Affaires médicales Médecin pharmaceutique Qualité de vie liée au travail (MAPPWrQoL) Développement d'instruments et registre des patients (MAPPWrQoLReg)
Les preuves existantes ont montré que les médecins pharmaceutiques chargés des affaires médicales (MAPP) constituent une fonction essentielle au sein de l'industrie pharmaceutique. Malgré leur expertise, des préoccupations subsistent quant à la reconnaissance et au respect du rôle du MAPP au sein de l'industrie pharmaceutique. Des preuves anecdotiques suggèrent en outre que ce manque de reconnaissance et de respect pour la précieuse contribution de ce groupe spécialisé de médecins peut avoir un impact sur leur qualité de vie, entraînant du stress, de l'anxiété, de la dépression et de l'épuisement professionnel. Par conséquent, les participants sont susceptibles d'utiliser les services du NHS en tant que patients lorsqu'ils souffrent de problèmes physiques, mentaux et émotionnels associés à l'épuisement professionnel, une condition internationalement reconnue (code CIM-11 QD85) résultant d'un stress professionnel chronique.
Cette étude observationnelle recrutera des participants pour fournir des données à la création d'une mesure des résultats liés au travail MAPP rapportés par les participants sur l'impact des performances liées au travail sur la qualité de vie (QdV). La mesure créée par les participants liés au travail MAPP sera utilisée longitudinalement avec les participants à l'étude pour mesurer leur qualité de vie mensuellement pendant 12 mois. Au total, jusqu'à 180 médecins pharmaceutiques des affaires médicales devraient être recrutés pour l'étude. L'étude sera menée en deux phases principales, impliquant trois enquêtes en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Phase un - le développement d'une mesure de la qualité de vie rapportée par les participants liée au travail (MAPPWrQoL) MAPP
L'étude recrutera entre neuf et 15 participants dans cette phase. Premièrement, une nouvelle méthode, la méthode Jandhyala [16], sera utilisée pour connaître les préférences des médecins pharmaceutiques des affaires médicales pour un outil de qualité de vie traitant des performances liées au travail.
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des activités à réaliser au cours de la première phase :
- Enquête de sensibilisation (première enquête, hébergée sur Survey Monkey) - demandant les domaines de leur vie qui, selon les participants, ont été affectés par les performances liées au travail, y compris des détails et des exemples de ces impacts.
- L'équipe de recherche rassemblera et codera ces réponses et générera une liste de déclarations basées sur les informations fournies par les participants.
- Enquête Consensus Round (deuxième enquête, hébergée sur Survey Monkey) - la liste des déclarations sera envoyée aux participants. Les participants seront invités à évaluer leur accord ou leur désaccord avec l'inclusion de ces domaines dans un outil de qualité de vie lié au travail MAPP.
- L'équipe de recherche rassemblera ces informations, les regroupera dans des domaines pertinents et développera un outil de pondération.
- Outil de pondération (modèle Microsoft Excel en ligne) - les participants seront invités à attribuer une valeur en pourcentage (sous forme de pondérations) aux éléments et domaines individuels pour l'outil de qualité de vie lié au travail MAPP finalisé à l'aide d'un modèle de feuille de calcul Excel en ligne.
- L'équipe de recherche utilisera ces informations pour développer la mesure finalisée de la qualité de vie liée au travail MAPP à compléter par les participants et pour développer le système pour noter cet outil.
L'équipe de recherche s'attend à ce que l'enquête de sensibilisation (première enquête) soit achevée d'ici un mois. Ensuite, deux semaines seront allouées à l'équipe de recherche pour analyser et finaliser l'enquête qui sera utilisée lors du cycle de consensus (deuxième enquête). L'enquête du cycle de consensus sera ouverte pendant deux semaines et les participants seront invités après une semaine s'ils n'ont pas encore répondu à l'enquête. Nous enverrons cinq e-mails de rappel aux participants. L'équipe de recherche aura deux semaines pour compléter l'outil de pondération, et les participants disposeront de deux semaines supplémentaires pour le faire. L'équipe de recherche disposera de deux semaines supplémentaires pour finaliser la qualité de vie liée au travail du MAPP à ce stade. Ainsi, on s'attend à ce que les activités de la première phase prennent jusqu'à 3 mois.
Phase deux - achèvement longitudinal de l'outil de qualité de vie par les médecins pharmaceutiques des affaires médicales chaque mois pendant 12 mois - étude observationnelle des patients (MAPPWrQoLReg)
Suite au développement de l'outil QoL lié au travail MAPP, l'équipe de recherche recrutera des participants supplémentaires pour compléter l'outil développé mensuellement pendant 12 mois. L'équipe de recherche visera à recruter un maximum de 165 participants à l'étude pour cette phase. Les participants impliqués dans la première phase auront la possibilité de passer à la phase deux. Cependant, la participation à la phase deux n'est pas un critère pour participer à la première phase. Le recrutement restera ouvert pour la phase deux pendant au moins un an, puis réexaminé, avec une autre année suivante pour obtenir les 12 mois complets de données des participants.
La mesure finalisée de la qualité de vie liée au travail du MAPP sera hébergée sur un système en ligne sécurisé (Survey Monkey), et les participants se verront attribuer un numéro d'enregistrement d'identification (ID). Les participants seront invités à compléter cette mesure à intervalles mensuels pendant 12 mois. Les méthodes statistiques pour cette phase seront finalisées lorsque la mesure sera terminée à la fin de la première phase par l'équipe de biostatisticiens de Medialis Ltd.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ravi Jandhyala
- Numéro de téléphone: +447717 448656
- E-mail: ravi@medialis.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omolade Femi-Ajao, PhD
- Numéro de téléphone: +447502228066
- E-mail: research@medialis.co.uk
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX16 0AH
- Recrutement
- Medialis
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Contact:
- Ravi Jandhyala
- Numéro de téléphone: 44(0)1744865
- E-mail: ravi@medialis.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Phase un et phase deux : les participants seront éligibles pour participer à la phase un sur la base des critères suivants :
- Qualification de médecin pharmaceutique et pharmaceutique (diplômé par un diplôme de médecine).
- Expérience de travail antérieure ou actuelle au sein d'une entreprise pharmaceutique (basée sur l'industrie).
- Le participant peut donner son consentement éclairé.
- Le participant peut lire, écrire et converser en anglais.
- Le participant peut se conformer au calendrier d'étude.
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Médecins pharmaceutiques des affaires médicales non industrielles
- Incapable de respecter le calendrier des études
- Incapable de lire, d'écrire et de converser en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement et validation de l'instrument MAPPWrQoL.
Délai: 3 mois.
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La conception et la création d'une mesure de qualité de vie au travail auto-administrée par les médecins pharmaceutiques des affaires médicales.
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3 mois.
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Un registre prospectif de patients MAPPWrQoL.
Délai: 12 mois
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Mise en œuvre de l'instrument MAPPWrQoL développé comme ensemble de données de base dans le registre des patients associé (MAPPWrQoLReg).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KCL Asset 10 and 11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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