Video Keuhkojen etäkuntoutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden sairaalaan takaisinoton vähentämiseksi
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Surya P Bhatt, University of Alabama at Birmingham
Video Telehealth-keuhkojen kuntoutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (tele-COPD) sairaalaan takaisinoton vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata reaaliaikaisen etäterveysvideon keuhkojen kuntoutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta voidaan määrittää vaikutus sairaalaan takaisinottoihin ja hengitystiesairauksiin. ja tutkia toimenpiteen kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 52 viikkoa kestävä, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen 3, monikeskustutkimus (n = 768 10 kliinisessä paikassa), jossa verrataan reaaliaikaisen etäterveysvideon keuhkokuntoutustoimenpiteen tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaiseen hoitoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Keuhkoahtaumataudin paheneminen selvittääkseen vaikutusta sairaalaan takaisinottoihin ja hengitystiesairauksiin sekä tutkiakseen toimenpiteen kustannustehokkuutta.
Kaikki potilaat, joilla on kliininen keuhkoahtaumatauti ja jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi kussakin kliinisessä paikassa, otetaan mukaan. Kiinnostuneet osallistujat nähdään 7 (-2 - +3) päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Tällä vierailulla osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 eri lohkoihin, jotka on jaoteltu sivuston mukaan, video-etäterveys-PR:ksi plus hoidon taso verrattuna pelkän hoidon standardiin. Etäterveyshoitoon kuuluu 3 harjoitusta viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukset tarjotaan reaaliajassa suorana kaksisuuntaisena videoneuvotteluna käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa sovellusta salatussa älypuhelimessa tai vastaavassa laitteessa. Jokainen istunto standardoidaan sisältämään kardiovaskulaarisen (aerobisen) harjoittelun, voimaharjoittelun (vastusharjoittelun), hengitysharjoituksia ja koulutusta, joka sisältää tarvittaessa tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa, inhalaattorin käyttötekniikoita, ruokavaliota ja ravintoa. Sekä interventio- että kontrolliosaston osallistujat saavat normaalia hoitoa paikallisten ohjeiden mukaan. Aktiivisen hoidon aikana molempien käsien osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain mahdollisten pahenemisvaiheiden selvittämiseksi. Kyselylomakkeet ja toiminnan arvioinnit annetaan 7 päivän peruskäynnillä ja toimenpiteen päätyttyä 13 viikon kohdalla. Myöhemmin molempien ryhmien osallistujille soitetaan kolmen kuukauden välein terveydenhuollon käytön varmistamiseksi, ja kyselylomakkeet ja toiminnan arvioinnit toistetaan seurantajakson lopussa viikon 52 kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Boston VA Hospital
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55440
- HealthPartners Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Minnesota VA HealthCare System
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, Yhdysvallat, 10514
- Northern Westchester Hospital/Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-85 vuotta
- COPD:n kliininen diagnoosi
- Sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi.
- Ole valmis noudattamaan koe- ja seurantamenettelyjä ja antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, joka on vakava, kuten aktiivisten oireiden, New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen IV tai vasemman kammion ejektiofraktio <25 % kaikukardiografiassa.
- Muut hengityssairaudet, jotka voivat sekoittaa diagnoosin, kuten astma, keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus ja keuhkosyöpä. Osallistujat, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet, otetaan mukaan.
- COVID-keuhkokuumeen ensisijainen diagnoosi. Henkilöitä, joilla on satunnaisesti havaittu COVID tai jotka ovat jatkuvasti COVID-positiivisia, mutta joiden katsotaan toipuvan, ei suljeta pois.
- Aktiiviset syövät kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Immunosuppressiotilat, jotka altistavat toistuville sairaalahoidoille, mukaan lukien hallitsematon HIV/AIDS
- Aktiivinen tai äskettäinen (1 kuukauden sisällä) sydäninfarkti
- Angina pectoris ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä
- Epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, eteis- tai kammiohäiriöt
- Ylimääräinen hapentarve yli 5 litraa minuutissa joko levossa tai rasituksessa
- Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö, mukaan lukien dementia, joka tutkijan mielestä heikentäisi kykyä osallistua turvallisesti tai tehokkaasti tutkimuspöytäkirjaan
- Osallistujat, joilla on lääkärin diagnosoimia parantumattomia lääketieteellisiä sairauksia ja/tai sairaalahoidossa
- Tällä hetkellä ilmoittautunut keuhkojen kuntoutukseen ja osallistuu siihen
- Dialyysihoito
- Hoito invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla sairaalassa tai kroonisella kodin hengitystuella. Potilaiden lyhytaikaista non-invasiivista ventilaatiota ei suljeta pois.
- Erityiset potilasryhmät, kuten vangit ja laitospotilaat
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai fyysisiä vammoja, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys ymmärtää ja puhua englantia harjoitusten aikana
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollassa esitettyjä tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat saavat keuhkoahtaumatautien hoitoa paikallisten ohjeiden mukaan.
Lisäksi he saavat neljän viikon välein puheluita 13 viikon ajan kotiutumisen jälkeen tiedustellakseen terveydentilaa ja pahenemisvaiheita.
|
|
|
Active Comparator: Video Telehealth keuhkojen kuntoutus
Normaalin hoidon lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan kotona järjestettäviin kuntoutusistuntoihin live-videoneuvottelun kautta noin 60 minuuttia kerrallaan kolme kertaa viikossa.
Yhteensä 36 istuntoa suunnitellaan suoritettavan viikkoon 13 mennessä vastuuvapauden jälkeen.
Pahenemisvaiheet ja terveydentila varmistetaan 4 viikon välein 13 viikon ajan.
|
Osallistujaa pyydetään harjoittelemaan kotonaan 3 kertaa viikossa 60 minuuttia jokaisessa harjoituksessa suoran kaksisuuntaisen videoneuvottelun kautta datakäyttöisellä älypuhelimella tai vastaavalla laitteella.
Yhteensä 36 hoitokertaa hoidetaan 13 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
Istuntoja johtavat liikuntafysiologit, jotka sijaitsevat Alabaman yliopistossa Birminghamissa.
Jokainen istunto ajoitetaan enintään kolmen muun osallistujan kanssa kerrallaan jäljittelemään ryhmäistuntoja, joita järjestetään keskuspohjaisissa keuhkokuntoutusohjelmissa.
Harjoitukset sisältävät aerobic-, voima- tai vastustusharjoituksia, hengitysharjoituksia ja koulutustilaisuuksia.
Harjoitussuunnitelmat räätälöidään osallistujien lähtötason harjoitustoleranssin mukaan, joka määritetään kuuden minuutin alustavassa kävelytestissä ja heidän vastaustensa kyselylomakkeisiin lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoidoista selvitetään viikoittain puhelimitse.
Sairaalahoito mistä tahansa syystä katsotaan ensisijaiseksi tapahtumaksi, kun se tapahtuu ensimmäisten 30 päivän sisällä indeksisairaalahoidon jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Muutos St. Georgen hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
Se koostuu 40 kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 4 yksikköä.
|
13 viikkoa
|
|
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti on toimintakyvyn arviointi ja se on kuudessa minuutissa kävelty matka.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) COPD:ssä on 26 m.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegossa hengenahdistuskyselyssä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kalifornian yliopisto, San Diego Hengenahdistuskysely (SOBQ) on 24 kysymyksestä koostuva itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi jokapäiväiseen elämään liittyvää hengenahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 5.
|
13 viikkoa
|
|
Kustannussäästöt
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kustannussäästöjä arvioidaan vertaamalla interventiokustannuksia ja takaisinoton vähentämisestä 30 päivän kuluessa saatavia säästöjä.
|
30 päivää
|
|
Kustannukset laatumukautettua käyttövuotta kohti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kustannustehokkuus lasketaan vertaamalla Telehealth PR:ää Standard of Care -palveluun käyttämällä inkrementaalisia kustannustehokkuussuhteita.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivää kaikki aiheuttavat takaisinottoasteen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Sairaalahoidot selvitetään terveydenhuollon käyttökyselyllä viikoittaisissa puheluissa.
|
13 viikkoa
|
|
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Video-etäterveys-PR-interventioiden turvallisuus haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) perusteella
|
13 viikkoa
|
|
COPD-arviointitestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
COPD Assessment Test (CAT) -tutkimus on validoitu, lyhyt (8 kohtaa) ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, joka mittaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
Tämä pistemäärä on vasteellinen interventioihin, kuten keuhkojen kuntoutukseen, ja kliinisesti tärkeä ero (MCID) on vähintään 2 yksikköä.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos 30 sekunnin istu-to-stand -testissä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
30 sekunnin Sit-to-Stand -testi arvioi luurankolihasten toimintahäiriöitä, jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Pisteet vaihtelevat 4–14 iästä ja sukupuolesta riippuen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos kliinisen vierailun PROaktiivisessa fyysisessä aktiivisuuspisteessä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Clinical visit-PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC) -kyselylomakkeella luodaan pisteet fyysisen aktiivisuuden määrästä, fyysisen aktiivisuuden vaikeudesta ja fyysisen aktiivisuuden kokonaiskokemuksesta.
C-PPAC-pisteet lasketaan yhdistämällä kyselylomakkeen kohdat kahteen aktiivisuusmonitorien muuttujaan (askeleet/päivä ja vektorin magnitudiyksiköt (VMU)/min).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa pistemäärää.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 6 määrän ja vaikeuspisteiden osalta ja 4 kokonaispisteiden osalta.
|
13 viikkoa
|
|
Keuhkojen kuntoutuksen mukautetun itsetehokkuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) -työkalu on 15 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka mittaa keuhkojen kuntoutuskohtaista itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1,5 yksikköä.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Siinä on 7 komponenttia (unen laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt), jotka kukin pisteytetään 0–3, jolloin PSQI:n kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 3 yksikköä.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseen.
HADS sisältää 14 kohdetta ja koostuu kahdesta alaasteesta: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, ja ahdistuksen ja masennuksen maksimipistemäärä on 21.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1,5 yksikköä.
|
13 viikkoa
|
|
Muutos muokatun lääketieteellisen tutkimusneuvoston tuloksessa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Muunnetulla Medical Research Councililla (mMRC) on 5 kysymystä, jotka arvioivat hengenahdistusta asteittain ja määrittävät COPD:n oireita.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 0,7.
|
13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Indeksipääsyn jälkeiset sairaalahoidot selvitetään terveydenhuollon käyttöastekyselyllä viikko- ja kuukausipuheluissa.
|
52 viikkoa
|
|
COPD-arviointitestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
COPD Assessment Test (CAT) -tutkimus on validoitu, lyhyt (8 kohtaa) ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, joka mittaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
Tämä pistemäärä on vasteellinen interventioihin, kuten keuhkojen kuntoutukseen, ja kliinisesti tärkeä ero (MCID) on vähintään 2 yksikköä.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos 30 sekunnin istu-to-stand -testissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
30 sekunnin Sit-to-Stand -testi arvioi luurankolihasten toimintahäiriöitä, jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Pisteet vaihtelevat 4–14 iästä ja sukupuolesta riippuen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 2.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos kliinisen käynnin PROaktiivisessa fyysisessä aktiivisuuspisteessä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Clinical visit-PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC) -kyselylomakkeella luodaan pisteet fyysisen aktiivisuuden määrästä, fyysisen aktiivisuuden vaikeudesta ja fyysisen aktiivisuuden kokonaiskokemuksesta.
C-PPAC-pisteet lasketaan yhdistämällä kyselylomakkeen kohdat kahteen aktiivisuusmonitorien muuttujaan (askeleet/päivä ja vektorin magnitudiyksiköt (VMU)/min).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa pistemäärää.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 6 määrän ja vaikeuspisteiden osalta ja 4 kokonaispisteiden osalta.
|
52 viikkoa
|
|
Keuhkojen kuntoutuksen mukautetun itsetehokkuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) -työkalu on 15 kohdan sairauskohtainen kyselylomake, joka mittaa keuhkojen kuntoutuskohtaista itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1,5 yksikköä.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Siinä on 7 komponenttia (unen laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt), jotka kukin pisteytetään 0–3, jolloin PSQI:n kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 3 yksikköä.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen oireiden mittaamiseen.
HADS sisältää 14 kohdetta ja koostuu kahdesta alaasteesta: ahdistus ja masennus.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, ja ahdistuksen ja masennuksen maksimipistemäärä on 21.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1,5 yksikköä.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos muokatun lääketieteellisen tutkimusneuvoston tuloksessa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muunnetulla Medical Research Councililla (mMRC) on 5 kysymystä, jotka arvioivat hengenahdistusta asteittain ja määrittävät COPD:n oireita.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 0,7.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos St. Georgen hengitystiekyselyssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
Se koostuu 40 kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 4 yksikköä.
|
52 viikkoa
|
|
Vaihto kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti on toimintakyvyn arviointi ja se on kuudessa minuutissa kävelty matka.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) COPD:ssä on 26 m.
|
52 viikkoa
|
|
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuksen kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kalifornian yliopisto, San Diego Hengenahdistuskysely (SOBQ) on 24 kysymyksestä koostuva itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi jokapäiväiseen elämään liittyvää hengenahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 5.
|
52 viikkoa
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikki kuolleisuus kirjataan 52 viikon ajan indeksisairaalahoidon jälkeen.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Surya P Bhatt, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008210
- 1UG3HL155806-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan salasanalla suojatun verkkosivuston kautta, jota ylläpidetään maksutta tutkijoille sen jälkeen, kun UAB:n päätutkijat ovat tarkastaneet pyynnöt.
Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa otetaan huomioon: (1) sitoutuminen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Käyttäjien tulee myös hyväksyä käyttöehdot, jotka koskevat tietojen julkistamista, raportointivelvoitteita, rajoituksia tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen kuittaus.
Tutkimusaineistosta poistetaan henkilöllisyys henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi ja ne esitetään tiivistelmänä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisu- ja esittelykomitean suostumuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .