- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115643
Мозговая и мышечная пластичность во время иммобилизации
Изучение изменений размера и силы мышц, нервно-мышечной функции и пластичности мозга во время иммобилизации конечностей у женщин
Пациенты, проходящие реабилитацию, могут проходить периоды длительной иммобилизации конечностей в ответ на травму, операцию или заболевание. Из-за неиспользования размер и сила мышц, контролирующих пораженную конечность, могут значительно уменьшиться, что может привести к физическому ухудшению или снижению качества жизни на этапе восстановления. Предшествующие исследования иммобилизации показали, что скорость и степень снижения мышечной силы превышают скорость и степень снижения мышечной силы, что указывает на то, что детерминанты мышечной силы, не связанные с размером мышц, могут дополнительно способствовать функциональным изменениям во время иммобилизации.
Целью данного исследования является описание изменений мышечной силы, размера мышц, корково-спинномозговой возбудимости, произвольной активации, толщины коры M1 и функциональной связности в состоянии покоя после 2-недельного периода иммобилизации конечностей у молодых женщин.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Биологически женщина
- Правая доминанта
- Индекс массы тела от 18,5 до 30 кг/м^2 (включительно)
- Регулярный менструальный цикл
- Уметь соблюдать привычную диету на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Использование табака
- Беременность
- Травма головного мозга в анамнезе
- Страдает неврологическим заболеванием или двигательным расстройством
- Поражение периферических нервов
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты или сильнодействующие лекарства от прыщей, отпускаемые по рецепту)
- Диагноз или подозрение на психическое заболевание
- Использование пищевых добавок, которые, как известно, влияют на размер мышц (например, креатин, рыбий жир)
- Прошлый или настоящий диагноз расстройства пищевого поведения врачом или зарегистрированным диетологом
- Обладает какими-либо металлическими имплантатами (напр. искусственные суставы, кардиостимуляторы, стенты) или несъемные медицинские устройства, которым противопоказана магнитно-резонансная томография (например, инсулиновые помпы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Иммобилизованная рука
Левая рука участника
|
Иммобилизация левой руки с помощью бандажа и повязки.
|
|
NO_INTERVENTION: Неиммобилизованная рука
Правая рука участника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового момента изометрического сгибания и разгибания локтевого сустава, обе руки
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Измеряется с помощью изокинетического динамометра; пиковый крутящий момент при статическом сокращении сгибателей и разгибателей локтевого сустава
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Изменение пикового момента изокинетического сгибания и разгибания в локтевом суставе обеих рук
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Измеряется с помощью изокинетического динамометра; пиковый крутящий момент при динамическом сокращении сгибателей и разгибателей локтевого сустава
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц-сгибателей и разгибателей локтевого сустава на обеих руках
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Получено из магнитно-резонансных изображений каждой руки
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Изменение объема мышц-сгибателей и разгибателей локтевого сустава обеих рук
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Получено из магнитно-резонансных изображений каждой руки
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Произвольная активация двуглавой мышцы плеча, обе руки
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Измеряется с помощью стимуляции периферических нервов и изокинетического динамометра; оценка способности произвольно активировать силовые элементы двуглавой мышцы плеча при максимальном усилии сгибания в локтевом суставе
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Изменение корково-спинномозговой возбудимости двуглавой мышцы плеча обеих рук
Временное ограничение: Сравнение до иммобилизации и 24-часовой иммобилизации левой руки, а также до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Измерено с помощью транскраниальной магнитной стимуляции; оценка эффективности корково-спинномозгового тракта для передачи электрических сигналов на двуглавую мышцу плеча
|
Сравнение до иммобилизации и 24-часовой иммобилизации левой руки, а также до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины правой и левой первичной моторной коры.
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Получено из магнитно-резонансного изображения головного мозга
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
|
Изменение функциональной связи всего мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Получено из магнитно-резонансного изображения головного мозга
|
Сравнение до и после 2 недель иммобилизации левой руки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-дневное потребление калорий и макронутриентов перед иммобилизацией
Временное ограничение: Измерено в течение 2 дней непосредственно перед иммобилизацией левой руки.
|
Получено с использованием самоотчетных записей о потреблении пищи.
|
Измерено в течение 2 дней непосредственно перед иммобилизацией левой руки.
|
|
2-дневное потребление калорий и макронутриентов во время иммобилизации
Временное ограничение: Измерено в течение последних 2 дней иммобилизации левой руки.
|
Получено с использованием самоотчетных записей о потреблении пищи.
|
Измерено в течение последних 2 дней иммобилизации левой руки.
|
|
Концентрация гормонов яичников (эстрадиол, прогестерон)
Временное ограничение: Измерено в день иммобилизации левой руки перед наложением ортеза.
|
Получено с использованием образцов крови
|
Измерено в день иммобилизации левой руки перед наложением ортеза.
|
|
Концентрация гормонов яичников (эстрадиол, прогестерон)
Временное ограничение: Измерено через 2 недели иммобилизации левой руки.
|
Получено с использованием образцов крови
|
Измерено через 2 недели иммобилизации левой руки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A00-M01-21A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная атрофия
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция