Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Telehealth Plicní rehabilitace ke snížení počtu hospitalizací u chronické obstrukční plicní nemoci

6. dubna 2026 aktualizováno: Surya P Bhatt, University of Alabama at Birmingham

Video Telehealth Plicní rehabilitace ke snížení počtu hospitalizací u chronické obstrukční plicní nemoci (Tele-CHOPN)

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost videoregenerační plicní rehabilitační intervence v reálném čase se standardní péčí u pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s cílem určit dopad na hospitalizaci a respirační morbiditu, a prozkoumat nákladovou efektivitu zásahu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 52týdenní, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, fáze 3, multicentrická klinická studie (n=768 na 10 klinických pracovištích), která srovnává účinnost a bezpečnost videoregenerační plicní rehabilitační intervence v reálném čase se standardní péčí u pacientů hospitalizovaných pro Exacerbace CHOPN ke stanovení dopadu na hospitalizaci a respirační morbiditu a ke zkoumání nákladové efektivity intervence.

Všichni pacienti s klinickou diagnózou CHOPN, kteří jsou hospitalizováni pro akutní exacerbaci CHOPN v každém klinickém místě, budou zváženi pro zařazení. Zájemci budou viděni 7 (-2 až +3) dnů po propuštění z nemocnice. Při této návštěvě budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 v různých blocích, stratifikovaných podle místa, na video telehealth PR plus standard péče versus standard péče samotné. Intervence telehealth bude zahrnovat 3 cvičení týdně po dobu 12 týdnů. Cvičení budou poskytována v reálném čase prostřednictvím živé obousměrné videokonference pomocí aplikace kompatibilní s HIPAA na šifrovaném chytrém telefonu nebo podobném zařízení. Každá lekce bude standardizována tak, aby zahrnovala kardiovaskulární (aerobní) trénink, silový (odporový) trénink, dechová cvičení a vzdělávání, které zahrnuje poradenství při odvykání kouření, kde je to vhodné, techniky používání inhalátoru, dietu a výživu. Účastníkům jak intervenčních, tak kontrolních ramen se dostane standardní péče podle místních pokynů. Během období aktivní intervence budou účastníci v obou ramenech měsíčně kontaktováni za účelem zjištění případných exacerbací. Dotazníky a hodnocení funkce budou podávány při základní 7denní návštěvě a po dokončení intervence ve 13 týdnech. Následně budou účastníci v obou větvích voláni každé 3 měsíce, aby zjišťovali využití zdravotní péče a dotazníky a hodnocení funkce se budou opakovat na konci období sledování po 52 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Boston VA Hospital
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55440
        • HealthPartners Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Minnesota VA HealthCare System
    • New York
      • Chappaqua, New York, Spojené státy, 10514
        • Northern Westchester Hospital/Northwell Health
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 až 85 let
  2. Klinická diagnóza CHOPN
  3. Hospitalizován pro akutní exacerbaci CHOPN.
  4. Buďte ochotni dodržovat zkušební a následné postupy a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární diagnóza městnavého srdečního selhání, které je závažné, jak dokumentují aktivní příznaky, funkční klasifikace IV podle New York Heart Association (NYHA) nebo ejekční frakce levé komory <25 % na echokardiografii
  2. Jiné respirační stavy, které by mohly zmást diagnózu, jako je astma, plicní fibróza, bronchiektázie a rakovina plic. Budou zahrnuti účastníci s pneumonickými exacerbacemi CHOPN.
  3. Primární diagnóza COVID pneumonie. Jednotlivci s náhodně zjištěným COVID nebo trvale pozitivní na COVID, ale považováni za zotavující se, nebudou vyloučeni.
  4. Aktivní rakoviny na chemoterapii nebo radiační terapii
  5. Imunosupresivní stavy predisponující k častým hospitalizacím včetně nekontrolovaného HIV/AIDS
  6. Aktivní nebo nedávný (do 1 měsíce) infarkt myokardu
  7. Angina není dobře kontrolována léky
  8. Nestabilní srdeční arytmie, síňové nebo ventrikulární
  9. Potřeba doplňkového kyslíku větší než 5 litrů za minutu v klidu nebo při námaze
  10. Významná kognitivní dysfunkce, včetně demence, která by podle názoru výzkumníka narušila schopnost bezpečně nebo efektivně se zapojit do protokolu studie
  11. Účastníci s jakýmkoli terminálním zdravotním onemocněním diagnostikovaným lékařem a/nebo v hospici
  12. V současné době se účastní a účastní se plicní rehabilitace
  13. Dialyzační terapie
  14. Léčba invazivní mechanickou ventilací v nemocnici nebo chronická domácí ventilační podpora. Osoby na krátkodobé neinvazivní ventilaci na lůžku nebudou vyloučeny.
  15. Zvláštní skupiny pacientů, jako jsou vězni a ústavní pacienti
  16. Účastníci s muskuloskeletálními komorbiditami nebo fyzickými vadami, které vylučují účast na cvičebním programu
  17. Současná účast v jakékoli jiné intervenční klinické studii
  18. Neschopnost rozumět a mluvit anglicky během cvičení
  19. Neschopnost nebo neochota dodržovat studijní a/nebo následné postupy uvedené v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci obdrží standardní péči o léčbu CHOPN podle místních pokynů. Kromě toho budou po dobu 13 týdnů po propuštění dostávat 4týdenní telefonní hovory s dotazem na zdravotní stav a exacerbace.
Aktivní komparátor: Video Telehealth Plicní rehabilitace
Kromě standardní péče budou účastníci požádáni, aby se účastnili rehabilitačních sezení vedených doma prostřednictvím živé videokonference po dobu přibližně 60 minut, třikrát týdně. Do 13. týdne po propuštění bude naplánováno celkem 36 sezení. Exacerbace a zdravotní stav budou zjišťovány každé 4 týdny po dobu 13 týdnů.
Behaviorální: Video Telehealth Plicní rehabilitace
Účastník bude požádán, aby cvičil 3x týdně u sebe doma po dobu 60 minut každé sezení prostřednictvím živé obousměrné videokonference pomocí chytrého telefonu nebo podobného zařízení s podporou dat. Během 13 týdnů po propuštění bude provedeno celkem 36 sezení. Lekce budou řídit fyziologové cvičení sídlící na University of Alabama v Birminghamu. Každé sezení bude naplánováno s až třemi dalšími účastníky najednou, aby napodobovalo skupinová sezení, jak jsou poskytovány v programech plicní rehabilitace v centru. Cvičení bude zahrnovat aerobik, silový nebo odporový trénink, dechová cvičení a vzdělávací sezení. Cvičební plány budou přizpůsobeny podle výchozí tolerance cvičení účastníků, jak bylo stanoveno počátečním šestiminutovým testem chůze a jejich odpovědí na dotazníky při základní návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace ze všech příčin do 30 dnů po propuštění pro indexové přijetí pro exacerbaci CHOPN
Časové okno: 30 dní
Hospitalizace bude zjišťována týdenními telefonáty. Hospitalizace z jakéhokoli důvodu bude považována za primární událost, pokud k ní dojde během prvních 30 dnů po indexové hospitalizaci.
30 dní
Změna v dotazníku o dýchání svatého Jiří
Časové okno: 13 týdnů
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) je nástroj pro specifické onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. Skládá se ze 40 otázek a skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 4 jednotky.
13 týdnů
Změna ve vzdálenosti šesti minut chůze
Časové okno: 13 týdnů
Šestiminutový test chůze je hodnocením funkční kapacity a představuje vzdálenost ušlou za 6 minut. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro CHOPN je 26 m.
13 týdnů
Změna v dotazníku dušnosti Kalifornské univerzity v San Diegu
Časové okno: 13 týdnů
Dotazník dušnosti Kalifornské univerzity v San Diegu (SOBQ) je samoobslužný dotazník s 24 otázkami, který hodnotí dušnost spojenou s činnostmi každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dušnost. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 5.
13 týdnů
Úspory nákladů
Časové okno: 30 dní
Úspora nákladů bude odhadnuta porovnáním nákladů na zásah a úspor vyplývajících ze snížení readmise do 30 dnů.
30 dní
Cena za rok života přizpůsobený kvalitě
Časové okno: 52 týdnů
Nákladová efektivita bude vypočítána porovnáním Telehealth PR s Standard of Care pomocí přírůstkových poměrů nákladové efektivity.
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90 dní způsobuje četnost zpětného přebírání
Časové okno: 13 týdnů
Hospitalizace budou zjišťovány dotazníkem čerpání zdravotní péče na týdenních telefonátech.
13 týdnů
Nežádoucí účinky (AE) a závažné nežádoucí účinky (SAE)
Časové okno: 13 týdnů
Bezpečnost zásahu PR pomocí video telehealth, jak je určena nežádoucími událostmi (AE) a závažnými nežádoucími událostmi (SAE)
13 týdnů
Změna skóre CHOPN Assessment Test
Časové okno: 13 týdnů
Průzkum COPD Assessment Test (CAT) je validovaný, krátký (8 položek) a jednoduchý dotazník vyplněný pacientem a měří zdravotní stav pacientů s CHOPN. Toto skóre odpovídá zásahům, jako je plicní rehabilitace, s minimálním klinicky významným rozdílem (MCID) 2 jednotky.
13 týdnů
Změna v 30sekundovém testu ze sedu do stoje
Časové okno: 13 týdnů
30sekundový test Sit-to-Stand je hodnocením dysfunkce kosterního svalstva, síly nohou a vytrvalosti. Skóre se pohybuje od 4 do 14 v závislosti na věku a pohlaví a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fungování. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 2.
13 týdnů
Změna ve skóre klinické návštěvy-PROaktivní fyzická aktivita
Časové okno: 13 týdnů
Dotazník Klinická návštěva-PROaktivní fyzická aktivita u CHOPN (C-PPAC) bude použit ke generování skóre pro množství fyzické aktivity, obtížnost s fyzickou aktivitou a celkovou zkušenost s fyzickou aktivitou. Skóre C-PPAC bude vypočítáno kombinací položek dotazníku se dvěma proměnnými z monitorů aktivity (kroky/den a vektorové jednotky velikosti (VMU)/min). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší čísla znamenají lepší skóre. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 6 pro skóre množství a obtížnosti a 4 pro celkové skóre.
13 týdnů
Změna indexu vlastní účinnosti přizpůsobeného plicní rehabilitaci
Časové okno: 13 týdnů
Nástroj Index sebeúčinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) je 15položkový dotazník specifický pro onemocnění, který měří vlastní účinnost specifickou pro plicní rehabilitaci. Skóre se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň sebeúčinnosti. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 1,5 jednotky.
13 týdnů
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 13 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Má 7 složek (kvalita spánku, latence, trvání, účinnost, poruchy, užívání léků a denní dysfunkce), z nichž každá je hodnocena od 0 do 3 pro celkové skóre PSQI 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 3 jednotky.
13 týdnů
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 13 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) bude použita k měření příznaků úzkosti a deprese. HADS obsahuje 14 položek a skládá se ze dvou subškál: úzkost a deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále s maximálním skóre 21 pro úzkost a depresi. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 1,5 jednotky.
13 týdnů
Změna ve skóre upraveného Medical Research Council
Časové okno: 13 týdnů
Modifikovaná Medical Research Council (mMRC) má 5 otázek, které hodnotí dušnost odstupňovaným způsobem a kvantifikují příznaky CHOPN. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 0,7.
13 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12měsíční hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 52 týdnů
Hospitalizace po indexovém přijetí budou zjišťovány dotazníkem o využití zdravotní péče na týdenních a měsíčních telefonátech.
52 týdnů
Změna skóre CHOPN Assessment Test
Časové okno: 52 týdnů
Průzkum COPD Assessment Test (CAT) je validovaný, krátký (8 položek) a jednoduchý dotazník vyplněný pacientem a měří zdravotní stav pacientů s CHOPN. Toto skóre odpovídá zásahům, jako je plicní rehabilitace, s minimálním klinicky významným rozdílem (MCID) 2 jednotky.
52 týdnů
Změna v 30sekundovém testu ze sedu do stoje
Časové okno: 52 týdnů
30sekundový test Sit-to-Stand je hodnocením dysfunkce kosterního svalstva, síly nohou a vytrvalosti. Skóre se pohybuje od 4 do 14 v závislosti na věku a pohlaví a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fungování. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 2.
52 týdnů
Změna v klinické návštěvě - skóre PROaktivní fyzické aktivity
Časové okno: 52 týdnů
Dotazník Klinická návštěva-PROaktivní fyzická aktivita u CHOPN (C-PPAC) bude použit ke generování skóre pro množství fyzické aktivity, obtížnost s fyzickou aktivitou a celkovou zkušenost s fyzickou aktivitou. Skóre C-PPAC bude vypočítáno kombinací položek dotazníku se dvěma proměnnými z monitorů aktivity (kroky/den a vektorové jednotky velikosti (VMU)/min). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší čísla znamenají lepší skóre. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 6 pro skóre množství a obtížnosti a 4 pro celkové skóre.
52 týdnů
Změna indexu vlastní účinnosti přizpůsobeného plicní rehabilitaci
Časové okno: 52 týdnů
Nástroj Index sebeúčinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) je 15položkový dotazník specifický pro onemocnění, který měří vlastní účinnost specifickou pro plicní rehabilitaci. Skóre se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň sebeúčinnosti. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 1,5 jednotky.
52 týdnů
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 52 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Má 7 složek (kvalita spánku, latence, trvání, účinnost, poruchy, užívání léků a denní dysfunkce), z nichž každá je hodnocena od 0 do 3 pro celkové skóre PSQI 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 3 jednotky.
52 týdnů
Změna na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 52 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) bude použita k měření příznaků úzkosti a deprese. HADS obsahuje 14 položek a skládá se ze dvou subškál: úzkost a deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále s maximálním skóre 21 pro úzkost a depresi. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 1,5 jednotky.
52 týdnů
Změna ve skóre upraveného Medical Research Council
Časové okno: 52 týdnů
Modifikovaná Medical Research Council (mMRC) má 5 otázek, které hodnotí dušnost odstupňovaným způsobem a kvantifikují příznaky CHOPN. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 0,7.
52 týdnů
Změna v dotazníku o dýchání svatého Jiří
Časové okno: 52 týdnů
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) je nástroj pro specifické onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. Skládá se ze 40 otázek a skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) jsou 4 jednotky.
52 týdnů
Změna ve vzdálenosti šesti minut chůze
Časové okno: 52 týdnů
Šestiminutový test chůze je hodnocením funkční kapacity a představuje vzdálenost ušlou za 6 minut. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro CHOPN je 26 m.
52 týdnů
Změna skóre v dotazníku dušnosti Kalifornské univerzity v San Diegu
Časové okno: 52 týdnů
Dotazník dušnosti Kalifornské univerzity v San Diegu (SOBQ) je samoobslužný dotazník s 24 otázkami, který hodnotí dušnost spojenou s činnostmi každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dušnost. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je 5.
52 týdnů
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 52 týdnů
Jakákoli úmrtnost bude zaznamenávána po dobu 52 týdnů po indexové hospitalizaci.
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surya P Bhatt, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300008210
  • 1UG3HL155806-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez identifikace budou sdílena prostřednictvím webové stránky chráněné heslem udržované bez nákladů pro výzkumné pracovníky poté, co žádosti budou prověřeny hlavními výzkumníky UAB. Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům na základě dohody o sdílení dat, která zohledňuje: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Uživatelé musí také souhlasit s podmínkami použití upravujícími přístup k veřejnému uvolnění dat, odpovědností za podávání zpráv, omezením redistribuce dat třetím stranám a řádným uznáním zdroje dat. Údaje z výzkumu budou zbaveny identifikace, aby se zabránilo prozrazení osobních identifikátorů, a budou prezentovány ve formě souhrnu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Se souhlasem Výboru pro publikace a prezentace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit