- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115643
Cervello e plasticità muscolare durante l'immobilizzazione
Esaminare i cambiamenti nelle dimensioni e nella forza muscolare, nella funzione neuromuscolare e nella plasticità cerebrale durante l'immobilizzazione degli arti nelle donne
I pazienti in riabilitazione possono subire periodi di prolungata immobilizzazione degli arti in risposta a traumi, interventi chirurgici o malattie. A causa del disuso, le dimensioni e la forza dei muscoli che controllano l'arto colpito possono diminuire in modo significativo, con possibile compromissione fisica o minore qualità della vita durante la fase di recupero. Precedenti studi sull'immobilizzazione hanno dimostrato che il tasso e il grado di declino della forza muscolare superano quelli della dimensione muscolare, indicando che i determinanti della forza muscolare non correlati alla dimensione muscolare possono contribuire ulteriormente ai cambiamenti funzionali durante l'immobilizzazione.
Lo scopo di questo studio è descrivere i cambiamenti nella forza muscolare, nelle dimensioni muscolari, nell'eccitabilità corticospinale, nell'attivazione volontaria, nello spessore corticale M1 e nella connettività funzionale dello stato di riposo dopo un periodo di immobilizzazione dell'arto di 2 settimane nelle giovani donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Biologicamente femminile
- Dominante di destra
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg/m^2 (inclusi)
- Ciclo mestruale regolare
- Essere in grado di mantenere una dieta abituale per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco
- Gravidanza
- Una storia di trauma cerebrale
- Soffre di una malattia neurologica o di un disturbo del movimento
- Danni ai nervi periferici
- Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad esempio corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione)
- Diagnosi o sospetto di avere una malattia psichiatrica
- Uso di integratori alimentari noti per influenzare la dimensione muscolare (ad es. creatina, olio di pesce)
- Diagnosi passata o presente di un disturbo alimentare da parte di un medico o di un dietologo registrato
- Possiede eventuali impianti metallici (ad es. articolazioni artificiali, pacemaker, stent) o dispositivi medici non rimovibili che sono controindicati per la risonanza magnetica (ad es. pompe per insulina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio immobilizzato
Braccio sinistro del partecipante
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Immobilizzazione del braccio sinistro mediante tutore e imbracatura.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio non immobilizzato
Braccio destro del partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della flessione isometrica del gomito e della coppia di picco in estensione, entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico; coppia di picco durante la contrazione statica dei flessori e degli estensori del gomito
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Variazione della coppia di picco isocinetica della flessione del gomito e dell'estensione, entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Misurato utilizzando un dinamometro isocinetico; coppia di picco durante la contrazione dinamica dei flessori e degli estensori del gomito
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Modifica dell'area della sezione trasversale dei muscoli flessori ed estensori del gomito, di entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto da immagini di risonanza magnetica di ciascun braccio
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
|
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Variazione del volume dei muscoli flessori ed estensori del gomito, entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto da immagini di risonanza magnetica di ciascun braccio
|
Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Attivazione volontaria del bicipite brachiale di entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Misurato utilizzando la stimolazione del nervo periferico e un dinamometro isocinetico; stima della capacità di attivare volontariamente gli elementi generatori di forza del bicipite brachiale durante il massimo sforzo di flessione del gomito
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Alterazione dell'eccitabilità corticospinale del bicipite brachiale di entrambe le braccia
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'immobilizzazione e 24 ore di immobilizzazione del braccio sinistro e prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Misurato utilizzando la stimolazione magnetica transcranica; stima dell'efficacia del tratto corticospinale nel trasmettere segnali elettrici al muscolo bicipite brachiale
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Confronto tra prima dell'immobilizzazione e 24 ore di immobilizzazione del braccio sinistro e prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore della corteccia motoria primaria destra e sinistra
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto dall'immagine di risonanza magnetica del cervello
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
|
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Cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo dell'intero cervello
Lasso di tempo: Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto dall'immagine di risonanza magnetica del cervello
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Confronto tra prima e dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione calorica e di macronutrienti per 2 giorni, prima dell'immobilizzazione
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di 2 giorni subito prima dell'immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto utilizzando record di assunzione dietetica auto-riportati
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Misurato durante il periodo di 2 giorni subito prima dell'immobilizzazione del braccio sinistro
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Assunzione calorica e di macronutrienti per 2 giorni, durante l'immobilizzazione
Lasso di tempo: Misurato durante gli ultimi 2 giorni di immobilizzazione del braccio sinistro
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Ottenuto utilizzando record di assunzione dietetica auto-riportati
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Misurato durante gli ultimi 2 giorni di immobilizzazione del braccio sinistro
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Concentrazioni di ormoni ovarici (estradiolo, progesterone)
Lasso di tempo: Misurato il giorno dell'immobilizzazione del braccio sinistro, prima di indossare il tutore
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Ottenuto utilizzando campioni di sangue
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Misurato il giorno dell'immobilizzazione del braccio sinistro, prima di indossare il tutore
|
|
Concentrazioni di ormoni ovarici (estradiolo, progesterone)
Lasso di tempo: Misurato dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
|
Ottenuto utilizzando campioni di sangue
|
Misurato dopo 2 settimane di immobilizzazione del braccio sinistro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A00-M01-21A
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