Lääketieteellinen lääketieteellinen lääkäri Työhön liittyvä elämänlaatu (MAPPWrQoL) Instrumenttikehitys ja potilasrekisteri (MAPPWrQoLReg)
Olemassa olevat todisteet ovat osoittaneet, että lääketieteen alan lääkelääkärit (MAPP:t) ovat keskeinen tehtävä lääketeollisuudessa. Huolimatta heidän asiantuntemuksestaan, on jatkuva huoli MAPP:n roolin tunnustamisesta ja kunnioittamisesta lääketeollisuudessa. Anekdoottiset todisteet viittaavat lisäksi siihen, että tämän erikoistuneen lääkäreiden ryhmän arvokkaan panoksen tunnustamisen ja kunnioittamisen puute voi vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja johtaa stressiin, ahdistukseen, masennukseen ja työuupumukseen. Näin ollen osallistujat todennäköisesti käyttävät NHS:n palveluita potilaina, kun he kokevat fyysisiä, henkisiä ja emotionaalisia ongelmia, jotka liittyvät ammatilliseen burnoutiin, joka on kansainvälisesti tunnustettu sairaus (ICD-11 koodi QD85), joka johtuu kroonisesta työperäisestä stressistä.
Tämä havainnollinen tutkimus värvää osallistujia antamaan tietoja MAPP-työhön liittyvän osallistujan raportoiman tulosmitan luomiseksi työhön liittyvän suorituskyvyn vaikutuksesta elämänlaatuun (QoL). Luotua MAPP-työhön liittyvää osallistujaraportoitua mittaa käytetään pitkittäisesti tutkimukseen osallistuneiden kanssa heidän elämänlaatunsa mittaamiseen kuukausittain 12 kuukauden ajan. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen odotetaan rekrytoivan jopa 180 lääketieteen alan farmaseuttista lääkäriä. Tutkimus toteutetaan kahdessa päävaiheessa, joihin kuuluu kolme verkkokyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe yksi - MAPP-työhön liittyvän osallistujien raportoiman elämänlaadun (MAPPWrQoL) kehittäminen
Tässä vaiheessa tutkimukseen rekrytoidaan 9-15 osallistujaa. Ensinnäkin uutta menetelmää, Jandhyala-menetelmää [16], käytetään tuomaan esiin lääketieteellisten asioiden farmaseuttisten lääkäreiden mieltymykset QoL-työkalulle, joka käsittelee työhön liittyvää suorituskykyä.
Alla on hahmotelma ensimmäisen vaiheen aikana suoritettavista toimista:
- Awareness Round -kysely (ensimmäinen tutkimus, isännöi Survey Monkeyssa) – kysytään elämänsä alueita, joihin osallistujat kokevat työhön liittyvän suorituskyvyn vaikuttaneen, mukaan lukien yksityiskohdat ja esimerkkejä näistä vaikutuksista.
- Tutkimusryhmä kokoaa ja koodaa nämä vastaukset ja luo luettelon lausunnoista osallistujien antamien tietojen perusteella.
- Consensus Round -kysely (toinen kysely, isännöi Survey Monkeyssa) - lausuntoluettelo lähetetään osallistujille. Osallistujia pyydetään arvioimaan, ovatko he samaa mieltä tai eri mieltä näiden alueiden sisällyttämisestä MAPP:n työhön liittyvään QoL-työkaluun.
- Tutkimusryhmä kokoaa nämä tiedot, ryhmittelee ne asiaankuuluviin alueisiin ja kehittää painotustyökalun.
- Painotustyökalu (online Microsoft Excel -malli) – osallistujia pyydetään määrittämään prosenttiarvo (painoina) yksittäisille kohteille ja toimialueille viimeisteltyä MAPP-työhön liittyvää QoL-työkalua varten käyttämällä online-Excel-laskentataulukkomallia.
- Tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja kehittääkseen lopullisen MAPP-työhön liittyvän QoL-mittauksen, jonka osallistujat suorittavat, ja kehittääkseen järjestelmän tämän työkalun pisteyttämiseen.
Tutkimusryhmä odottaa Awareness Round -kyselyn (ensimmäinen tutkimus) valmistuvan kuukauden kuluessa. Tämän jälkeen tutkimusryhmällä on kaksi viikkoa aikaa analysoida ja viimeistellä kysely, jota käytetään konsensuskierroksen aikana (toinen tutkimus). Konsensuskierroksen kysely on avoinna kaksi viikkoa, ja osallistujia pyydetään viikon kuluttua, jos he eivät ole vielä suorittaneet kyselyä. Lähetämme osallistujille viisi muistutussähköpostia. Tutkimusryhmällä on kaksi viikkoa aikaa suorittaa painotustyökalu, ja osallistujilla on vielä kaksi viikkoa aikaa suorittaa tämä. Tutkimusryhmällä on vielä kaksi viikkoa aikaa viimeistellä MAPP-työhön liittyvä QoL tässä vaiheessa. Näin ollen ensimmäisen vaiheen toimien odotetaan kestävän jopa 3 kuukautta.
Vaihe kaksi - Lääketieteen alan lääkelääkärien suorittama elämänlaatutyökalun pitkittäinen loppuunsaattaminen kuukausittain 12 kuukauden ajan - havainnollinen potilastutkimus (MAPPWrQoLReg)
MAPP-työhön liittyvän QoL-työkalun kehittämisen jälkeen tutkimusryhmä rekrytoi lisää osallistujia täydentämään kehitettyä työkalua kuukausittain 12 kuukauden ajan. Tutkimusryhmä pyrkii rekrytoimaan tähän vaiheeseen enintään 165 tutkijaa. Ensimmäiseen vaiheeseen osallistuvilla on mahdollisuus jatkaa toiseen vaiheeseen. Vaiheeseen kaksi osallistuminen ei kuitenkaan ole vaiheeseen yksi osallistumisen kriteeri. Rekrytointi on avoinna toista vaihetta varten vähintään vuoden ajan, minkä jälkeen se tarkistetaan. Tämän jälkeen on vielä yksi vuosi, jotta osallistujilta saadaan kaikki 12 kuukauden tiedot.
Valmistunut MAPP-työhön liittyvä QoL-mitta isännöidään suojatussa verkkojärjestelmässä (Survey Monkey), ja osallistujille jaetaan tunnus (ID) tietuenumero. Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide kuukausittain 12 kuukauden ajan. Tämän vaiheen tilastolliset menetelmät valmistuvat, kun Medialis Oy:n biostatistikottiimi on suorittanut toimenpiteen ensimmäisen vaiheen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ravi Jandhyala
- Puhelinnumero: +447717 448656
- Sähköposti: ravi@medialis.co.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omolade Femi-Ajao, PhD
- Puhelinnumero: +447502228066
- Sähköposti: research@medialis.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX16 0AH
- Rekrytointi
- Medialis
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Jandhyala
- Puhelinnumero: 44(0)1744865
- Sähköposti: ravi@medialis.co.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe yksi ja vaihe kaksi: Osallistujat voivat osallistua vaiheeseen yksi seuraavien kriteerien perusteella:
- Lääketieteen alan farmaseuttisen lääkärin pätevyys (pätevä lääketieteen tutkinto).
- Aikaisempi tai nykyinen työkokemus lääkeyhtiössä (toimialalta).
- Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen.
- Osallistuja osaa lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi.
- Osallistuja voi noudattaa opiskeluaikataulua.
- 18 vuotta ja enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin toimialaan perustuvat lääketieteen alan farmaseuttiset lääkärit
- Ei pysty noudattamaan opiskeluaikataulua
- Ei osaa lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAPPWrQoL-instrumentin kehittäminen ja validointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Lääkärilääkäreiden itsehallinnoitavan työhön liittyvän elämänlaatumittarin suunnittelu ja luominen.
|
3 kuukautta.
|
|
Tuleva MAPPWrQoL-potilasrekisteri.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehitetyn MAPPWrQoL-instrumentin käyttöönotto liitetyn potilasrekisterin (MAPPWrQoLReg) ydintietojoukona.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCL Asset 10 and 11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .