- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05123066
Wirkung von Wassertraining auf die motorische Funktion bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Wirkung von Wassertraining im Vergleich zu Landübungen auf die motorische Funktion bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12662
- Eman S Albadry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 3 und 5 Jahren.
- Leichte bis mittelschwere autistische Merkmale nach GARS (Werte von 60 bis 110).
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche visuelle oder auditive Mängel.
- Geschichte der Zerebralparese oder psychiatrischen Störung (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung).
- Offene Wunde.
- Dermatologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aquatische Gruppe
Gruppe I
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Diese 3 Sätze waren die folgenden: Set 1: Aufwärmübung als Schwebeübung 24 Set 2: Stehschulung/-training Set 3: Gehschulung/-training Die Übungen werden unter Berücksichtigung der folgenden Sicherheitsmaßnahmen durchgeführt:
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Experimental: Gruppe Landübungen
Gruppe II
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Alle Teilnehmer erhielten eine physiotherapeutische Intervention entsprechend ihrem Grad der funktionellen Beeinträchtigung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autismus-Index
Zeitfenster: Behandlung für 3 Monate
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Gilliam Autismus Bewertungsskala: Items auf der Subskala Entwicklung adressieren Verhaltensweisen und Meilensteine in den ersten 36 Lebensmonaten. Items auf den ersten drei Verhaltens-Subskalen werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, die von nie beobachtet (0) bis häufig beobachtet (3) reicht. Nach Abschluss berechnete der Prüfer die Gesamtrohpunktzahl und rechnete sie dann in skalierte Punktzahlen und Prozentränge gemäß dem Prüferhandbuch um. Höher skalierte Werte auf einer Subskala repräsentieren schweres autistisches Verhalten. Schließlich wurden die skalierten Gesamtwerte berechnet, um den Autismus-Index gemäß dem Prüferhandbuch zu messen. Je höher der Autismus-Index, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Person Autismus hat, und desto schwerwiegender ist das autistische Verhalten |
Behandlung für 3 Monate
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Motorentwicklung
Zeitfenster: Behandlung für 3 Monate
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Die Peabody Developmental Motor Scales-Zweite Ausgabe: Der grobmotorische Funktionsbereich wird in der aktuellen Studie bewertet. Die Bereiche der Grobmotorik enthalten vier Untertests. Reflexe, stationär, Fortbewegung und Objektmanipulation. Benotung und Bewertung des PDMS-2 Der Therapeut bittet das Kind, eine bestimmte Aufgabe zu lösen, und beobachtet, wie das Kind die Aufgabe erledigt. Items werden mit 2, 1 oder 0 bewertet. 0 = Kind kann oder will einen Gegenstand nicht versuchen oder der Versuch zeigt nicht an, dass die spezifische Fertigkeit entsteht
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Behandlung für 3 Monate
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Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Skala
Zeitfenster: Behandlung für 3 Monate
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Pädiatrische Lebensqualitäts-Inventar-Skala: Die arabische Version wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Es enthält Fragen zur körperlichen, emotionalen, sozialen und schulischen Leistungsfähigkeit des Kindes in den letzten 7 Tagen. Eltern/Kind verwalteten die Lebensqualität nach einleitenden Anweisungen des Administrators selbst. Auf den generischen Kernskalen für Lebensqualität werden zur leichteren Interpretation 22 Items umgekehrt bewertet und linear in eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Um die Punktzahl umzukehren, wandeln Sie die 0-4-Skalenelemente wie folgt in 0-100 um: 0-100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 und 4 = 0. Schließlich die Skalenpunktzahl für jede Dimension und die Gesamtskalenpunktzahl berechnet wurden |
Behandlung für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studienleiter: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studienleiter: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AQUATIC TRAINING
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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