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Assuntos Médicos Médico Farmacêutico Qualidade de Vida Relacionada ao Trabalho (MAPPWrQoL) Desenvolvimento de Instrumento e Registro de Pacientes (MAPPWrQoLReg)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Medialis Ltd.

As evidências existentes mostram que os médicos farmacêuticos de assuntos médicos (MAPPs) são uma função central na indústria farmacêutica. Apesar da sua experiência, existem preocupações constantes sobre o reconhecimento e o respeito pelo papel da MAPP na indústria farmacêutica. Evidências anedóticas sugerem ainda que esta falta de reconhecimento e respeito pela valiosa contribuição deste grupo especializado de médicos pode ter impacto na sua qualidade de vida, resultando em stress, ansiedade, depressão e esgotamento profissional. Assim, é provável que os participantes utilizem os serviços do NHS como pacientes, quando experienciam problemas físicos, mentais e emocionais associados ao esgotamento profissional, uma condição reconhecida internacionalmente (código CID-11 QD85) resultante do stress ocupacional crónico.

Este estudo observacional recrutará participantes para contribuir com dados para a criação de uma medida de resultados relatados pelos participantes relacionados ao trabalho do MAPP sobre o impacto do desempenho relacionado ao trabalho na qualidade de vida (QV). A medida relatada pelo participante relacionada ao trabalho do MAPP será usada longitudinalmente com os participantes do estudo para medir sua QV mensalmente durante 12 meses. No total, espera-se que até 180 Médicos Farmacêuticos de Assuntos Médicos sejam recrutados para o estudo. O estudo será realizado em duas fases principais, envolvendo três pesquisas online.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fase Um - o desenvolvimento de uma medida MAPP de qualidade de vida relatada pelos participantes relacionada ao trabalho (MAPPWrQoL)

O estudo recrutará entre nove e 15 participantes nesta fase. Em primeiro lugar, um novo método, o Método Jandhyala [16], será usado para obter as preferências dos médicos farmacêuticos de assuntos médicos por uma ferramenta de QV que aborde o desempenho relacionado ao trabalho.

Abaixo está o esboço das atividades a serem concluídas durante a Fase Um:

  1. Pesquisa da Rodada de Conscientização (primeira pesquisa, hospedada no Survey Monkey) - perguntando sobre áreas de suas vidas que os participantes sentem que foram impactadas pelo desempenho relacionado ao trabalho, incluindo detalhes e exemplos desses impactos.
  2. A equipe de pesquisa irá agrupar e codificar essas respostas e gerar uma lista de afirmações com base nas informações fornecidas pelos participantes.
  3. Pesquisa da Rodada de Consenso (segunda pesquisa, hospedada no Survey Monkey) - a lista de afirmações será enviada aos participantes. Os participantes serão solicitados a avaliar sua concordância ou discordância com a inclusão dessas áreas em uma ferramenta de QV relacionada ao trabalho do MAPP.
  4. A equipa de investigação irá compilar esta informação, agrupá-la em domínios relevantes e desenvolver uma ferramenta de ponderação.
  5. Ferramenta de ponderação (modelo online do Microsoft Excel) - os participantes serão solicitados a atribuir um valor percentual (como pesos) aos itens e domínios individuais para a ferramenta de QV relacionada ao trabalho MAPP finalizada usando um modelo de planilha Excel online.
  6. A equipe de pesquisa usará essas informações para desenvolver a medida de qualidade de vida relacionada ao trabalho do MAPP finalizada a ser preenchida pelos participantes e para desenvolver o sistema para pontuar esta ferramenta.

A equipa de investigação espera que o inquérito da Rodada de Conscientização (primeiro inquérito) seja concluído dentro de um mês. Em seguida, serão alocadas duas semanas para a equipe de pesquisa analisar e finalizar a pesquisa a ser utilizada durante a Rodada de Consenso (segunda pesquisa). A rodada de consenso da pesquisa ficará aberta por duas semanas e os participantes serão avisados ​​após uma semana se ainda não concluíram a pesquisa. Enviaremos cinco e-mails de lembrete aos participantes. A equipe de pesquisa terá duas semanas para preencher a ferramenta de ponderação e os participantes terão mais duas semanas para concluí-la. A equipe de pesquisa terá mais duas semanas para finalizar a QV relacionada ao trabalho do MAPP nesta fase. Assim, espera-se que as atividades da Fase Um levem até 3 meses para serem concluídas.

Fase dois - a conclusão longitudinal da ferramenta de qualidade de vida por Médicos Farmacêuticos de Assuntos Médicos todos os meses durante 12 meses - estudo observacional de pacientes (MAPPWrQoLReg)

Seguindo o desenvolvimento da ferramenta de QV relacionada ao trabalho do MAPP, a equipe de pesquisa recrutará participantes adicionais para completar a ferramenta desenvolvida mensalmente durante 12 meses. A equipe de pesquisa terá como objetivo recrutar um máximo de 165 participantes do estudo para esta fase. Os participantes envolvidos na Fase um terão a opção de continuar para a Fase dois. Contudo, a participação na Fase dois não é um critério para participação na Fase um. O recrutamento permanecerá aberto para a fase dois por um período mínimo de um ano e depois será revisto, com mais um ano a seguir para obter os 12 meses completos de dados dos participantes.

A medida de qualidade de vida relacionada ao trabalho do MAPP finalizada será hospedada em um sistema online seguro (Survey Monkey), e os participantes receberão um número de registro de identificação (ID). Os participantes serão solicitados a completar esta medida em intervalos mensais durante 12 meses. Os métodos estatísticos para esta fase serão finalizados quando a medida for concluída no final da fase um pela Equipe Bioestatística da Medialis Ltd.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Oxford, Reino Unido, OX16 0AH
        • Recrutamento
        • Medialis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são médicos farmacêuticos de assuntos médicos, com experiência profissional na indústria farmacêutica.

Descrição

Critério de inclusão:

Fase um e Fase dois: Os participantes serão elegíveis para participar da Fase Um com base nos seguintes critérios:

  • Qualificação como Médico Farmacêutico de Assuntos Médicos (qualificado por grau médico).
  • Experiência de trabalho anterior ou atual em uma empresa farmacêutica (setorial).
  • O participante pode fornecer consentimento informado.
  • O participante pode ler, escrever e conversar em inglês.
  • O participante poderá cumprir o cronograma de estudo.
  • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Médicos farmacêuticos de assuntos médicos não baseados na indústria
  • Não consegue cumprir o cronograma de estudos
  • Não é capaz de ler, escrever e conversar em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento e validação do instrumento MAPPWrQoL.
Prazo: 3 meses.
A concepção e criação de uma medida de qualidade de vida relacionada ao trabalho a ser autoadministrada por médicos farmacêuticos de assuntos médicos.
3 meses.
Um registro prospectivo de pacientes MAPPWrQoL.
Prazo: 12 meses
Implementação do instrumento MAPPWrQoL desenvolvido como conjunto de dados principal no registro de pacientes associado (MAPPWrQoLReg).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KCL Asset 10 and 11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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