- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05123066
Effekt af vandtræning på motorisk funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Effekt af vandtræning versus landøvelser på motorisk funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 12662
- Eman S Albadry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 3 til 5 år.
- Milde til moderate autistiske træk ifølge GARS (score fra 60 til 110).
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige visuelle eller auditive defekter.
- Anamnese med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse).
- Åbent sår.
- Dermatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandgruppe
gruppe I
|
Disse 3 sæt var følgende: Sæt 1: opvarmningsøvelse som flydende øvelse 24 Sæt 2: Stående uddannelse/træning Sæt 3: Gå-uddannelse/-træning Øvelserne vil blive udført under hensyntagen til sikkerhedsforanstaltninger som:
|
|
Eksperimentel: Land øvelser gruppe
gruppe II
|
Alle deltagere var fysioterapeutisk intervention i henhold til deres niveau af funktionsnedsættelse:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme indeks
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Gilliam autisme vurderingsskala: Punkter på udviklingsunderskalaen omhandler adfærd og milepæle i de første 36 måneder af livet. Elementer på de første tre adfærdsmæssige underskalaer er vurderet på en firepunktslignende skala, der spænder fra Aldrig observeret (0) til hyppigt observeret (3). Efter at have fuldført det, beregnede eksaminator de samlede råscorer og derefter konverteret til skalerede scores og percentilrækker i henhold til eksaminatormanualen. Højere skalerede score på en underskala repræsenterer alvorlig autistisk adfærd. Til sidst blev de samlede skalerede scorer beregnet for at måle autismeindekset i henhold til eksaminatormanualen. Jo højere autismeindekset er, jo større er sandsynligheden for, at individet har autisme, og jo mere alvorlig er den autistiske adfærd |
Behandling i 3 måneder
|
|
Motorisk udvikling
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales-anden udgave: Det grovmotoriske funktionsdomæne vil blive vurderet i den aktuelle undersøgelse. De grovmotoriske funktionsdomæner indeholder fire deltest. Reflekser, stationære, bevægelser og objektmanipulation. Bedømmelse og scoring af PDMS-2 Terapeuten vil bede barnet om at udføre et specifikt emne og observerer, hvordan barnet udfører opgaven. Elementer scores som 2, 1 eller 0. 0 = barn kan eller vil ikke prøve et emne, eller forsøget indikerer ikke, at den specifikke færdighed dukker op
|
Behandling i 3 måneder
|
|
Pædiatrisk livskvalitet Inventory Scale
Tidsramme: Behandling i 3 måneder
|
Pædiatrisk livskvalitet Inventarskala: Den arabiske version vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Den indeholder spørgsmål om barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktion i de seneste 7 dage. Forældre/barn administrerede selv livskvaliteten efter indledende vejledning fra administrator. På generiske kerneskalaer for livskvalitet, for at lette fortolkningen, bliver elementer 22 omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. For at vende score skal du transformere 0-4 skala-elementerne til 0-100 som følger: 0-100, 1=75, 2= 50, 3= 25 og 4= 0. Til sidst skala-score for hver dimension og Total Scale-score blev beregnet |
Behandling i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amira M ABD-ELMONEM, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: MAI E ABBASS, PhD, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: AMR A OTHMAN, PhD, Pediatrics Department, Faculty of Medicine, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AQUATIC TRAINING
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .