- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123066
Effet de l'entraînement aquatique sur la fonction motrice chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Effet de l'entraînement aquatique par rapport aux exercices terrestres sur la fonction motrice chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 12662
- Eman S Albadry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 3 à 5 ans.
- Caractéristiques autistiques légères à modérées selon GARS (scores de 60 à 110).
Critère d'exclusion:
- Défauts visuels ou auditifs importants.
- Antécédents de paralysie cérébrale ou de trouble psychiatrique (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité).
- Blessure ouverte.
- Maladies dermatologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe aquatique
groupe I
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Ces 3 ensembles étaient les suivants : Série 1 : exercice d'échauffement en tant qu'exercice flottant 24 Série 2 : éducation/entraînement debout Série 3 : éducation/entraînement à la marche Les exercices seront menés en tenant compte des mesures de sécurité telles que :
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Expérimental: Groupe Exercices terrestres
groupe II
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Tous les participants ont fait l'objet d'une intervention de kinésithérapie en fonction de leur niveau de déficience fonctionnelle :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'autisme
Délai: Traitement pendant 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'autisme de Gilliam : Les éléments de la sous-échelle de développement portent sur les comportements et les jalons au cours des 36 premiers mois de la vie. Les éléments des trois premières sous-échelles comportementales sont notés sur une échelle à quatre points allant de Jamais observé (0) à Fréquemment observé (3). Après l'avoir terminé, l'examinateur a calculé les notes brutes totales, puis les a converties en notes graduées et en rangs centiles conformément au manuel de l'examinateur. Les scores les plus élevés sur une sous-échelle représentent un comportement autistique sévère. Enfin, les scores totaux mis à l'échelle ont été calculés pour mesurer l'indice d'autisme selon le manuel de l'examinateur. Plus l'indice d'autisme est élevé, plus la probabilité que l'individu soit autiste est élevée et plus le comportement autistique est grave |
Traitement pendant 3 mois
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Développement moteur
Délai: Traitement pendant 3 mois
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Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition : Le domaine de la fonction motrice globale sera évalué dans la présente étude. Les domaines de la fonction motrice globale contiennent quatre sous-tests. Réflexes, stationnaire, locomotion et manipulation d'objets. Classement et notation du PDMS-2 Le thérapeute demandera à l'enfant de faire un élément spécifique et observera comment l'enfant accomplit la tâche. Les éléments sont notés 2, 1 ou 0. 0 = l'enfant ne peut pas ou ne veut pas tenter un élément ou la tentative n'indique pas que la compétence spécifique est en train d'émerger
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Traitement pendant 3 mois
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: Traitement pendant 3 mois
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Échelle d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique : La version arabe sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Il contient des questions sur le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire de l'enfant au cours des 7 derniers jours. Les parents/enfants ont auto-administré la qualité de vie après les instructions d'introduction de l'administrateur. Sur les échelles de base génériques de la qualité de vie, pour faciliter l'interprétation, les éléments sont notés 22 inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Pour inverser le score, transformez les éléments de l'échelle 0-4 en 0-100 comme suit : 0-100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0. Enfin, le score de l'échelle pour chaque dimension et le score total de l'échelle ont été calculés |
Traitement pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AQUATIC TRAINING
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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