- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123066
Efeito do treinamento aquático na função motora em crianças com transtorno do espectro autista
Efeito do treinamento aquático versus exercícios terrestres na função motora em crianças com transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12662
- Eman S Albadry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 3 a 5 anos.
- Características autistas leves a moderadas de acordo com o GARS (pontuações de 60 a 110).
Critério de exclusão:
- Defeitos visuais ou auditivos significativos.
- Histórico de paralisia cerebral ou transtorno psiquiátrico (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade).
- Ferida aberta.
- doenças dermatológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo aquático
grupo I
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Esses 3 conjuntos foram os seguintes: Série 1: exercício de aquecimento como exercício de flutuação 24 Série 2: Educação/treinamento em pé Série 3: Educação/treinamento de caminhada Os exercícios serão realizados levando em consideração medidas de segurança como:
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Experimental: Grupo de Exercícios Terrestres
grupo II
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Todos os participantes receberam intervenção fisioterapêutica de acordo com seu nível de comprometimento funcional:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de autismo
Prazo: Tratamento por 3 meses
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Escala de classificação do autismo de Gilliam: Os itens da subescala de desenvolvimento abordam comportamentos e marcos nos primeiros 36 meses de vida. Os itens nas três primeiras subescalas comportamentais são classificados em uma escala de quatro pontos, variando de Nunca observado (0) a Frequentemente observado (3). Após completá-lo, o examinador calculou os escores brutos totais e depois os converteu em escores escalonados e classificações percentuais de acordo com o manual do examinador. Pontuações escaladas mais altas em uma subescala representam comportamento autista grave. Finalmente, os escores totais escalados foram calculados para medir o índice de autismo de acordo com o manual do examinador. Quanto maior o índice de autismo, maior a probabilidade de o indivíduo ter autismo e mais grave o comportamento autista |
Tratamento por 3 meses
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Desenvolvimento motor
Prazo: Tratamento por 3 meses
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As escalas motoras de desenvolvimento Peabody-segunda edição: O domínio da função motora grossa será avaliado no presente estudo. Os domínios da função motora grossa contêm quatro subtestes. Reflexos, Estacionário, Locomoção e Manipulação de Objetos. Classificação e Pontuação do PDMS-2 O terapeuta pedirá à criança para fazer um item específico e observará como a criança está realizando a tarefa. Os itens são pontuados como 2, 1 ou 0. 0 = a criança não pode ou não tentará um item ou a tentativa não indica que a habilidade específica está emergindo
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Tratamento por 3 meses
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Escala Pediátrica de Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Tratamento por 3 meses
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Escala de Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica: A versão árabe será utilizada para avaliar a qualidade de vida. Contém perguntas sobre o funcionamento físico, emocional, social e escolar da criança nos últimos 7 dias. Os pais/criança auto-administraram a qualidade de vida após instruções introdutórias do administrador. Nas Escalas Básicas Genéricas de qualidade de vida, para facilitar a interpretação, os itens são 22 pontuados invertidos e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Para reverter a pontuação, transforme os itens da escala 0-4 em 0-100 da seguinte forma: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 e 4= 0. Finalmente, a pontuação da escala para cada dimensão e a pontuação total da escala foram calculados |
Tratamento por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AQUATIC TRAINING
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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