- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115643
Az agy és az izmok plaszticitása az immobilizáció során
Az izomméret és -erő, a neuromuszkuláris funkció és az agyi plaszticitás változásainak vizsgálata a végtagok immobilizálása során nőknél
A rehabilitáció alatt álló betegek hosszan tartó végtag immobilizáción eshetnek át sérülés, műtét vagy betegség következtében. A kihasználatlanság miatt az érintett végtagot irányító izmok mérete és ereje jelentősen csökkenhet, ami fizikai károsodáshoz vagy életminőség romlásához vezethet a felépülési szakaszban. Korábbi immobilizációs vizsgálatok kimutatták, hogy az izomerő csökkenésének mértéke és mértéke meghaladja az izomméretét, ami arra utal, hogy az izomerőt az izommérettől független meghatározó tényezők is hozzájárulhatnak az immobilizáció során bekövetkező funkcionális változásokhoz.
A tanulmány célja, hogy leírja az izomerő, az izomméret, a corticospinalis ingerlékenység, az akaratlagos aktiváció, az M1 kéregvastagság és a nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolódásának változásait fiatal nők 2 hetes végtagimmobilizációs periódusát követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biológiailag nőstény
- Jobb kéz domináns
- Testtömegindex 18,5-30 kg/m^2 (beleértve)
- Rendszeres menstruációs ciklus
- Legyen képes fenntartani a szokásos étrendet a vizsgálat teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Dohányfogyasztás
- Terhesség
- Az agyi trauma története
- Neurológiai betegségben vagy mozgászavarban szenved
- Perifériás idegkárosodás
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét (például kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
- Pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták vagy gyanítják
- Az izomméretet befolyásoló étrend-kiegészítők (pl. kreatin, halolaj) használata
- Egy étkezési rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa orvos vagy regisztrált dietetikus által
- Bármilyen fém implantátummal rendelkezik (pl. mesterséges ízületek, pacemakerek, sztentek) vagy nem eltávolítható orvosi eszközök, amelyek ellenjavallt a mágneses rezonancia képalkotás (pl. inzulinpumpák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Immobilizált kar
A résztvevő bal karja
|
A bal kar rögzítése merevítővel és hevederrel.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem immobilizált kar
A résztvevő jobb karja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az izometrikus könyökhajlításban és a nyújtás csúcsnyomatékában mindkét karban
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Izokinetikus dinamométerrel mérve; csúcsnyomaték a könyökhajlítók és feszítők statikus összehúzódása során
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Változás az izokinetikus könyökhajlításban és a nyújtás csúcsnyomatékában mindkét karban
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Izokinetikus dinamométerrel mérve; csúcsnyomaték a könyökhajlítók és feszítők dinamikus összehúzódása során
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Mindkét kar könyökhajlító és feszítőizmok keresztmetszeti területének változása
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Az egyes karok mágneses rezonancia képei alapján készült
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
A könyökhajlító és feszítőizmok térfogatának változása mindkét karban
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Az egyes karok mágneses rezonancia képei alapján készült
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Mindkét kar bicepsz brachii önkéntes aktiválása
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Perifériás idegstimulációval és izokinetikus dinamométerrel mérve; a biceps brachii erőgeneráló elemeinek önkéntes aktiválásának képességének becslése a maximális erőfeszítés könyökhajlítása során
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Mindkét kar bicepsz brachii corticospinalis ingerlékenységének változása
Időkeret: Az immobilizálás előtti és a 24 órás bal kar immobilizálása, valamint a bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítása
|
Transcranialis mágneses stimulációval mérve; a corticospinalis traktus hatékonyságának becslése elektromos jelek továbbítására a biceps brachii izomba
|
Az immobilizálás előtti és a 24 órás bal kar immobilizálása, valamint a bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb és a bal elsődleges motoros kéreg vastagságának változása
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Az agy mágneses rezonancia képéből nyertük
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Változás a teljes agyi nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódásában
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Az agy mágneses rezonancia képéből nyertük
|
A bal kar immobilizálása előtti és utáni 2 hetes összehasonlítás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2 napos kalória és makrotápanyag bevitel immobilizálás előtt
Időkeret: A bal kar immobilizálása előtti 2 napos időszakban mérve
|
Saját bevallásban szereplő étrendi beviteli adatok alapján szerezték be
|
A bal kar immobilizálása előtti 2 napos időszakban mérve
|
2 napos kalória és makrotápanyag bevitel, immobilizáció során
Időkeret: A bal kar immobilizálásának utolsó 2 napjában mérve
|
Saját bevallásban szereplő étrendi beviteli adatok alapján szerezték be
|
A bal kar immobilizálásának utolsó 2 napjában mérve
|
A petefészek hormonkoncentrációja (ösztradiol, progeszteron)
Időkeret: A bal kar immobilizálásának napján mérve, a karmerevítő felhelyezése előtt
|
Vérminták felhasználásával nyerték
|
A bal kar immobilizálásának napján mérve, a karmerevítő felhelyezése előtt
|
A petefészek hormonkoncentrációja (ösztradiol, progeszteron)
Időkeret: 2 hét bal kar immobilizáció után mérve
|
Vérminták felhasználásával nyerték
|
2 hét bal kar immobilizáció után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A00-M01-21A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael