Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medical Affairs Pharmaceutical Physician Arbeidsrelatert livskvalitet (MAPPWrQoL) Instrumentutvikling og pasientregister (MAPPWrQoLReg)

19. oktober 2023 oppdatert av: Medialis Ltd.

Eksisterende bevis har vist at medisinske anliggender farmasøytiske leger (MAPPs), er en kjernefunksjon i den farmasøytiske industrien. Til tross for deres ekspertise, er det pågående bekymringer om anerkjennelse og respekt for MAPPs rolle i den farmasøytiske industrien. Anekdotiske bevis tyder videre på at denne mangelen på anerkjennelse og respekt for det verdifulle bidraget fra denne spesialiserte gruppen leger kan påvirke deres livskvalitet, noe som resulterer i stress, angst, depresjon og yrkesutbrenthet. Derfor vil deltakerne sannsynligvis bruke NHS-tjenester som pasienter når de opplever de fysiske, mentale og emosjonelle problemene forbundet med yrkesutbrenthet, en internasjonalt anerkjent tilstand (ICD-11-kode QD85) som er et resultat av kronisk yrkesmessig stress.

Denne observasjonsstudien vil rekruttere deltakere til å bidra med data for å lage et MAPP arbeidsrelatert deltakerrapportert resultatmål på virkningen av arbeidsrelatert ytelse på livskvalitet (QoL). Det opprettede MAPP arbeidsrelaterte deltakerrapporterte målet vil bli brukt longitudinelt med studiedeltakere for å måle deres QoL månedlig i 12 måneder. Totalt forventes det å rekruttere opptil 180 medisinske anliggender farmasøytiske leger til studien. Studien vil bli gjennomført i to hovedfaser, med tre nettbaserte undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fase én – utviklingen av et MAPP arbeidsrelatert mål for deltakerrapportert livskvalitet (MAPPWrQoL)

Studien vil rekruttere mellom ni og 15 deltakere i denne fasen. For det første vil en ny metode, Jandhyala-metoden [16], bli brukt for å få fram medisinske farmasøytiske legers preferanser for et QoL-verktøy som adresserer arbeidsrelatert ytelse.

Nedenfor er oversikten over aktiviteter som skal fullføres under fase én:

  1. Bevissthetsrunde-undersøkelse (første undersøkelse, arrangert på Survey Monkey) - spør etter områder i livet deres som deltakerne føler har blitt påvirket av arbeidsrelatert ytelse, inkludert detaljer og eksempler på disse virkningene.
  2. Forskerteamet vil samle og kode disse svarene og generere en liste med utsagn basert på informasjonen gitt av deltakerne.
  3. Konsensusrundeundersøkelse (andre undersøkelse, vert på Survey Monkey) - listen over uttalelser vil bli sendt til deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin enighet eller uenighet i inkluderingen av disse områdene i et MAPP arbeidsrelatert QoL-verktøy.
  4. Forskerteamet vil samle denne informasjonen, gruppere den i relevante domener og utvikle et vektingsverktøy.
  5. Vektingsverktøy (online Microsoft excel-mal) - deltakerne vil bli bedt om å tilordne en prosentverdi (som vekter) til de individuelle elementene og domenene for det ferdigstilte MAPP-arbeidsrelaterte QoL-verktøyet ved å bruke en online excel-regnearkmal.
  6. Forskerteamet vil bruke denne informasjonen til å utvikle det ferdigstilte MAPP arbeidsrelaterte QoL-målet som skal fullføres av deltakerne og til å utvikle systemet for å score dette verktøyet.

Forskerteamet forventer at bevissthetsrundens undersøkelse (første undersøkelse) skal fullføres innen en måned. Etter dette vil det bli satt av to uker for forskergruppen til å analysere og sluttføre undersøkelsen som skal brukes under konsensusrunden (andre undersøkelse). Konsensusrunden vil være åpen i to uker, og deltakerne vil bli spurt etter en uke om de ennå ikke har fullført undersøkelsen. Vi vil sende fem påminnelsesmailer til deltakerne. Forskerteamet vil ha to uker på seg til å fullføre vektingsverktøyet, og deltakerne får ytterligere to uker på seg til å gjennomføre dette. Forskerteamet vil ha ytterligere to uker på seg til å fullføre MAPP arbeidsrelatert QoL på dette stadiet. Dermed forventes det at fase én-aktiviteter vil ta opptil 3 måneder å fullføre.

Fase to - den langsgående fullføringen av livskvalitetsverktøyet av Medical Affairs Pharmaceutical Physicians hver måned i 12 måneder - observasjonspasientstudie (MAPPWrQoLReg)

Etter MAPP arbeidsrelatert QoL-verktøyutvikling, vil forskerteamet rekruttere flere deltakere for å fullføre det utviklede verktøyet månedlig i 12 måneder. Forskerteamet vil ha som mål å rekruttere maksimalt 165 studiedeltakere til denne fasen. Deltakere som er involvert i fase én vil ha muligheten til å fortsette til fase to. Deltagelse i fase to er imidlertid ikke et kriterium for deltakelse i fase én. Rekrutteringen vil forbli åpen for fase to i minimum ett år og deretter gjennomgått, med et nytt år etter dette for å få hele 12 måneder med data fra deltakerne.

Det ferdigstilte MAPP arbeidsrelaterte QoL-tiltaket vil bli vert på et sikkert online system (Survey Monkey), og deltakerne vil bli tildelt et identifikasjonsnummer (ID). Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket med månedlige intervaller i 12 måneder. Statistiske metoder for denne fasen vil bli ferdigstilt når tiltaket er fullført ved slutten av fase én av Biostatistician Team ved Medialis Ltd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltaker er farmasøytiske leger, med farmasøytisk industribasert arbeidserfaring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fase én og fase to: Deltakerne vil være kvalifisert til å delta i fase én basert på følgende kriterier:

  • Kvalifikasjon som farmasøytisk lege for medisinske anliggender (kvalifisert etter medisinsk grad).
  • Tidligere eller nåværende arbeidserfaring innen et farmasøytisk selskap (industribasert).
  • Deltakeren kan gi informert samtykke.
  • Deltakeren kan lese, skrive og snakke på engelsk.
  • Deltakeren kan overholde studieplanen.
  • 18 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-industribaserte medisinske farmasøytiske leger
  • Ikke i stand til å overholde studieplanen
  • Kan ikke lese, skrive og snakke på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling og validering av MAPPWrQoL instrument.
Tidsramme: 3 måneder.
Utforming og etablering av et arbeidsrelatert livskvalitetsmål som skal administreres selv av farmasøytiske leger i medisinske anliggender.
3 måneder.
Et potensielt MAPPWrQoL-pasientregister.
Tidsramme: 12 måneder
Implementering av det utviklede MAPPWrQoL-instrumentet som kjernedatasettet i det tilhørende pasientregisteret (MAPPWrQoLReg).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KCL Asset 10 and 11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

3
Abonnere