- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05123066
Effekt av akvatisk trening på motorisk funksjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Effekt av akvatisk trening versus landøvelser på motorisk funksjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12662
- Eman S Albadry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 3 til 5 år.
- Milde til moderate autistiske trekk i henhold til GARS (skårer fra 60 til 110).
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige visuelle eller auditive defekter.
- Historie med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse).
- Åpent sår.
- Dermatologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akvatisk gruppe
gruppe I
|
Disse 3 settene var følgende: Sett 1: oppvarmingsøvelse som flytende øvelse 24 Sett 2: Stående opplæring/trening Sett 3: Gangopplæring/trening Øvelsene vil bli gjennomført under hensyntagen til sikkerhetstiltak som:
|
|
Eksperimentell: Landøvelser gruppe
gruppe II
|
Alle deltakerne var fysioterapiintervensjon i henhold til nivået av funksjonshemming:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismeindeks
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Gilliam autismevurderingsskala: Elementer på utviklingsunderskalaen tar for seg atferd og milepæler i de første 36 månedene av livet. Elementer på de tre første atferdsunderskalaene er vurdert på en firepunktslignende skala som strekker seg fra Aldri observert (0) til Ofte observert (3). Etter å ha fullført den, beregnet sensoren de totale råskårene og deretter konvertert til skalerte poengskår og persentilrangeringer i henhold til sensorhåndboken. Høyere skalerte skårer på en underskala representerer alvorlig autistisk atferd. Til slutt ble de totale skalerte skårene beregnet for å måle autismeindeksen i henhold til sensorens manual. Jo høyere autismeindeksen er, desto større er sannsynligheten for at individet har autisme og desto alvorligere er den autistiske atferden |
Behandling i 3 måneder
|
|
Motorisk utvikling
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition: Det grovmotoriske funksjonsdomenet vil bli vurdert i den aktuelle studien. De grovmotoriske funksjonsdomenene inneholder fire deltester. Reflekser, stasjonære, bevegelser og objektmanipulering. Gradering og skåring av PDMS-2 Terapeuten vil be barnet om å gjøre et spesifikt element og observerer hvordan barnet gjør oppgaven. Gjenstander gis til 2, 1 eller 0. 0 = barnet kan eller vil ikke prøve et element, eller forsøket indikerer ikke at den spesifikke ferdigheten dukker opp
|
Behandling i 3 måneder
|
|
Pediatrisk livskvalitet Inventarskala
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Pediatrisk livskvalitet Inventarskala: Den arabiske versjonen vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Den inneholder spørsmål om barnets fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner de siste 7 dagene. Foreldre/barn administrerte selv livskvaliteten etter innledende instrukser fra administrator. Når det gjelder livskvalitet Generic Core Scales, for å lette tolkningen, blir elementene 22 reversert skåret og lineært transformert til en 0-100 skala, slik at høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet. For å reversere poengsummen transformerer du 0-4 skalaelementene til 0-100 som følger: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 og 4= 0. Til slutt, skalapoengsummen for hver dimensjon og totalskalapoengsum ble beregnet |
Behandling i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AQUATIC TRAINING
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .