- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05123066
Effect van watertraining op de motorische functie bij kinderen met autismespectrumstoornis
Effect van watertraining versus landoefeningen op de motorische functie bij kinderen met autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12662
- Eman S Albadry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 3 tot 5 jaar.
- Milde tot matige autistische kenmerken volgens GARS (scores van 60 tot 110).
Uitsluitingscriteria:
- Significante visuele of auditieve defecten.
- Voorgeschiedenis van hersenverlamming of psychiatrische stoornis (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
- Open wond.
- Dermatologische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische groep
groep ik
|
Deze 3 sets waren de volgende: Set 1: warming-up oefening als drijfoefening 24 Set 2: Staande opleiding/training Set 3: Loopopleiding/training De oefeningen zullen worden uitgevoerd met inachtneming van veiligheidsmaatregelen als:
|
|
Experimenteel: Land Oefeningen groep
groep II
|
Alle deelnemers kregen fysiotherapeutische interventie op basis van hun niveau van functionele beperkingen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme Index
Tijdsspanne: Behandeling gedurende 3 maanden
|
Gilliam autisme beoordelingsschaal: Items op de subschaal ontwikkeling gaan over gedragingen en mijlpalen in de eerste 36 maanden van het leven. Items op de eerste drie gedrags-subschalen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van Nooit waargenomen (0) tot Vaak waargenomen (3). Na voltooiing berekende de examinator de totale ruwe scores en vervolgens omgezet in geschaalde scores en percentielrangen volgens de handleiding van de examinator. Hoger geschaalde scores op een subschaal vertegenwoordigen ernstig autistisch gedrag. Ten slotte werden de totale geschaalde scores berekend om de autisme-index te meten volgens de handleiding van de examinator. Hoe hoger de autisme-index, hoe groter de kans dat het individu autisme heeft en hoe ernstiger het autistische gedrag |
Behandeling gedurende 3 maanden
|
|
Motor ontwikkeling
Tijdsspanne: Behandeling gedurende 3 maanden
|
De Peabody Developmental Motor Scales-tweede editie: Het domein van de grove motorische functie zal in de huidige studie worden beoordeeld. De domeinen van de grove motoriek bevatten vier subtests. Reflexen, stationair, motoriek en objectmanipulatie. Beoordelen en scoren van de PDMS-2 De therapeut vraagt het kind om een specifiek item te doen en observeert hoe het kind de taak uitvoert. Items worden gescoord als 2, 1 of 0. 0 = kind kan of wil een item niet proberen of de poging geeft niet aan dat de specifieke vaardigheid aan het ontstaan is
|
Behandeling gedurende 3 maanden
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Behandeling gedurende 3 maanden
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal: De Arabische versie zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het bevat vragen over het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren van het kind in de afgelopen 7 dagen. Ouders/ kind beheren zelf de kwaliteit van leven na inleidende instructies van de beheerder. Op de generieke kernschalen van de kwaliteit van leven worden, voor een betere interpretatie, de items 22 omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven. Om de score om te keren, transformeert u de schaalitems van 0-4 als volgt naar 0-100: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 en 4= 0. Ten slotte de schaalscore voor elke dimensie en de totale schaalscore werden berekend |
Behandeling gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studie directeur: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studie directeur: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AQUATIC TRAINING
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .