des changements dans la taille et la force musculaire, la fonction neuromusculaire et la plasticité cérébrale pendant l'immobilisation des membres chez les femmes
Les patients en réadaptation peuvent subir des périodes d'immobilisation prolongée des membres en réponse à une blessure, une intervention chirurgicale ou une maladie. En raison de la non-utilisation, la taille et la force des muscles contrôlant le membre affecté peuvent diminuer de manière significative, entraînant éventuellement une déficience physique ou une qualité de vie inférieure pendant la phase de récupération. Des études d'immobilisation antérieures ont montré que le taux et le degré de déclin de la force musculaire dépassent ceux de la taille du muscle, ce qui indique que des déterminants de la force musculaire non liés à la taille du muscle peuvent contribuer davantage aux changements fonctionnels pendant l'immobilisation.
Le but de cette étude est de décrire les changements dans la force musculaire, la taille musculaire, l'excitabilité corticospinale, l'activation volontaire, l'épaisseur corticale M1 et la connectivité fonctionnelle à l'état de repos après une période d'immobilisation des membres de 2 semaines chez les jeunes femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Biologiquement féminin
- Dominante droite
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m^2 (inclus)
- Cycle menstruel régulier
- Être capable de maintenir un régime alimentaire habituel pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac
- Grossesse
- Une histoire de traumatisme crânien
- Souffre d'une maladie neurologique ou d'un trouble du mouvement
- Lésions nerveuses périphériques
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c'est-à-dire des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des médicaments contre l'acné sur ordonnance)
- Diagnostiqué ou soupçonné d'avoir une maladie psychiatrique
- Utilisation de compléments alimentaires connus pour affecter la taille des muscles (c.-à-d. Créatine, huile de poisson)
- Diagnostic passé ou actuel d'un trouble de l'alimentation par un médecin ou un diététicien agréé
- Possède des implants métalliques (par ex. articulations artificielles, stimulateurs cardiaques, stents) ou dispositifs médicaux non amovibles contre-indiqués pour l'imagerie par résonance magnétique (par ex. pompes à insuline)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras immobilisé
Bras gauche du participant
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Immobilisation du bras gauche à l'aide d'une attelle et d'une écharpe.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras non immobilisé
Bras droit du participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la flexion isométrique du coude et du couple maximal d'extension, les deux bras
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique ; couple maximal lors de la contraction statique des fléchisseurs et des extenseurs du coude
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Modification de la flexion isocinétique du coude et du couple maximal d'extension, les deux bras
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique ; couple maximal lors de la contraction dynamique des fléchisseurs et des extenseurs du coude
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Modification de la section transversale des muscles fléchisseurs et extenseurs du coude, des deux bras
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à partir d'images par résonance magnétique de chaque bras
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Modification du volume des muscles fléchisseurs et extenseurs du coude, des deux bras
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à partir d'images par résonance magnétique de chaque bras
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Activation volontaire du biceps brachial, les deux bras
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Mesuré à l'aide d'une stimulation nerveuse périphérique et d'un dynamomètre isocinétique ; estimation de la capacité à activer volontairement les éléments générateurs de force du biceps brachial lors d'un effort maximal de flexion du coude
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Modification de l'excitabilité corticospinale du biceps brachial, des deux bras
Délai: Comparaison entre avant immobilisation et 24 heures d'immobilisation du bras gauche, et avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Mesuré à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne ; estimation de l'efficacité du tractus corticospinal pour relayer les signaux électriques au muscle biceps brachial
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Comparaison entre avant immobilisation et 24 heures d'immobilisation du bras gauche, et avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur du cortex moteur primaire droit et gauche
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à partir d'une image par résonance magnétique du cerveau
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Modification de la connectivité fonctionnelle de l'état de repos du cerveau entier
Délai: Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à partir d'une image par résonance magnétique du cerveau
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Comparaison entre avant et après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport calorique et macronutriments sur 2 jours, avant immobilisation
Délai: Mesuré pendant la période de 2 jours juste avant l'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire autodéclarés
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Mesuré pendant la période de 2 jours juste avant l'immobilisation du bras gauche
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Apport calorique et macronutriments sur 2 jours, pendant l'immobilisation
Délai: Mesuré au cours des 2 derniers jours d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire autodéclarés
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Mesuré au cours des 2 derniers jours d'immobilisation du bras gauche
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Concentrations d'hormones ovariennes (estradiol, progestérone)
Délai: Mesuré le jour de l'immobilisation du bras gauche, avant de mettre l'attelle de bras
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Obtenu à partir d'échantillons de sang
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Mesuré le jour de l'immobilisation du bras gauche, avant de mettre l'attelle de bras
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Concentrations d'hormones ovariennes (estradiol, progestérone)
Délai: Mesuré après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Obtenu à partir d'échantillons de sang
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Mesuré après 2 semaines d'immobilisation du bras gauche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A00-M01-21A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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