- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123066
Efecto del entrenamiento acuático sobre la función motora en niños con trastorno del espectro autista
Efecto del entrenamiento acuático frente a los ejercicios terrestres sobre la función motora en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipto, 12662
- Eman S Albadry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 3 y los 5 años.
- Rasgos autistas leves a moderados según GARS (puntuaciones de 60 a 110).
Criterio de exclusión:
- Defectos visuales o auditivos significativos.
- Antecedentes de parálisis cerebral o trastorno psiquiátrico (por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
- Herida abierta.
- Enfermedades dermatológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo acuático
grupo yo
|
Estos 3 conjuntos fueron los siguientes: Serie 1: ejercicio de calentamiento como ejercicio flotante 24 Serie 2: educación/entrenamiento de pie Serie 3: educación/entrenamiento de marcha Los ejercicios se realizarán tomando en consideración medidas de seguridad como:
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios en tierra
grupo II
|
Todos los participantes recibieron intervención de fisioterapia de acuerdo con su nivel de deterioro funcional:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de autismo
Periodo de tiempo: Tratamiento por 3 meses
|
Escala de calificación de autismo de Gilliam: Los elementos de la subescala de desarrollo abordan comportamientos e hitos en los primeros 36 meses de vida. Los elementos de las primeras tres subescalas de comportamiento se clasifican en una escala similar a cuatro puntos que va desde Nunca observado (0) hasta Observado con frecuencia (3). Después de completarlo, el examinador calculó los puntajes brutos totales y luego los convirtió en puntajes escalados y rangos percentiles de acuerdo con el manual del examinador. Las puntuaciones escaladas más altas en una subescala representan un comportamiento autista grave. Finalmente, se calcularon las puntuaciones escaladas totales para medir el índice de autismo de acuerdo con el manual del examinador. Cuanto mayor sea el índice de autismo, mayor será la probabilidad de que el individuo tenga autismo y más grave será el comportamiento autista. |
Tratamiento por 3 meses
|
|
Desarrollo motor
Periodo de tiempo: Tratamiento por 3 meses
|
Las escalas motoras del desarrollo de Peabody, segunda edición: El dominio de la función motora gruesa se evaluará en el presente estudio. Los dominios de la función motora gruesa contienen cuatro subpruebas. Reflejos, Estacionario, Locomoción y Manipulación de Objetos. Calificación y puntuación del PDMS-2 El terapeuta le pedirá al niño que haga un elemento específico y observará cómo el niño está haciendo la tarea. Los ítems se puntúan como 2, 1 o 0. 0 = el niño no puede o no intentará un elemento o el intento no indica que la habilidad específica está emergiendo
|
Tratamiento por 3 meses
|
|
Escala de inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Tratamiento por 3 meses
|
Escala de inventario de calidad de vida pediátrica: La versión árabe se utilizará para evaluar la calidad de vida. Contiene preguntas sobre el funcionamiento físico, emocional, social y escolar del niño en los últimos 7 días. Los padres/niño autoadministraron la calidad de vida después de las instrucciones introductorias del administrador. En las escalas básicas genéricas de calidad de vida, para facilitar la interpretación, los ítems tienen 22 puntos invertidos y transformados linealmente a una escala de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Para invertir la puntuación, transforme los ítems de la escala 0-4 en 0-100 de la siguiente manera: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 y 4= 0. Finalmente, la puntuación de escala para cada dimensión y la puntuación de escala total fueron calculados |
Tratamiento por 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Director de estudio: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Director de estudio: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AQUATIC TRAINING
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .