- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123066
Vliv vodního tréninku na motorické funkce u dětí s poruchou autistického spektra
Vliv vodního tréninku versus suchozemských cvičení na motorické funkce u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12662
- Eman S Albadry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 3 do 5 let.
- Mírné až střední autistické rysy podle GARS (skóre od 60 do 110).
Kritéria vyloučení:
- Výrazné zrakové nebo sluchové vady.
- Dětská mozková obrna nebo psychiatrická porucha v anamnéze (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou).
- Otevřená rána.
- Dermatologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní skupina
skupina I
|
Tyto 3 sady byly následující: Sada 1: Zahřívací cvičení jako plovoucí cvičení 24 Sada 2: Výuka/trénink ve stoje Sada 3: Výuka/výcvik chůze Cvičení budou prováděna s ohledem na bezpečnostní opatření jako:
|
|
Experimentální: Skupina pozemních cvičení
skupina II
|
Všichni účastníci absolvovali fyzioterapeutickou intervenci podle úrovně jejich funkčního postižení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index autismu
Časové okno: Léčba po dobu 3 měsíců
|
Gilliamova hodnotící stupnice autismu: Položky na vývojové subškále se týkají chování a milníků v prvních 36 měsících života. Položky na prvních třech behaviorálních dílčích škálách jsou hodnoceny na čtyřbodové škále v rozsahu od nikdy nepozorováno (0) po často pozorované (3). Po jeho dokončení zkoušející vypočítal celkové hrubé skóre a poté je převedl na škálované skóre a percentilové pořadí podle manuálu zkoušejícího. Vyšší škálované skóre na subškále představuje těžké autistické chování. Nakonec byla vypočtena celková škálovaná skóre pro měření indexu autismu podle manuálu zkoušejícího. Čím vyšší je autistický index, tím vyšší je pravděpodobnost, že jedinec má autismus a tím závažnější je autistické chování |
Léčba po dobu 3 měsíců
|
|
Vývoj motorů
Časové okno: Léčba po dobu 3 měsíců
|
Vývojové motorické váhy Peabody – druhé vydání: V současné studii bude hodnocena doména hrubé motorické funkce. Funkční domény hrubé motoriky obsahují čtyři subtesty. Reflexy, stacionární, pohyb a manipulace s předměty. Hodnocení a bodování PDMS-2 Terapeut požádá dítě, aby udělalo konkrétní položku, a pozoruje, jak dítě úkol dělá. Položky jsou hodnoceny 2, 1 nebo 0. 0 = dítě se nemůže nebo nepokusí o předmět nebo tento pokus nenaznačuje, že se konkrétní dovednost objevuje
|
Léčba po dobu 3 měsíců
|
|
Pediatrická škála kvality života
Časové okno: Léčba po dobu 3 měsíců
|
Pediatrická škála kvality života: Arabská verze bude použita pro hodnocení kvality života. Obsahuje otázky týkající se fyzického, emočního, sociálního a školního fungování dítěte za posledních 7 dní. Rodiče/dítě si sami spravovali kvalitu života po úvodních pokynech administrátora. Na obecných základních škálách kvality života je pro snadnou interpretovatelnost položek 22 obrácených skóre a lineárně transformovaných na stupnici 0-100, takže vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím. Chcete-li obrátit skóre, transformujte položky 0-4 stupnice na 0-100 následovně: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 a 4= 0. Nakonec skóre stupnice pro každou dimenzi a celkové skóre stupnice byly vypočteny |
Léčba po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Ředitel studie: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Ředitel studie: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AQUATIC TRAINING
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .