- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115643
Plastyczność mózgu i mięśni podczas unieruchomienia
Badanie zmian w rozmiarze i sile mięśni, funkcji nerwowo-mięśniowej i plastyczności mózgu podczas unieruchomienia kończyny u kobiet
Pacjenci w trakcie rehabilitacji mogą przechodzić okresy przedłużonego unieruchomienia kończyny w odpowiedzi na uraz, operację lub chorobę. Z powodu nieużywania rozmiar i siła mięśni kontrolujących dotkniętą kończynę może znacznie się zmniejszyć, co może skutkować upośledzeniem fizycznym lub niższą jakością życia w fazie rekonwalescencji. Wcześniejsze badania nad unieruchomieniem wykazały, że tempo i stopień spadku siły mięśni przekracza wielkość mięśni, co wskazuje, że determinanty siły mięśni niezwiązane z rozmiarem mięśni mogą dodatkowo przyczyniać się do zmian funkcjonalnych podczas unieruchomienia.
Celem tego badania jest opisanie zmian w sile mięśni, wielkości mięśni, pobudliwości korowo-rdzeniowej, dobrowolnej aktywacji, grubości korowej M1 i funkcjonalnej łączności stanu spoczynku po 2-tygodniowym okresie unieruchomienia kończyny u młodych kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologicznie kobieta
- Dominuje praworęczność
- Wskaźnik masy ciała 18,5-30 kg/m^2 (włącznie)
- Regularny cykl menstruacyjny
- Być w stanie utrzymać nawykową dietę przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu
- Ciąża
- Historia urazu mózgu
- Cierpi na chorobę neurologiczną lub zaburzenie ruchowe
- Uszkodzenie nerwów obwodowych
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)
- Zdiagnozowano lub podejrzewa się chorobę psychiczną
- Stosowanie suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wielkość mięśni (np. kreatyna, olej rybi)
- Przeszłe lub obecne rozpoznanie zaburzeń odżywiania przez lekarza lub zarejestrowanego dietetyka
- Posiada jakiekolwiek metalowe implanty (np. sztuczne stawy, rozruszniki serca, stenty) lub nieusuwalne wyroby medyczne, które są przeciwwskazaniem do rezonansu magnetycznego (np. pompy insulinowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Unieruchomione ramię
Lewa ręka uczestnika
|
Unieruchomienie lewej ręki za pomocą ortezy i temblaka.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię nieunieruchomione
Prawa ręka uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izometrycznego zgięcia łokcia i maksymalnego momentu obrotowego wyprostu obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego; szczytowy moment obrotowy podczas statycznego skurczu zginaczy i prostowników stawu łokciowego
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Zmiana izokinetycznego zgięcia łokcia i szczytowego momentu obrotowego wyprostu obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego; szczytowy moment obrotowy podczas dynamicznego skurczu zginaczy i prostowników stawu łokciowego
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśni zginaczy łokcia i prostowników obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Uzyskane z obrazów rezonansu magnetycznego każdego ramienia
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Zmiana objętości mięśni zginaczy łokcia i prostowników obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Uzyskane z obrazów rezonansu magnetycznego każdego ramienia
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Dowolna aktywacja mięśnia dwugłowego ramienia, obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Mierzone za pomocą stymulacji nerwów obwodowych i dynamometru izokinetycznego; ocena zdolności do dobrowolnej aktywacji elementów siłotwórczych mięśnia dwugłowego ramienia podczas maksymalnego wysiłku zgięcia łokcia
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Zmiana pobudliwości korowo-rdzeniowej mięśnia dwugłowego ramienia, obu ramion
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 24 godzinach unieruchomienia lewej ręki oraz przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Mierzone przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej; ocena skuteczności drogi korowo-rdzeniowej w przekazywaniu sygnałów elektrycznych do mięśnia dwugłowego ramienia
|
Porównanie przed i po 24 godzinach unieruchomienia lewej ręki oraz przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości prawej i lewej pierwotnej kory ruchowej
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Uzyskany z rezonansu magnetycznego obraz mózgu
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
|
Zmiana funkcjonalnej łączności całego mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Uzyskany z rezonansu magnetycznego obraz mózgu
|
Porównanie przed i po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-dniowa podaż kalorii i makroskładników, przed unieruchomieniem
Ramy czasowe: Mierzone w okresie 2 dni tuż przed unieruchomieniem lewej ręki
|
Uzyskane na podstawie samodzielnie zgłoszonych zapisów dotyczących spożycia w diecie
|
Mierzone w okresie 2 dni tuż przed unieruchomieniem lewej ręki
|
|
2-dniowa podaż kaloryczna i makroskładników w okresie unieruchomienia
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 2 dni unieruchomienia lewej ręki
|
Uzyskane na podstawie samodzielnie zgłoszonych zapisów dotyczących spożycia w diecie
|
Mierzone w ciągu ostatnich 2 dni unieruchomienia lewej ręki
|
|
Stężenia hormonów jajnikowych (estradiol, progesteron)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu unieruchomienia lewej ręki, przed założeniem ortezy
|
Otrzymywany przy użyciu próbek krwi
|
Mierzone w dniu unieruchomienia lewej ręki, przed założeniem ortezy
|
|
Stężenia hormonów jajnikowych (estradiol, progesteron)
Ramy czasowe: Zmierzono po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Otrzymywany przy użyciu próbek krwi
|
Zmierzono po 2 tygodniach unieruchomienia lewej ręki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A00-M01-21A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atropia miesni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria