- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123066
Effetto dell'allenamento acquatico sulla funzione motoria nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Effetto dell'allenamento acquatico rispetto agli esercizi terrestri sulla funzione motoria nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egitto, 12662
- Eman S Albadry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 3 ai 5 anni.
- Caratteristiche autistiche da lievi a moderate secondo GARS (punteggi da 60 a 110).
Criteri di esclusione:
- Difetti visivi o uditivi significativi.
- Storia di paralisi cerebrale o disturbo psichiatrico (ad esempio disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
- Ferita aperta.
- Malattie dermatologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo acquatico
gruppo I
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Questi 3 set erano i seguenti: Serie 1: esercizio di riscaldamento come esercizio di galleggiamento 24 Serie 2: Educazione/allenamento in piedi Serie 3: Educazione/allenamento alla camminata Le esercitazioni saranno condotte tenendo in considerazione misure di sicurezza quali:
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di terra
gruppo II
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a intervento di terapia fisica in base al loro livello di compromissione funzionale:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di autismo
Lasso di tempo: Trattamento per 3 mesi
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Scala di valutazione dell'autismo Gilliam: Gli elementi sulla sottoscala dello sviluppo riguardano i comportamenti e le pietre miliari nei primi 36 mesi di vita. Gli elementi delle prime tre sottoscale comportamentali sono valutati su una scala a quattro punti che va da Mai osservato (0) a Frequentemente osservato (3). Dopo averlo completato, l'esaminatore ha calcolato i punteggi grezzi totali, quindi li ha convertiti in punteggi scalati e ranghi percentili secondo il manuale dell'esaminatore. Punteggi scalati più alti su una sottoscala rappresentano un comportamento autistico grave. Infine, i punteggi totali scalati sono stati calcolati per misurare l'indice di autismo secondo il manuale dell'esaminatore. Più alto è l'indice di autismo, maggiore è la probabilità che l'individuo abbia l'autismo e più grave è il comportamento autistico |
Trattamento per 3 mesi
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Sviluppo motorio
Lasso di tempo: Trattamento per 3 mesi
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Peabody Developmental Motor Scales-Seconda Edizione: Il dominio della funzione motoria grossolana sarà valutato nel presente studio. I domini delle funzioni motorie grossolane contengono quattro subtest. Riflessi, stazionarietà, locomozione e manipolazione di oggetti. Valutazione e punteggio del PDMS-2 Il terapeuta chiederà al bambino di fare un oggetto specifico e osserverà come il bambino sta svolgendo il compito. Gli elementi sono valutati come 2, 1 o 0. 0 = il bambino non può o non tenterà un oggetto o il tentativo non indica che l'abilità specifica sta emergendo
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Trattamento per 3 mesi
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Trattamento per 3 mesi
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica: La versione araba sarà utilizzata per valutare la qualità della vita. Contiene domande sul funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico del bambino negli ultimi 7 giorni. I genitori/bambini hanno autogestito la qualità della vita dopo le istruzioni introduttive dell'amministratore. Sulle scale di base generiche della qualità della vita, per facilità di interpretazione, gli elementi sono 22 punteggi invertiti e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita correlata alla salute. Per invertire il punteggio, trasforma gli elementi della scala 0-4 in 0-100 come segue: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 e 4= 0. Infine, il punteggio di scala per ogni dimensione e il punteggio di scala totale sono stati calcolati |
Trattamento per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AQUATIC TRAINING
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