Lékařské záležitosti Farmaceutický lékař Kvalita života související s prací (MAPPWrQoL) Vývoj nástrojů a registr pacientů (MAPPWrQoLReg)

První fáze – vývoj měření kvality života hlášené účastníky MAPP (MAPPWrQoL) související s prací

Studie v této fázi přijme devět až 15 účastníků. Za prvé, nová metoda, metoda Jandhyala [16], bude použita k získání preferencí farmaceutických lékařů v oblasti lékařství pro nástroj QoL zaměřený na výkon související s prací.

Níže je uveden přehled činností, které je třeba dokončit během první fáze:

1. Průzkum v kole informovanosti (první průzkum, hostovaný na Survey Monkey) – dotazuje se na oblasti jejich života, o kterých se účastníci domnívají, že byly ovlivněny výkonem souvisejícím s prací, včetně podrobností a příkladů těchto dopadů.
2. Výzkumný tým shromáždí a zakóduje tyto odpovědi a vytvoří seznam prohlášení na základě informací poskytnutých účastníky.
3. Průzkum Consensus Round (druhý průzkum, hostovaný na Survey Monkey) – seznam prohlášení bude zaslán účastníkům. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas se zahrnutím těchto oblastí do pracovního nástroje QoL souvisejícího s MAPP.
4. Výzkumný tým shromáždí tyto informace, seskupí je do relevantních domén a vyvine váhový nástroj.
5. Váhový nástroj (online šablona Microsoft excel) – účastníci budou požádáni, aby přiřadili procentuální hodnotu (jako váhu) jednotlivým položkám a doménám pro dokončený nástroj QoL související s prací MAPP pomocí online šablony excelové tabulky.
6. Výzkumný tým použije tyto informace k vývoji konečného měření QoL související s prací MAPP, které mají účastníci dokončit, ak vývoji systému pro hodnocení tohoto nástroje.

Výzkumný tým očekává, že průzkum Awareness Round (první průzkum) bude dokončen do měsíce. Poté budou dva týdny vyhrazeny výzkumnému týmu na analýzu a dokončení průzkumu, který bude použit během kola konsensu (druhý průzkum). Průzkum kola konsenzu bude otevřen po dobu dvou týdnů a účastníci budou vyzváni po jednom týdnu, pokud ještě průzkum dokončili. Účastníkům zašleme pět upomínkových e-mailů. Výzkumný tým bude mít dva týdny na dokončení nástroje vážení a účastníci budou mít na dokončení další dva týdny. Výzkumný tým bude mít v této fázi další dva týdny na dokončení QoL související s prací MAPP. Očekává se tedy, že dokončení činností první fáze bude trvat až 3 měsíce.

Fáze dvě – longitudinální dokončování nástroje kvality života farmaceutickými lékaři Medical Affairs každý měsíc po dobu 12 měsíců – observační studie pacientů (MAPPWrQoLReg)

V návaznosti na vývoj nástroje QoL související s prací MAPP přijme výzkumný tým další účastníky, aby vyvinutý nástroj dokončili každý měsíc po dobu 12 měsíců. Výzkumný tým se bude snažit získat pro tuto fázi maximálně 165 účastníků studie. Účastníci zapojení do první fáze budou mít možnost pokračovat do druhé fáze. Účast ve fázi 2 však není kritériem pro účast v první fázi. Nábor zůstane otevřený pro druhou fázi po dobu minimálně jednoho roku a poté bude přezkoumán a další rok bude následovat, aby se od účastníků získalo celých 12 měsíců.

Dokončené měření QoL související s prací MAPP bude hostováno v zabezpečeném online systému (Survey Monkey) a účastníkům bude přiděleno identifikační (ID) číslo záznamu. Účastníci budou požádáni, aby toto opatření provedli v měsíčních intervalech po dobu 12 měsíců. Statistické metody pro tuto fázi budou dokončeny, až bude opatření dokončeno na konci první fáze týmem biostatistiků ve společnosti Medialis Ltd.