Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские вопросы Качество жизни врачей-фармацевтов (MAPPWrQoL) Разработка инструментов и регистрация пациентов (MAPPWrQoLReg)

19 октября 2023 г. обновлено: Medialis Ltd.

Существующие данные показывают, что врачи-фармацевты (MAPP) являются основной функцией в фармацевтической промышленности. Несмотря на их опыт, существуют постоянные опасения по поводу признания и уважения роли MAPP в фармацевтической промышленности. Неофициальные данные также свидетельствуют о том, что отсутствие признания и уважения ценного вклада этой специализированной группы врачей может повлиять на качество их жизни, что приведет к стрессу, тревоге, депрессии и профессиональному выгоранию. Следовательно, участники, скорее всего, воспользуются услугами Национальной службы здравоохранения в качестве пациентов, когда испытывают физические, психические и эмоциональные проблемы, связанные с профессиональным выгоранием, международно признанным состоянием (код МКБ-11 QD85), возникающим в результате хронического профессионального стресса.

В этом наблюдательном исследовании будут набраны участники для предоставления данных для создания показателя результатов MAPP, связанного с работой, сообщаемого участниками, о влиянии производительности, связанной с работой, на качество жизни (QoL). Созданный показатель MAPP, связанный с работой, о котором сообщают участники, будет использоваться участниками исследования для измерения их качества жизни ежемесячно в течение 12 месяцев. В общей сложности к исследованию примут участие до 180 врачей-фармацевтов. Исследование будет проводиться в два основных этапа, включая три онлайн-опроса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Первый этап – разработка показателя качества жизни участников, связанного с работой (MAPPWrQoL), связанного с работой.

На этом этапе в исследование примут участие от девяти до 15 участников. Во-первых, новый метод, метод Джандхьялы [16], будет использоваться для выявления предпочтений врачей-фармацевтов в отношении инструмента качества жизни, касающегося производительности, связанной с работой.

Ниже представлен план мероприятий, которые необходимо выполнить на первом этапе:

  1. Опрос раунда осведомленности (первый опрос, размещенный на Survey Monkey) — опрос о сферах их жизни, на которые, по мнению участников, повлияла производительность, связанная с работой, включая подробности и примеры такого воздействия.
  2. Исследовательская группа сопоставит и закодирует эти ответы и сформирует список утверждений на основе информации, предоставленной участниками.
  3. Опрос раунда консенсуса (второй опрос, проводимый на Survey Monkey) — список утверждений будет разослан участникам. Участникам будет предложено оценить свое согласие или несогласие с включением этих областей в инструмент QoL, связанный с работой MAPP.
  4. Исследовательская группа сопоставит эту информацию, сгруппирует ее по соответствующим областям и разработает инструмент взвешивания.
  5. Инструмент взвешивания (онлайн-шаблон Microsoft Excel) — участникам будет предложено присвоить процентное значение (в виде весов) отдельным элементам и доменам для окончательного инструмента качества жизни MAPP, связанного с работой, с использованием онлайн-шаблона электронной таблицы Excel.
  6. Исследовательская группа будет использовать эту информацию для разработки окончательного показателя качества жизни, связанного с работой MAPP, который должен быть заполнен участниками, а также для разработки системы оценки этого инструмента.

Исследовательская группа ожидает, что опрос (первый опрос) будет завершен в течение месяца. После этого исследовательской группе будет выделено две недели для анализа и завершения опроса, который будет использоваться во время раунда консенсуса (второго опроса). Опрос раунда консенсуса будет открыт в течение двух недель, и через неделю участникам будет предложено пройти опрос, если они еще не завершили опрос. Мы разошлем участникам пять писем с напоминанием. У исследовательской группы будет две недели на завершение работы над инструментом взвешивания, а участникам дадут еще две недели на это. На этом этапе у исследовательской группы будет еще две недели для завершения оценки качества жизни, связанной с работой MAPP. Таким образом, ожидается, что завершение мероприятий первого этапа займет до 3 месяцев.

Второй этап – продольное завершение инструмента качества жизни врачами-фармацевтами по медицинским вопросам каждый месяц в течение 12 месяцев – наблюдательное исследование пациентов (MAPPWrQoLReg).

После разработки инструмента QoL, связанного с работой MAPP, исследовательская группа наберет дополнительных участников для ежемесячного использования разработанного инструмента в течение 12 месяцев. На этом этапе исследовательская группа будет стремиться набрать максимум 165 участников исследования. Участники, участвующие в первом этапе, будут иметь возможность перейти ко второму этапу. Однако участие во втором этапе не является критерием для участия в первом этапе. Набор будет оставаться открытым для второго этапа в течение как минимум одного года, а затем будет рассмотрен, а затем еще год после этого, чтобы получить полные 12-месячные данные от участников.

Окончательный показатель качества жизни MAPP, связанный с работой, будет размещен в безопасной онлайн-системе (Survey Monkey), а участникам будет присвоен идентификационный номер записи. Участникам будет предложено выполнять это измерение ежемесячно в течение 12 месяцев. Статистические методы для этого этапа будут окончательно доработаны, когда измерение будет завершено в конце первого этапа командой биостатистов компании Medialis Ltd.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ravi Jandhyala
  • Номер телефона: +447717 448656
  • Электронная почта: ravi@medialis.co.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omolade Femi-Ajao, PhD
  • Номер телефона: +447502228066
  • Электронная почта: research@medialis.co.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники – врачи-фармацевты с опытом работы в фармацевтической отрасли.

Описание

Критерии включения:

Первый и второй этап. Участники будут иметь право принять участие в первом этапе на основании следующих критериев:

  • Квалификация «Врач-провизор по медицинскому делу» (квалификация по медицинскому образованию).
  • Предыдущий или текущий опыт работы в фармацевтической компании (отраслевой).
  • Участник может предоставить информированное согласие.
  • Участник может читать, писать и общаться на английском языке.
  • Участник может соблюдать график обучения.
  • 18 лет и выше.

Критерий исключения:

  • Врачи-фармацевтики, не являющиеся отраслевыми медицинскими работниками
  • Не в состоянии соблюдать учебный график
  • Не умеет читать, писать и общаться на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка и валидация инструмента MAPPWrQoL.
Временное ограничение: 3 месяца.
Разработка и создание показателей качества жизни, связанных с работой, которые будут самостоятельно проводить врачи-фармацевты.
3 месяца.
Перспективный реестр пациентов MAPPWrQoL.
Временное ограничение: 12 месяцев
Внедрение разработанного инструмента MAPPWrQoL в качестве основного набора данных в соответствующий реестр пациентов (MAPPWrQoLReg).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KCL Asset 10 and 11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться