Sprawy medyczne Lekarz farmaceutyczny Jakość życia związana z pracą (MAPPWrQoL) Rozwój instrumentów i rejestr pacjentów (MAPPWrQoLReg)

Faza pierwsza – opracowanie miary jakości życia zgłaszanej przez uczestników MAPP związanej z pracą (MAPPWrQoL)

Na tym etapie w badaniu zostanie zatrudnionych od 9 do 15 uczestników. Po pierwsze, nowatorska metoda, metoda Jandhyala [16], zostanie wykorzystana w celu poznania preferencji lekarzy farmaceutycznych w zakresie narzędzia QoL sprawdzającego wydajność związaną z pracą.

Poniżej znajduje się zarys działań, które należy wykonać w fazie pierwszej:

1. Ankieta Awareness Round (pierwsza ankieta, prowadzona w Survey Monkey) – prosząc o określenie obszarów ich życia, na które według uczestników wpływają wyniki związane z pracą, wraz ze szczegółami i przykładami tych wpływów.
2. Zespół badawczy zestawi i zakoduje te odpowiedzi, a następnie wygeneruje listę stwierdzeń na podstawie informacji dostarczonych przez uczestników.
3. Ankieta Consensus Round (druga ankieta, hostowana na platformie Survey Monkey) – lista stwierdzeń zostanie wysłana do uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody lub sprzeciwu co do włączenia tych obszarów do narzędzia QoL związanego z pracą MAPP.
4. Zespół badawczy zestawi te informacje, pogrupuje je w odpowiednie domeny i opracuje narzędzie do ważenia.
5. Narzędzie do ważenia (szablon programu Microsoft Excel online) – uczestnicy zostaną poproszeni o przypisanie wartości procentowej (jako wag) poszczególnym elementom i domenom na potrzeby sfinalizowanego narzędzia QoL związanego z pracą MAPP przy użyciu szablonu arkusza kalkulacyjnego online Excel.
6. Zespół badawczy wykorzysta te informacje do opracowania ostatecznego miernika QoL związanego z pracą MAPP, który mają wypełnić uczestnicy, oraz do opracowania systemu oceniania tego narzędzia.

Zespół badawczy spodziewa się, że ankieta Rundy Świadomości (pierwsza ankieta) zakończy się w ciągu miesiąca. Następnie zespół badawczy otrzyma dwa tygodnie na analizę i sfinalizowanie ankiety, która zostanie wykorzystana podczas Rundy Konsensusu (druga ankieta). Ankieta dotycząca rundy konsensusowej będzie otwarta przez dwa tygodnie, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po tygodniu, jeśli nie wypełnili jeszcze ankiety. Do uczestników wyślemy pięć e-maili z przypomnieniem. Zespół badawczy będzie miał dwa tygodnie na ukończenie narzędzia do ważenia, a uczestnicy będą mieli na to kolejne dwa tygodnie. Na tym etapie zespół badawczy będzie miał dodatkowe dwa tygodnie na sfinalizowanie oceny jakości życia związanej z pracą MAPP. Oczekuje się zatem, że zakończenie działań w fazie pierwszej zajmie do 3 miesięcy.

Faza druga – podłużne uzupełnianie narzędzia jakości życia przez lekarzy farmaceutycznych Medical Affairs co miesiąc przez 12 miesięcy – obserwacyjne badanie pacjentów (MAPPWrQoLReg)

Po opracowaniu narzędzia QoL związanego z pracą MAPP zespół badawczy będzie rekrutował dodatkowych uczestników, którzy będą co miesiąc uzupełniać opracowane narzędzie przez 12 miesięcy. Zespół badawczy będzie dążył do rekrutacji do tego etapu maksymalnie 165 uczestników badania. Uczestnicy biorący udział w fazie pierwszej będą mieli możliwość kontynuowania fazy drugiej. Jednakże udział w fazie drugiej nie jest kryterium udziału w fazie pierwszej. Rekrutacja do drugiego etapu będzie otwarta przez co najmniej rok, a następnie zostanie poddana przeglądowi, po którym nastąpi kolejny rok, w celu uzyskania danych od uczestników z pełnych 12 miesięcy.

Sfinalizowany pomiar QoL związany z pracą MAPP będzie przechowywany w bezpiecznym systemie internetowym (Survey Monkey), a uczestnikom zostanie przydzielony numer identyfikacyjny (ID). Uczestnicy zostaną poproszeni o realizację tego środka w miesięcznych odstępach przez 12 miesięcy. Metody statystyczne dla tej fazy zostaną sfinalizowane po zakończeniu pomiaru pod koniec fazy pierwszej przez zespół biostatystyków w Medialis Ltd.