- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115643
Plasticidad cerebral y muscular durante la inmovilización
Examen de los cambios en el tamaño y la fuerza muscular, la función neuromuscular y la plasticidad cerebral durante la inmovilización de extremidades en mujeres
Los pacientes en rehabilitación pueden pasar por períodos de inmovilización prolongada de las extremidades en respuesta a una lesión, cirugía o enfermedad. Debido al desuso, el tamaño y la fuerza de los músculos que controlan la extremidad afectada pueden disminuir significativamente, lo que posiblemente resulte en un deterioro físico o una menor calidad de vida durante la fase de recuperación. Estudios previos de inmovilización han demostrado que la tasa y el grado de disminución de la fuerza muscular excede el tamaño del músculo, lo que indica que los determinantes de la fuerza muscular no relacionados con el tamaño del músculo pueden contribuir aún más a los cambios funcionales durante la inmovilización.
El propósito de este estudio es describir los cambios en la fuerza muscular, el tamaño muscular, la excitabilidad corticoespinal, la activación voluntaria, el grosor cortical M1 y la conectividad funcional en estado de reposo luego de un período de inmovilización de extremidades de 2 semanas en mujeres jóvenes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biológicamente femenino
- Mano derecha dominante
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m^2 (incluido)
- Ciclo menstrual normal
- Ser capaz de mantener una dieta habitual durante toda la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- uso de tabaco
- El embarazo
- Una historia de trauma cerebral
- Sufre de una enfermedad neurológica o trastorno del movimiento.
- Daño a los nervios periféricos
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
- Diagnosticado o sospechoso de tener una enfermedad psiquiátrica
- Uso de suplementos dietéticos que se sabe que afectan el tamaño muscular (es decir, creatina, aceite de pescado)
- Diagnóstico pasado o presente de un trastorno alimentario por parte de un médico o dietista registrado
- Posee cualquier implante de metal (p. articulaciones artificiales, marcapasos, stents) o dispositivos médicos no extraíbles que están contraindicados para la resonancia magnética (p. bombas de insulina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo inmovilizado
Brazo izquierdo del participante
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Inmovilización del brazo izquierdo mediante ortesis y cabestrillo.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo no inmovilizado
Brazo derecho del participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el par isométrico de flexión y extensión del codo, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Medido con un dinamómetro isocinético; par máximo durante la contracción estática de los flexores y extensores del codo
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Cambio en el par máximo isocinético de flexión y extensión del codo, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Medido con un dinamómetro isocinético; par máximo durante la contracción dinámica de los flexores y extensores del codo
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Cambio en el área de la sección transversal de los músculos flexores y extensores del codo, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido de imágenes de resonancia magnética de cada brazo
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Cambio de volumen de los músculos flexores y extensores del codo, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido de imágenes de resonancia magnética de cada brazo
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Activación voluntaria de bíceps braquial, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Medido usando estimulación nerviosa periférica y un dinamómetro isocinético; estimación de la capacidad para activar voluntariamente los elementos generadores de fuerza del bíceps braquial durante la flexión máxima del codo
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Cambio en la excitabilidad corticoespinal del bíceps braquial, ambos brazos
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de la inmovilización y 24 horas de inmovilización del brazo izquierdo, y antes y después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Medido mediante estimulación magnética transcraneal; estimación de la eficacia del tracto corticoespinal para transmitir señales eléctricas al músculo bíceps braquial
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Comparación entre antes de la inmovilización y 24 horas de inmovilización del brazo izquierdo, y antes y después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor de la corteza motora primaria derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido de la imagen de resonancia magnética del cerebro
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Cambio en la conectividad funcional del estado de reposo de todo el cerebro
Periodo de tiempo: Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido de la imagen de resonancia magnética del cerebro
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Comparación entre el antes y el después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta calórica y de macronutrientes de 2 días, antes de la inmovilización
Periodo de tiempo: Medido durante el período de 2 días justo antes de la inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido utilizando registros de ingesta dietética autoinformados
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Medido durante el período de 2 días justo antes de la inmovilización del brazo izquierdo
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Ingesta calórica y de macronutrientes de 2 días, durante la inmovilización
Periodo de tiempo: Medido durante los últimos 2 días de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido utilizando registros de ingesta dietética autoinformados
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Medido durante los últimos 2 días de inmovilización del brazo izquierdo
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Concentraciones de hormonas ováricas (estradiol, progesterona)
Periodo de tiempo: Medido el día de la inmovilización del brazo izquierdo, antes de colocarse el brazo ortopédico
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Obtenido a partir de muestras de sangre.
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Medido el día de la inmovilización del brazo izquierdo, antes de colocarse el brazo ortopédico
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Concentraciones de hormonas ováricas (estradiol, progesterona)
Periodo de tiempo: Medido después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Obtenido a partir de muestras de sangre.
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Medido después de 2 semanas de inmovilización del brazo izquierdo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A00-M01-21A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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