Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medical Affairs Pharmaceutical Physician Arbejdsrelateret livskvalitet (MAPPWrQoL) Instrumentudvikling og patientregister (MAPPWrQoLReg)

19. oktober 2023 opdateret af: Medialis Ltd.

Eksisterende evidens har vist, at medicinske anliggender, farmaceutiske læger (MAPP'er), er en kernefunktion inden for den farmaceutiske industri. På trods af deres ekspertise er der løbende bekymringer om anerkendelse og respekt for MAPP's rolle inden for den farmaceutiske industri. Anekdotiske beviser tyder yderligere på, at denne mangel på anerkendelse og respekt for det værdifulde bidrag fra denne specialiserede gruppe læger kan påvirke deres livskvalitet, hvilket resulterer i stress, angst, depression og arbejdsbetinget udbrændthed. Derfor vil deltagerne sandsynligvis bruge NHS-tjenester som patienter, når de oplever de fysiske, mentale og følelsesmæssige problemer forbundet med erhvervsmæssig udbrændthed, en internationalt anerkendt tilstand (ICD-11-kode QD85) som følge af kronisk arbejdsbetinget stress.

Denne observationsundersøgelse vil rekruttere deltagere til at bidrage med data til at skabe et MAPP-arbejdsrelateret deltagerrapporteret resultatmål på virkningen af ​​arbejdsrelateret præstation på livskvalitet (QoL). Det oprettede MAPP arbejdsrelaterede deltagerrapporterede mål vil blive brugt i længderetningen med undersøgelsesdeltagere til at måle deres QoL månedligt i 12 måneder. I alt forventes op til 180 Medical Affairs Pharmaceutical Læger at blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive gennemført i to hovedfaser, der involverer tre online-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 - udvikling af en MAPP arbejdsrelateret deltagerrapporteret livskvalitetsmåling (MAPPWrQoL)

Undersøgelsen vil rekruttere mellem ni og 15 deltagere i denne fase. For det første vil en ny metode, Jandhyala-metoden [16], blive brugt til at fremkalde lægefaglige lægers præferencer for et QoL-værktøj, der adresserer arbejdsrelateret ydeevne.

Nedenfor er en oversigt over aktiviteter, der skal gennemføres i fase 1:

  1. Oplysningsrunde undersøgelse (første undersøgelse, hostet på Survey Monkey) - spørger efter områder af deres liv, som deltagerne føler er blevet påvirket af arbejdsrelateret præstation, herunder detaljer og eksempler på disse påvirkninger.
  2. Forskerholdet vil samle og kode disse svar og generere en liste over udsagn baseret på oplysningerne fra deltagerne.
  3. Konsensusrunde undersøgelse (anden undersøgelse, hostet på Survey Monkey) - listen over udtalelser vil blive sendt til deltagerne. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres enighed eller uenighed med inddragelsen af ​​disse områder i et MAPP arbejdsrelateret QoL-værktøj.
  4. Forskerholdet vil samle disse oplysninger, gruppere dem i relevante domæner og udvikle et vægtningsværktøj.
  5. Vægtningsværktøj (online Microsoft Excel-skabelon) - deltagere vil blive bedt om at tildele en procentværdi (som vægt) til de individuelle elementer og domæner for det færdiggjorte MAPP-arbejdsrelaterede QoL-værktøj ved hjælp af en online excel-regnearksskabelon.
  6. Forskerholdet vil bruge disse oplysninger til at udvikle den færdiggjorte MAPP arbejdsrelaterede QoL-måling, som skal gennemføres af deltagerne, og til at udvikle systemet til at score dette værktøj.

Forskerholdet forventer, at oplysningsrundens undersøgelse (første undersøgelse) er afsluttet inden for en måned. Herefter vil der blive afsat to uger til forskerholdet til at analysere og færdiggøre undersøgelsen, der skal bruges under konsensusrunden (anden undersøgelse). Konsensusrundens undersøgelse vil være åben i to uger, og deltagerne vil blive bedt om efter en uge, hvis de endnu ikke har gennemført undersøgelsen. Vi sender fem påmindelsesmails til deltagerne. Forskerholdet vil have to uger til at færdiggøre vægtningsværktøjet, og deltagerne vil få yderligere to uger til at gennemføre dette. Forskerholdet vil have yderligere to uger til at færdiggøre MAPP arbejdsrelaterede QoL på dette stadium. Det forventes således, at fase 1-aktiviteter vil tage op til 3 måneder at gennemføre.

Fase to - den longitudinelle færdiggørelse af livskvalitetsværktøjet af Medical Affairs Pharmaceutical Physicians hver måned i 12 måneder - observationel patientundersøgelse (MAPPWrQoLReg)

Efter MAPP arbejdsrelaterede QoL-værktøjsudvikling vil forskerteamet rekruttere yderligere deltagere til at færdiggøre det udviklede værktøj månedligt i 12 måneder. Forskerholdet vil sigte mod at rekruttere maksimalt 165 studiedeltagere til denne fase. Deltagere involveret i fase et vil have mulighed for at fortsætte til fase to. Deltagelse i fase to er dog ikke et kriterium for deltagelse i fase et. Rekruttering vil forblive åben for fase to i minimum et år og derefter gennemgået, med endnu et år efter dette for at få de fulde 12 måneders data fra deltagerne.

Den færdiggjorte MAPP arbejdsrelaterede QoL-foranstaltning vil blive hostet på et sikkert online system (Survey Monkey), og deltagerne vil blive tildelt et identifikationsnummer (ID). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning med månedlige intervaller i 12 måneder. Statistiske metoder for denne fase vil blive færdiggjort, når foranstaltningen er afsluttet i slutningen af ​​fase et af Biostatistician Team hos Medialis Ltd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltageren er medicinallæger med lægemiddelindustribaseret erhvervserfaring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase et og fase to: Deltagerne vil være berettiget til at deltage i fase et baseret på følgende kriterier:

  • Kvalifikation som lægemiddellæge (kvalificeret af medicinsk grad).
  • Tidligere eller nuværende erhvervserfaring i en medicinalvirksomhed (industribaseret).
  • Deltageren kan give informeret samtykke.
  • Deltageren kan læse, skrive og tale på engelsk.
  • Deltageren kan overholde studieplanen.
  • 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-industribaserede lægelige læger
  • Ikke i stand til at overholde studieplanen
  • Kan ikke læse, skrive og tale på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og validering af MAPPWrQoL instrument.
Tidsramme: 3 måneder.
Udformning og oprettelse af et arbejdsrelateret livskvalitetsmål, der skal administreres af læger, der er læger.
3 måneder.
Et potentielt MAPPWrQoL-patientregister.
Tidsramme: 12 måneder
Implementering af det udviklede MAPPWrQoL instrument som kernedatasættet i det tilhørende patientregister (MAPPWrQoLReg).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCL Asset 10 and 11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner